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不妊症男性・女性・妊婦の体質と漢方の効能

2024年4月28日 更新者：Shan-Yu Su、China Medical University Hospital

不妊症男性、女性、妊娠中の女性に対する中国医学の体質と有効性：遡及研究

このプロジェクトは、妊娠率の向上と流産の予防に対する伝統的な中国医学（TCM）の影響を評価するための後ろ向き研究を実施することを目的としています。 不妊症や流産の既往のある患者も含まれる。 この研究では、人口統計学的データと生理学的データ、中医学の体質、基礎体温、女性の生殖歴、男性の精液分析を分析し、生殖能力の向上における中医学ケアの有効性を判断します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本プロジェクトでは、国民健康保険中医学の産科医療の質の向上計画のデータに基づいて、後ろ向き研究を実施する予定です。

分析方法: 収集されたデータは SPSS ソフトウェアを使用してアーカイブされ、さまざまなデータセット間の統計分析には次のテスト方法が使用されました。

  1. ペアード t テスト: 治療前後の女性の卵胞期と黄体期の温度と期間の違いを検査します。
  2. カイ二乗検定: 伝統的な中国医学の体質と妊娠結果の関係を評価します。
  3. マクネマー検査：治療前後の漢方薬の体質変化の重要性を検査します。
  4. ロジスティック回帰: 多変量解析を実施して、妊娠状態に関連する要因を調査します。

このプロジェクトの目的は、適切な中国医療を実施した上で、対象患者の妊娠率や流産予防率が向上するかどうかを見極めることです。 これらのデータは生物学的分析を実施し、異なる患者間の妊娠と流産の予防率の違いを比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

37611

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taichung、台湾、404
        • CMUH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2015 年から 2020 年までに、以下の基準を満たす患者が台湾全土のさまざまな医療機関から、伝統的な中国医学による産科医療の質の向上プロジェクトのために国民健康保険データベースに報告されました。

説明

包含基準:

  • 不妊治療支援: 結婚して 1 年以上定期的に性行為を行っているが、妊娠できない男性および女性の患者が対象です。
  • 流産の予防: 流産、非自然妊娠、生殖補助医療による妊娠を経験し、流産しやすい女性が対象です。

除外基準:

  • 不妊治療支援:

    1. 男性/女性の不完全な人口統計データ
    2. 男性・女性の漢方体質判定データが不完全
    3. 女性の卵胞期/黄体期に関する情報が不完全
    4. 男性の精液分析データが不完全

  • 流産の予防:

    1. 不完全な人口統計データ
    2. 不完全な生理学的検査データ
    3. 関連する疾患記録に関する不完全なデータ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵胞期の温度
時間枠：研究完了まで、平均254日
卵胞期の温度に差があるかどうかを判断するには
研究完了まで、平均254日
卵胞期の日数
時間枠：研究完了まで、平均254日
卵胞期の日数に違いがあるかどうかを判断するには
研究完了まで、平均254日
黄体期の温度
時間枠：研究完了まで、平均254日
黄体期の温度に違いがあるかどうかを判断するには
研究完了まで、平均254日
黄体期の日数
時間枠：研究完了まで、平均254日
黄体期の日数に違いがあるかどうかを判断するには
研究完了まで、平均254日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中医学の体質と妊娠
時間枠：研究完了まで、平均254日
中医学の体質と妊娠の相関関係を検出する
研究完了まで、平均254日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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China Medical University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月28日

最初の投稿 (実際)

2024年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月28日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMUH111-REC2-085

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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