- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06393426
한의불임 남성, 여성, 임산부의 체질과 효능
2024년 4월 28일 업데이트: Shan-Yu Su, China Medical University Hospital
불임 남성과 여성, 임산부에 대한 한의학의 구성과 효능: 후향적 연구
이 프로젝트는 한의학(TCM)이 임신율 개선과 유산 예방에 미치는 영향을 평가하기 위한 후향적 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
여기에는 불임 문제가 있거나 유산 병력이 있는 환자가 포함됩니다.
이 연구에서는 인구통계학적, 생리학적 데이터, 한의학 체질, 기초 체온, 여성의 생식력, 남성의 정액 분석을 분석하여 출산 능력 향상에 있어 한의학 치료의 효과를 판단할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 프로젝트에서는 국민건강보험 한의학 산모관리 질 향상 계획의 데이터를 바탕으로 후향적 연구를 실시할 계획이다.
분석 방법: 수집된 데이터는 SPSS 소프트웨어를 사용하여 보관되었으며, 다양한 데이터 세트 간의 통계 분석을 위해 다음 테스트 방법이 사용되었습니다.
- paired-t 테스트: 치료 전후 여성의 난포기와 황체기 사이의 온도와 기간의 차이를 조사합니다.
- 카이제곱 검정: 한의학 체질과 임신 결과 사이의 관계를 평가합니다.
- McNemar 테스트: 치료 전후의 한의학 체질 변화의 중요성을 테스트합니다.
- 로지스틱 회귀: 다변량 분석을 수행하여 임신 상태와 관련된 요인을 탐색합니다.
본 프로젝트의 목적은 적절한 한의학 진료를 실시한 후 대상 환자의 임신율과 유산 예방율을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 데이터는 생물학적 분석을 통해 환자 간 임신 및 유산 예방률의 차이를 비교하게 된다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37611
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 404
- CMUH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년부터 2020년까지 다음 기준을 충족하는 환자는 대만 전역의 다양한 의료 기관에서 전통 중의학 산모 관리 품질 향상 프로젝트를 위한 국민 건강 보험 데이터베이스에 보고되었습니다.
설명
포함 기준:
- 불임 지원: 결혼한 지 1년이 넘었지만 정기적인 성행위를 했으나 임신이 불가능한 남성 및 여성 환자를 위한 것입니다.
- 유산 예방: 유산, 비자연적 임신, 불임 보조를 통한 임신을 경험했으며 유산되기 쉬운 여성을 위한 제품입니다.
제외 기준:
출산 지원:
- 남성/여성에 대한 불완전한 인구통계 데이터
- 남성/여성에 대한 불완전한 한의학 체질판정 데이터
- 여성의 난포/황체기에 대한 불완전한 정보
- 남성의 불완전한 정액 분석 데이터
유산 예방:
- 불완전한 인구통계 데이터
- 불완전한 생리학적 검사 데이터
- 관련 질병 기록에 대한 불완전한 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난포기의 온도
기간: 연구 완료까지 평균 254일
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난포기의 온도에 차이가 있는지 확인하기 위해
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연구 완료까지 평균 254일
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난포기의 일수
기간: 연구 완료까지 평균 254일
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난포기 기간에 차이가 있는지 확인하기 위해
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연구 완료까지 평균 254일
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황체기 온도
기간: 연구 완료까지 평균 254일
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황체기의 온도에 차이가 있는지 확인하기 위해
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연구 완료까지 평균 254일
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황체기의 일수
기간: 연구 완료까지 평균 254일
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황체기 기간에 차이가 있는지 확인하려면
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연구 완료까지 평균 254일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한의학 체질과 임신
기간: 연구 완료까지 평균 254일
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한의학 체질과 임신의 상관관계를 알아내기 위해
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연구 완료까지 평균 254일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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