A Constituição e Eficácia da Medicina Chinesa na Infertilidade Masculina, Feminina e Gestante
28 de abril de 2024 atualizado por: Shan-Yu Su, China Medical University Hospital
A constituição e eficácia da medicina chinesa na infertilidade masculina e feminina e em mulheres grávidas: um estudo retrospectivo
O projeto visa realizar um estudo retrospectivo para avaliar o impacto da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) na melhoria das taxas de gravidez e na prevenção de abortos espontâneos.
Incluirá pacientes com problemas de infertilidade ou histórico de aborto espontâneo.
O estudo analisará dados demográficos e fisiológicos, constituição da MTC, temperatura corporal basal, história reprodutiva para mulheres e análise de sêmen para homens, para determinar a eficácia dos cuidados com a MTC na melhoria dos resultados de fertilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente projeto pretende realizar um estudo retrospectivo com base nos dados do Plano Nacional de Melhoria da Qualidade da Assistência à Maternidade da Medicina Tradicional Chinesa do Seguro Nacional de Saúde.
Métodos de análise: Os dados coletados foram arquivados no software SPSS, e os seguintes métodos de teste foram empregados para análise estatística entre diferentes conjuntos de dados:
- Teste t pareado: examinando as diferenças de temperatura e duração entre as fases folicular e lútea em mulheres antes e depois do tratamento.
- Teste Qui-Quadrado: Avaliando a relação entre a constituição da medicina tradicional chinesa e os resultados da gravidez.
- Teste de McNemar: Testando a importância das mudanças na constituição da medicina tradicional chinesa antes e depois do tratamento.
- Regressão Logística: Realização de análise multivariada para explorar fatores associados ao estado de gravidez.
O objetivo deste projeto é descobrir, após a realização de cuidados médicos chineses adequados, se isso melhorará a taxa de gravidez das pacientes-alvo e a taxa de prevenção de aborto espontâneo. Esses dados conduzirão uma análise biológica para comparar a diferença entre as taxas de gravidez e prevenção de aborto espontâneo entre diferentes pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37611
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 404
- CMUH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que atenderam aos seguintes critérios, de 2015 a 2020, foram relatados por várias instituições médicas em Taiwan no banco de dados do Seguro Nacional de Saúde para o Projeto de Melhoria da Qualidade dos Cuidados de Maternidade da Medicina Tradicional Chinesa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Assistência à Fertilidade: Para pacientes do sexo masculino e feminino que estão casados há mais de um ano e têm atividade sexual regular, mas não conseguem engravidar.
- Prevenção de aborto espontâneo: Para mulheres que tiveram aborto espontâneo, concepção não natural, concepção através de assistência à fertilidade e são propensas ao aborto espontâneo.
Critério de exclusão:
Assistência à fertilidade:
- Dados demográficos incompletos para homens/mulheres
- Dados incompletos de determinação da constituição da Medicina Tradicional Chinesa para homens/mulheres
- Informações incompletas sobre a fase folicular/lútea para mulheres
- Dados incompletos de análise de sêmen para homens
Prevenção de aborto:
- Dados demográficos incompletos
- Dados incompletos do exame fisiológico
- Dados incompletos sobre registros de doenças relacionadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura da fase folicular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 254 dias
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Para determinar se há diferença na temperatura da fase folicular
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até a conclusão do estudo, uma média de 254 dias
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Dias da fase folicular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 254 dias
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Para determinar se há diferença nos dias da fase folicular
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até a conclusão do estudo, uma média de 254 dias
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Temperatura da fase lútea
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 254 dias
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Para determinar se há uma diferença na temperatura da fase lútea
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até a conclusão do estudo, uma média de 254 dias
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Dias da fase lútea
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 254 dias
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Para determinar se há diferença nos dias da fase lútea
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até a conclusão do estudo, uma média de 254 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Constituição e gravidez da MTC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 254 dias
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Para detectar a correlação entre a constituição da MTC e a gravidez
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até a conclusão do estudo, uma média de 254 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH111-REC2-085
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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