Um estudo da concentração de melatonina durante a lactação
Concentração de melatonina e imunoglobulina A secretora (sIgA) durante a lactação, determinantes maternos e repercussões
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo aprender mais sobre a promoção da saúde de mães e bebês, estudando vários fatores maternos. Obter uma melhor compreensão das ligações entre o estado emocional e físico da mãe e a qualidade do seu leite materno pode levar a novas recomendações e estratégias de apoio para melhorar o bem-estar da mãe.
Os participantes estarão envolvidos no estudo durante o período pós-parto imediato. Eles serão solicitados a fornecer uma amostra de 5mL de leite materno no 14º dia pós-parto, entre 6h e 9h. Os participantes serão solicitados a usar uma luz ambiente laranja durante os cuidados infantis noturnos, desde o momento em que voltam do hospital até o momento da coleta do leite materno, para evitar iluminação forte durante os cuidados com o bebê, o que pode afetar os níveis de melatonina.
Além da coleta de leite materno, os participantes preencherão uma série de questionários relacionados ao seu bem-estar emocional e estilo de vida. Esses questionários ajudarão a equipe de pesquisa a compreender como fatores como estresse, fadiga, depressão, ansiedade, sono e padrões alimentares podem estar associados aos níveis de melatonina e sIgA no leite materno. Informações sobre medicamentos e idade gestacional do recém-nascido serão coletadas dos prontuários para auxiliar ainda mais na análise dos dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Possuir uma geladeira com freezer ou um freezer independente para armazenamento de amostras em casa.
- Possibilidade de ser contactado por telefone.
- Ter acesso à internet em casa.
- Estar no pós-parto imediato (0-14 dias).
- Atualmente amamentando ou planejando amamentar, independente do tipo.
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos com malformações congênitas.
- Recém-nascidos com peso ao nascer inferior a 2.500g ou superior a 4.000g.
- Idade gestacional menor que 37 semanas completas ou maior que 42 semanas completas.
- Mães internadas em unidade de terapia intensiva (UTI).
- Recém-nascidos internados em unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) ou berçário de cuidados especiais (SCN).
- Mães que usam soníferos (por exemplo, Benadryl, Unisom, Melatonina, Valeriana).
- Mães atualmente em tratamento para transtornos de humor e sono tratados farmacologicamente.
- Mães com infecções agudas há mais de 7 dias após o parto. As mães serão retiradas do estudo se os antibióticos forem tomados entre 7 e 14 dias após o parto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mães que amamentam
As novas mães no pós-parto imediato e que amamentam seu recém-nascido serão solicitadas a coletar uma amostra de leite materno aos 14 dias pós-parto, entre 6h e 9h.
Além de fornecerem uma amostra de leite materno, preencherão uma série de questionários relacionados ao seu bem-estar emocional e estilo de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de melatonina no leite materno
Prazo: 14 dias pós-parto
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Concentração de melatonina em amostras de leite materno, relatada em picogramas por mililitro (pg/mL)
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14 dias pós-parto
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concentração de sIgA no leite materno
Prazo: 14 dias pós-parto
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concentração em amostras de leite materno, relatada em picogramas por mililitro (pg/mL)
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14 dias pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de ansiedade
Prazo: 14 dias pós-parto
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Medido usando a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse de 14 itens que avalia estados emocionais negativos.
As pontuações totais possíveis variam de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando estado emocional mais negativo e pior resultado.
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14 dias pós-parto
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Sintomas de depressão
Prazo: 14 dias pós-parto
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Medido usando a Escala de Depressão de Edimburgo (EDS) de 10 itens que avalia sintomas depressivos.
As pontuações totais possíveis variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos e pior desfecho.
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14 dias pós-parto
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Fadiga
Prazo: 14 dias pós-parto
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Medido usando a Escala de Avaliação de Fadiga de 10 itens que avalia sintomas de fadiga crônica.
As pontuações totais possíveis variam de 10 a 50.
Uma pontuação total da FAS < 22 indica ausência de fadiga, uma pontuação ≥ 22 indica fadiga.
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14 dias pós-parto
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Qualidade do sono
Prazo: 14 dias pós-parto
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Medido usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, que avalia a gravidade dos distúrbios do sono.
As pontuações possíveis variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior resultado/sintomas mais graves de distúrbios do sono.
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14 dias pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ganesh Namachivayam, MD, MPH, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-006493
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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