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La constitution et l'efficacité de la médecine chinoise de l'infertilité masculine, féminine et féminine enceinte

28 avril 2024 mis à jour par: Shan-Yu Su, China Medical University Hospital

La constitution et l'efficacité de la médecine chinoise de l'infertilité masculine et féminine et de la femme enceinte : une étude rétrospective

Le projet vise à mener une étude rétrospective pour évaluer l'impact de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) sur l'amélioration des taux de grossesse et la prévention des fausses couches. Il inclura des patientes ayant des problèmes d'infertilité ou des antécédents de fausse couche. L'étude analysera les données démographiques et physiologiques, la constitution de la MTC, la température basale du corps, les antécédents reproductifs pour les femmes et l'analyse du sperme pour les hommes, afin de déterminer l'efficacité des soins de MTC pour améliorer les résultats de fertilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: Herbe chinoise

Description détaillée

Le présent projet prévoit de mener une étude rétrospective basée sur les données du Plan national d'amélioration de la qualité de la médecine traditionnelle chinoise de l'assurance maladie des soins de maternité.

Méthodes d'analyse : Les données collectées ont été archivées à l'aide du logiciel SPSS et les méthodes de test suivantes ont été utilisées pour l'analyse statistique parmi différents ensembles de données :

Test Paired-t : examen des différences de température et de durée entre les phases folliculaires et lutéales chez les femmes avant et après le traitement.
Test du chi carré : évaluation de la relation entre la constitution de la médecine traditionnelle chinoise et l'issue de la grossesse.
Test McNemar : tester l'importance des changements dans la constitution de la médecine traditionnelle chinoise avant et après le traitement.
Régression logistique : réalisation d'une analyse multivariée pour explorer les facteurs associés à l'état de grossesse.

Le but de ce projet est de déterminer, après avoir dispensé des soins médicaux chinois appropriés, si cela améliorera le taux de grossesse des patientes cibles et le taux de prévention des fausses couches. Ces données effectueront une analyse biologique pour comparer la différence entre les taux de grossesse et de prévention des fausses couches entre différents patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

37611

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Taïwan
- - Taichung, Taïwan, 404
    - CMUH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui répondaient aux critères suivants, de 2015 à 2020, ont été signalés par diverses institutions médicales de Taiwan dans la base de données nationale de l'assurance maladie pour le projet d'amélioration de la qualité des soins de maternité en médecine traditionnelle chinoise.

La description

Critère d'intégration:

Aide à la fertilité : pour les patients hommes et femmes mariés depuis plus d'un an et ayant une activité sexuelle régulière mais incapables de concevoir.
Prévention des fausses couches : Pour les femmes qui ont fait des fausses couches, une conception non naturelle, une conception grâce à une aide à la fertilité et qui sont sujettes aux fausses couches.

Critère d'exclusion:

Aide à la fertilité :
1. Données démographiques incomplètes pour les hommes/femmes
2. Données incomplètes sur la détermination de la constitution en médecine traditionnelle chinoise pour les hommes/femmes
3. Informations incomplètes sur la phase folliculaire/lutéale chez la femme
4. Données d'analyse de sperme incomplètes pour les hommes
Prévention des fausses couches :
1. Données démographiques incomplètes
2. Données d'examen physiologique incomplètes
3. Données incomplètes sur les dossiers de maladies connexes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Température de la phase folliculaire Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 254 jours	Pour déterminer s'il existe une différence de température de la phase folliculaire	jusqu'à la fin des études, une moyenne de 254 jours
Jours de phase folliculaire Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 254 jours	Pour déterminer s'il existe une différence dans les jours de la phase folliculaire	jusqu'à la fin des études, une moyenne de 254 jours
Température de la phase lutéale Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 254 jours	Pour déterminer s'il existe une différence de température de la phase lutéale	jusqu'à la fin des études, une moyenne de 254 jours
Jours de phase lutéale Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 254 jours	Pour déterminer s'il y a une différence dans les jours de la phase lutéale	jusqu'à la fin des études, une moyenne de 254 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Constitution et grossesse de la MTC Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 254 jours	Détecter la corrélation entre la constitution de la MTC et la grossesse	jusqu'à la fin des études, une moyenne de 254 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Medical University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2024

Première publication (Réel)

1 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)