男性、女性、孕妇不孕症的中医体质及功效
2024年4月28日 更新者：Shan-Yu Su、China Medical University Hospital
男女不孕症、女性不孕症的中医体质及疗效回顾性研究
该项目旨在开展一项回顾性研究，评估传统中医（TCM）对提高妊娠率和预防流产的影响。
它将包括有不孕问题或流产史的患者。
该研究将分析人口和生理数据、中医体质、基础体温、女性生育史和男性精液分析，以确定中医护理在提高生育结果方面的有效性。
研究概览
详细说明
本项目拟以《全民医保中医药提升孕产妇保健质量计划》数据为基础进行回顾性研究。
分析方法：采用SPSS软件对收集到的数据进行归档，不同数据集之间采用以下检验方法进行统计分析：
- 配对t测试：检查治疗前后女性卵泡期和黄体期之间的温度和持续时间的差异。
- 卡方检验：评估中医体质与妊娠结局的关系。
- 麦克尼马尔检验：检验治疗前后中医体质变化的显着性。
- 逻辑回归：进行多变量分析以探索与妊娠状况相关的因素。
该项目的目的是弄清楚在进行适当的中医治疗后，是否会提高目标患者的怀孕率和流产预防率。 这些数据将进行生物学分析，以比较不同患者之间怀孕和流产预防率的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37611
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taichung、台湾、404
- CMUH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
2015年至2020年符合以下标准的患者，由全台各医疗机构申报纳入国民健康保险中医妇产保健品质提升工程资料库。
描述
纳入标准：
- 生育援助：针对结婚一年以上、有规律性生活但无法怀孕的男性和女性患者。
- 预防流产：有过流产史、非自然受孕、辅助生育受孕、易流产的女性。
排除标准：
生育援助：
- 男性/女性人口统计数据不完整
- 男性/女性中医体质测定数据不完整
- 关于女性卵泡/黄体期的信息不完整
- 男性精液分析数据不完整
预防流产：
- 人口统计数据不完整
- 生理检查数据不完整
- 相关疾病记录数据不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卵泡期温度
大体时间：完成学习，平均需要 254 天
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判断卵泡期的温度是否存在差异
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完成学习，平均需要 254 天
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卵泡期天数
大体时间：完成学习，平均需要 254 天
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确定卵泡期的天数是否存在差异
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完成学习，平均需要 254 天
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黄体期温度
大体时间：完成学习，平均需要 254 天
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确定黄体期温度是否存在差异
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完成学习，平均需要 254 天
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黄体期天数
大体时间：完成学习，平均需要 254 天
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确定黄体期的天数是否存在差异
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完成学习，平均需要 254 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中医体质与怀孕
大体时间：完成学习，平均需要 254 天
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检测中医体质与妊娠的相关性
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完成学习，平均需要 254 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月28日
首次发布 (实际的)
2024年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月28日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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