Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Конституция и эффективность китайской медицины при бесплодии у мужчин, женщин и беременных женщин

28 апреля 2024 г. обновлено: Shan-Yu Su, China Medical University Hospital

Конституция и эффективность китайской медицины при бесплодии у мужчин и женщин, а также у беременных женщин: ретроспективное исследование

Целью проекта является проведение ретроспективного исследования для оценки влияния традиционной китайской медицины (ТКМ) на улучшение показателей беременности и предотвращение выкидышей. В него будут входить пациенты с проблемами бесплодия или выкидышами в анамнезе. В исследовании будут проанализированы демографические и физиологические данные, конституция ТКМ, базальная температура тела, репродуктивный анамнез женщин и анализ спермы мужчин, чтобы определить эффективность ухода ТКМ в улучшении результатов фертильности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рамках настоящего проекта планируется провести ретроспективное исследование на основе данных Плана повышения качества ухода за беременными женщинами в области традиционной китайской медицины Национального медицинского страхования.

Методы анализа: Собранные данные были заархивированы с использованием программного обеспечения SPSS, а для статистического анализа различных наборов данных использовались следующие методы тестирования:

  1. Парный t-тест: изучение различий в температуре и продолжительности фолликулярной и лютеиновой фаз у женщин до и после лечения.
  2. Тест хи-квадрат: оценка взаимосвязи между конституцией традиционной китайской медицины и исходами беременности.
  3. Тест Макнемара: проверка значимости изменений в конституции традиционной китайской медицины до и после лечения.
  4. Логистическая регрессия: проведение многомерного анализа для изучения факторов, связанных со статусом беременности.

Цель этого проекта - выяснить после оказания надлежащей китайской медицинской помощи, улучшит ли она уровень беременности у целевых пациенток и уровень предотвращения выкидышей. На основе этих данных будет проведен биологический анализ, чтобы сравнить разницу между показателями предотвращения беременности и выкидышей у разных пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37611

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые соответствовали следующим критериям, в период с 2015 по 2020 год были зарегистрированы различными медицинскими учреждениями по всему Тайваню в базе данных Национального медицинского страхования в рамках проекта традиционной китайской медицины по повышению качества ухода за беременными.

Описание

Критерии включения:

  • Помощь при бесплодии: для пациентов мужского и женского пола, состоящих в браке более года и имеющих регулярную половую жизнь, но неспособных зачать ребенка.
  • Предотвращение выкидыша: для женщин, у которых были выкидыши, неестественное зачатие, зачатие с помощью вспомогательных средств для зачатия и склонность к выкидышам.

Критерий исключения:

  • Помощь при бесплодии:

    1. Неполные демографические данные для мужчин/женщин.
    2. Неполные данные определения конституции традиционной китайской медицины для мужчин и женщин.
    3. Неполная информация о фолликулярной/лютеиновой фазе у женщин.
    4. Неполные данные анализа спермы у мужчин.
  • Профилактика выкидыша:

    1. Неполные демографические данные
    2. Неполные данные физиологического обследования
    3. Неполные данные о связанных заболеваниях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура фолликулярной фазы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 254 дня
Определить, есть ли разница в температуре фолликулярной фазы
после завершения обучения, в среднем 254 дня
Дни фолликулярной фазы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 254 дня
Определить, есть ли разница в днях фолликулярной фазы
после завершения обучения, в среднем 254 дня
Температура лютеиновой фазы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 254 дня
Определить, есть ли разница в температуре лютеиновой фазы
после завершения обучения, в среднем 254 дня
Дни лютеиновой фазы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 254 дня
Определить, есть ли разница в днях лютеиновой фазы
после завершения обучения, в среднем 254 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конституция ТКМ и беременность
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 254 дня
Чтобы обнаружить корреляцию между конституцией ТКМ и беременностью.
после завершения обучения, в среднем 254 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться