- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06393426
Forfatningen og effektiviteten af kinesisk medicin for infertilitet mænd, kvinder og gravide kvinder
Konstitutionen og effektiviteten af kinesisk medicin af infertilitet mænd og kvinder og gravide kvinder: en retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nærværende projekt planlægger at gennemføre en retrospektiv undersøgelse baseret på data fra National Health Insurance Traditional Chinese Medicine Enhancement Quality of Maternity Care Plan.
Analysemetoder: De indsamlede data blev arkiveret ved hjælp af SPSS-software, og følgende testmetoder blev anvendt til statistisk analyse blandt forskellige datasæt:
- Paired-t-test: Undersøgelse af forskelle i temperatur og varighed mellem follikulære og luteale faser hos kvinder før og efter behandling.
- Chi-Square Test: Vurdering af forholdet mellem traditionel kinesisk medicinkonstitution og graviditetsresultater.
- McNemar-test: Test af betydningen af ændringer i traditionel kinesisk medicinkonstitution før og efter behandling.
- Logistisk regression: Udførelse af multivariat analyse for at udforske faktorer forbundet med graviditetsstatus.
Formålet med dette projekt er efter at have udført ordentlig kinesisk lægebehandling at finde ud af, om det vil forbedre målpatienternes graviditetsrate og abortforebyggelse. Disse data vil udføre en biologisk analyse for at sammenligne forskellen mellem graviditet og abortforebyggelse mellem forskellige patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- CMUH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fertilitetshjælp: Til mandlige og kvindelige patienter, der har været gift i over et år med regelmæssig seksuel aktivitet, men som ikke er i stand til at blive gravide.
- Forebyggelse af abort: For kvinder, der har haft abort, ikke-naturlig undfangelse, undfangelse gennem fertilitetshjælp og er tilbøjelige til abort.
Ekskluderingskriterier:
Fertilitetshjælp:
- Ufuldstændige demografiske data for mænd/kvinder
- Ufuldstændige data for konstitutionsbestemmelse af traditionel kinesisk medicin for mænd/hun
- Ufuldstændig information om follikulær/luteal fase for kvinder
- Ufuldstændige sædanalysedata for mænd
Forebyggelse af abort:
- Ufuldstændige demografiske data
- Ufuldstændige fysiologiske undersøgelsesdata
- Ufuldstændige data om relaterede sygdomsregistre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperatur af follikulær fase
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 254 dage
|
For at bestemme, om der er en forskel i temperaturen i follikulærfasen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 254 dage
|
|
Dage med follikulær fase
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 254 dage
|
For at bestemme, om der er forskel på dagene i follikulærfasen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 254 dage
|
|
Temperatur i lutealfasen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 254 dage
|
For at bestemme, om der er en forskel i temperaturen i lutealfasen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 254 dage
|
|
Dage med lutealfase
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 254 dage
|
For at afgøre, om der er forskel på dagene i lutealfasen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 254 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TCM konstitution og graviditet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 254 dage
|
For at påvise sammenhængen mellem TCM-konstitution og graviditet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 254 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH111-REC2-085
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kinesisk urt
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetGastritisKorea, Republikken
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetRhinitis, Allergisk | Medicin, traditionel kinesisk | NæseskylningTaiwan
-
University of UtahNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetSvangerskabsforebyggelseForenede Stater
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetAkut gastritis | Kronisk gastritisKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetGastritisKorea, Republikken