- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06393426
Konstytucja i skuteczność medycyny chińskiej w leczeniu niepłodności u mężczyzn, kobiet i kobiet w ciąży
Konstytucja i skuteczność medycyny chińskiej w leczeniu niepłodności u mężczyzn i kobiet oraz u kobiet w ciąży: badanie retrospektywne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W ramach niniejszego projektu planuje się przeprowadzenie retrospektywnego badania w oparciu o dane zawarte w Planie Poprawy Jakości Opieki Położniczej Tradycyjnej Medycyny Chińskiej, należącego do Narodowego Ubezpieczenia Zdrowotnego.
Metody analizy: Zebrane dane zarchiwizowano przy użyciu oprogramowania SPSS, a do analizy statystycznej różnych zbiorów danych zastosowano następujące metody testowe:
- Test t dla par: badanie różnic w temperaturze i czasie trwania fazy pęcherzykowej i lutealnej u kobiet przed i po leczeniu.
- Test chi-kwadrat: ocena związku między kondycją tradycyjnej medycyny chińskiej a wynikami ciąży.
- Test McNemara: Testowanie znaczenia zmian w składzie tradycyjnej medycyny chińskiej przed i po leczeniu.
- Regresja logistyczna: Przeprowadzenie analizy wieloczynnikowej w celu zbadania czynników związanych ze stanem ciąży.
Celem tego projektu jest sprawdzenie, czy po przeprowadzeniu właściwej chińskiej opieki medycznej poprawi się wskaźnik ciąż u docelowych pacjentek i wskaźnik zapobiegania poronieniom. Dane te pozwolą na przeprowadzenie analizy biologicznej w celu porównania różnic między wskaźnikami zapobiegania ciąży i poronieniom u różnych pacjentek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 404
- CMUH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pomoc w leczeniu niepłodności: Dla pacjentów płci męskiej i żeńskiej, którzy są w związku małżeńskim od ponad roku i regularnie podejmują aktywność seksualną, ale nie mogą zajść w ciążę.
- Zapobieganie poronieniom: Dla kobiet, które przebyły poronienie, poczęły w sposób nienaturalny, poczęły w wyniku wspomagania płodności i są podatne na poronienia.
Kryteria wyłączenia:
Pomoc w zakresie płodności:
- Niekompletne dane demograficzne dla mężczyzn/kobiet
- Niekompletne dane dotyczące określenia składu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej dla mężczyzn/kobiet
- Niekompletne informacje na temat fazy pęcherzykowej/lutealnej u kobiet
- Niekompletne dane z analizy nasienia mężczyzn
Zapobieganie poronieniom:
- Niekompletne dane demograficzne
- Niekompletne dane z badań fizjologicznych
- Niekompletne dane dotyczące powiązanych rejestrów chorób
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura fazy folikularnej
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 254 dni
|
Aby określić, czy istnieje różnica w temperaturze fazy pęcherzykowej
|
do zakończenia badania, średnio 254 dni
|
|
Dni fazy folikularnej
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 254 dni
|
Aby ustalić, czy istnieje różnica w dniach fazy pęcherzykowej
|
do zakończenia badania, średnio 254 dni
|
|
Temperatura fazy lutealnej
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 254 dni
|
Aby określić, czy istnieje różnica w temperaturze fazy lutealnej
|
do zakończenia badania, średnio 254 dni
|
|
Dni fazy lutealnej
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 254 dni
|
Aby ustalić, czy istnieje różnica w dniach fazy lutealnej
|
do zakończenia badania, średnio 254 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konstytucja TCM i ciąża
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 254 dni
|
Aby wykryć korelację między budową TCM a ciążą
|
do zakończenia badania, średnio 254 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH111-REC2-085
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .