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Costituzione ed efficacia della medicina cinese per l'infertilità maschile, femminile e femminile in gravidanza

28 aprile 2024 aggiornato da: Shan-Yu Su, China Medical University Hospital

Costituzione ed efficacia della medicina cinese sull'infertilità maschile, femminile e femminile in gravidanza: uno studio retrospettivo

Il progetto mira a condurre uno studio retrospettivo per valutare l’impatto della medicina tradizionale cinese (MTC) sul miglioramento dei tassi di gravidanza e sulla prevenzione degli aborti spontanei. Comprenderà pazienti con problemi di infertilità o una storia di aborto spontaneo. Lo studio analizzerà i dati demografici e fisiologici, la costituzione della MTC, la temperatura corporea basale, la storia riproduttiva per le femmine e l'analisi dello sperma per i maschi, per determinare l'efficacia delle cure della MTC nel migliorare i risultati di fertilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente progetto prevede di condurre uno studio retrospettivo basato sui dati del piano di assistenza sanitaria nazionale per il miglioramento della qualità dell’assistenza alla maternità della medicina tradizionale cinese dell’assicurazione sanitaria.

Metodi di analisi: i dati raccolti sono stati archiviati utilizzando il software SPSS e sono stati utilizzati i seguenti metodi di test per l'analisi statistica tra diversi set di dati:

  1. Test Paired-t: esame delle differenze di temperatura e durata tra le fasi follicolare e luteinica nelle donne prima e dopo il trattamento.
  2. Test del chi quadrato: valutare la relazione tra la costituzione della medicina tradizionale cinese e gli esiti della gravidanza.
  3. Test McNemar: testare il significato dei cambiamenti nella costituzione della medicina tradizionale cinese prima e dopo il trattamento.
  4. Regressione logistica: conduzione di analisi multivariate per esplorare fattori associati allo stato di gravidanza.

Lo scopo di questo progetto è quello di capire, dopo aver condotto un'adeguata assistenza medica cinese, se migliorerà il tasso di gravidanza dei pazienti target e il tasso di prevenzione degli aborti spontanei. Tali dati condurranno un’analisi biologica per confrontare la differenza tra i tassi di prevenzione della gravidanza e dell’aborto spontaneo tra diversi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37611

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • CMUH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che soddisfacevano i seguenti criteri, dal 2015 al 2020, sono stati segnalati da varie istituzioni mediche di Taiwan nel database dell'assicurazione sanitaria nazionale per il progetto di miglioramento della qualità dell'assistenza sanitaria della medicina tradizionale cinese.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assistenza alla fertilità: per pazienti di sesso maschile e femminile sposati da più di un anno con attività sessuale regolare ma che non sono in grado di concepire.
  • Prevenzione dell'aborto spontaneo: per le donne che hanno avuto aborti spontanei, concepimenti non naturali, concepimenti tramite assistenza alla fertilità e che sono soggette ad aborti spontanei.

Criteri di esclusione:

  • Assistenza alla fertilità:

    1. Dati demografici incompleti per maschi/femmine
    2. Dati incompleti sulla determinazione della costituzione della medicina tradizionale cinese per maschi/femmine
    3. Informazioni incomplete sulla fase follicolare/luteale nelle femmine
    4. Dati incompleti di analisi dello sperma per i maschi

  • Prevenzione dell'aborto spontaneo:

    1. Dati demografici incompleti
    2. Dati dell'esame fisiologico incompleti
    3. Dati incompleti sui registri delle malattie correlate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura della fase follicolare
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 254 giorni
Per determinare se c'è una differenza nella temperatura della fase follicolare
fino al completamento degli studi, in media 254 giorni
Giorni di fase follicolare
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 254 giorni
Per determinare se c'è una differenza nei giorni della fase follicolare
fino al completamento degli studi, in media 254 giorni
Temperatura della fase luteinica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 254 giorni
Per determinare se c'è una differenza nella temperatura della fase luteinica
fino al completamento degli studi, in media 254 giorni
Giorni di fase luteinica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 254 giorni
Per determinare se c'è una differenza nei giorni della fase luteinica
fino al completamento degli studi, in media 254 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costituzione e gravidanza della MTC
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 254 giorni
Rilevare la correlazione tra costituzione della MTC e gravidanza
fino al completamento degli studi, in media 254 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH111-REC2-085

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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