수유 중 멜라토닌 농도에 관한 연구
수유 중 멜라토닌 및 분비성 면역글로불린 A(sIgA) 농도, 산모 결정요인 및 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구는 다양한 산모의 요인에 대한 연구를 통해 산모와 아기의 건강 증진에 대해 더 자세히 알아보는 것을 목표로 합니다. 산모의 정서적, 신체적 상태와 모유의 질 사이의 연관성을 더 잘 이해하면 산모의 웰빙을 개선하기 위한 새로운 권장 사항과 지원 전략이 나올 수 있습니다.
참가자는 산후 기간 동안 연구에 참여하게 됩니다. 산후 14일째 오전 6시에서 오전 9시 사이에 5mL의 모유 샘플을 제공해야 합니다. 참가자들은 아기를 돌보는 동안 멜라토닌 수치에 영향을 미칠 수 있는 가혹한 조명을 피하기 위해 병원에서 집에 돌아올 때부터 모유를 채취할 때까지 야간 유아 돌봄 동안 주황색 주변 조명을 사용하도록 요청받게 됩니다.
참가자들은 모유 수집 외에도 자신의 감정적 웰빙과 생활 방식에 관한 일련의 설문지를 작성하게 됩니다. 이 설문지는 연구팀이 스트레스, 피로, 우울증, 불안, 수면, 식이 패턴과 같은 요인이 모유의 멜라토닌 및 sIgA 수준과 어떻게 연관될 수 있는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 데이터 분석에 추가적인 도움을 주기 위해 의료 기록에서 신생아의 약물 및 임신 연령에 관한 정보를 수집합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54703
- Mayo Clinic Health System - Eau Claire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 집에 샘플을 보관할 수 있도록 냉동고가 있는 냉장고 또는 독립형 냉동고를 보유하세요.
- 전화로 연락할 수 있는 능력.
- 집에서 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 산후 직후(0~14일)에 해당합니다.
- 유형에 관계없이 현재 모유수유 중이거나 모유수유할 계획이 있는 경우.
제외 기준:
- 선천적 기형이 있는 신생아.
- 출생시 체중이 2,500g 미만이거나 4,000g을 초과하는 신생아.
- 재태 기간은 37주 미만이거나 42주 이상입니다.
- 중환자실(ICU)에 입원한 산모들.
- 신생아 집중 치료실(NICU) 또는 특수 보육 보육원(SCN)에 입원한 신생아.
- 수면 보조제(예: Benadryl, Unisom, Melatonin, Valerian)를 사용하는 엄마.
- 현재 약물 치료를 받고 있는 기분 및 수면 장애로 인해 치료를 받고 있는 산모.
- 산후 7일 이상 급성 감염이 있는 산모. 산후 7~14일 사이에 항생제를 복용하는 경우 산모는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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모유 수유하는 엄마들
산후 바로 출산한 산모와 신생아에게 모유수유를 하는 산모는 산후 14일 오전 6시에서 오전 9시 사이에 모유 검체를 채취해야 합니다.
모유 샘플을 제공하는 것 외에도 정서적 웰빙 및 생활 방식과 관련된 일련의 설문지를 작성하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 내 멜라토닌 농도
기간: 산후 14일
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모유 샘플 내 멜라토닌 농도는 밀리리터당 피코그램(pg/mL)으로 보고됩니다.
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산후 14일
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모유 내 sIgA 농도
기간: 산후 14일
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모유 샘플 내 농도는 밀리리터당 피코그램(pg/mL)으로 보고됩니다.
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산후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상
기간: 산후 14일
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부정적인 감정 상태를 평가하는 14개 항목 우울증, 불안 및 스트레스 척도를 사용하여 측정되었습니다.
가능한 총 점수 범위는 0부터 42까지이며, 점수가 높을수록 부정적인 감정 상태가 더 심하고 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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산후 14일
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우울증 증상
기간: 산후 14일
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우울증 증상을 평가하는 10개 항목 에든버러 우울증 척도(EDS)를 사용하여 측정되었습니다.
가능한 총점의 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 심하고 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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산후 14일
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피로
기간: 산후 14일
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만성 피로 증상을 평가하는 10개 항목 피로 평가 척도를 사용하여 측정됩니다.
가능한 총점 범위는 10~50입니다.
총 FAS 점수 < 22는 피로가 없음을 나타내고, 점수 ≥ 22는 피로를 나타냅니다.
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산후 14일
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수면의 질
기간: 산후 14일
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수면 장애의 심각도를 평가하는 피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 측정되었습니다.
가능한 점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 수면 장애의 더 나쁜 결과/더 심각한 증상을 나타냅니다.
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산후 14일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ganesh Namachivayam, MD, MPH, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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