Konstituce a účinnost čínské medicíny neplodnosti u mužů, žen a těhotných žen
28. dubna 2024 aktualizováno: Shan-Yu Su, China Medical University Hospital
Konstituce a účinnost čínské medicíny neplodnosti mužů a žen a těhotných žen: retrospektivní studie
Cílem projektu je provést retrospektivní studii k posouzení vlivu tradiční čínské medicíny (TCM) na zlepšení míry těhotenství a prevenci potratů.
Bude zahrnovat pacienty s problémy s neplodností nebo s anamnézou potratu.
Studie bude analyzovat demografické a fyziologické údaje, konstituci TCM, bazální tělesnou teplotu, reprodukční historii u žen a analýzu spermatu u mužů, aby se určila účinnost péče TCM při zlepšování výsledků plodnosti.
Přehled studie
Detailní popis
Tento projekt plánuje provést retrospektivní studii založenou na datech Národního zdravotního pojištění Tradiční čínská medicína Plán zlepšení kvality mateřské péče.
Metody analýzy: Shromážděná data byla archivována pomocí softwaru SPSS a pro statistickou analýzu mezi různými soubory dat byly použity následující testovací metody:
- Paired-t Test: Zkoumání rozdílů v teplotě a trvání mezi folikulární a luteální fází u žen před a po léčbě.
- Chí-kvadrát test: Hodnocení vztahu mezi konstitucí tradiční čínské medicíny a výsledky těhotenství.
- McNemarův test: Testování významu změn v konstituci tradiční čínské medicíny před a po léčbě.
- Logistická regrese: Provádění vícerozměrné analýzy za účelem prozkoumání faktorů spojených se stavem těhotenství.
Účelem tohoto projektu je zjistit po provedení řádné čínské lékařské péče, zda to zlepší míru těhotenství cílových pacientek a míru prevence potratů. Tato data provedou biologickou analýzu, aby se porovnal rozdíl mezi mírou prevence těhotenství a potratu mezi různými pacientkami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
37611
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
- CMUH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky, které od roku 2015 do roku 2020 splňovaly následující kritéria, byly nahlášeny různými zdravotnickými institucemi po celém Tchaj-wanu do databáze národního zdravotního pojištění pro projekt tradiční čínské medicíny Enhancement of Maternity Care Project.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pomoc při plodnosti: Pro pacienty a pacienty, kteří jsou manželé déle než rok s pravidelnou sexuální aktivitou, ale nemohou otěhotnět.
- Prevence potratu: Pro ženy, které prodělaly samovolné potraty, nepřirozené početí, početí díky podpoře plodnosti a jsou náchylné k potratu.
Kritéria vyloučení:
Pomoc při plodnosti:
- Neúplné demografické údaje pro muže/ženy
- Neúplné údaje o určení konstituce pro muže/ženy podle tradiční čínské medicíny
- Neúplné informace o folikulární/luteální fázi u žen
- Neúplná data analýzy spermatu u mužů
Prevence potratu:
- Neúplné demografické údaje
- Neúplné údaje o fyziologickém vyšetření
- Neúplné údaje o souvisejících záznamech onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota folikulární fáze
Časové okno: po dokončení studia v průměru 254 dní
|
Zjistit, zda existuje rozdíl v teplotě folikulární fáze
|
po dokončení studia v průměru 254 dní
|
|
Dny folikulární fáze
Časové okno: po dokončení studia v průměru 254 dní
|
Chcete-li zjistit, zda existuje rozdíl ve dnech folikulární fáze
|
po dokončení studia v průměru 254 dní
|
|
Teplota luteální fáze
Časové okno: po dokončení studia v průměru 254 dní
|
Zjistit, zda existuje rozdíl v teplotě luteální fáze
|
po dokončení studia v průměru 254 dní
|
|
Dny luteální fáze
Časové okno: po dokončení studia v průměru 254 dní
|
Chcete-li zjistit, zda existuje rozdíl ve dnech luteální fáze
|
po dokončení studia v průměru 254 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konstituce TCM a těhotenství
Časové okno: po dokončení studia v průměru 254 dní
|
Zjistit korelaci mezi konstitucí TCM a těhotenstvím
|
po dokončení studia v průměru 254 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH111-REC2-085
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čínská bylina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončeno
-
University of UtahNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoAntikoncepceSpojené státy
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončenoZánět žaludkuKorejská republika