Die Konstitution und Wirksamkeit der chinesischen Medizin bei männlicher, weiblicher und schwangerer Unfruchtbarkeit
28. April 2024 aktualisiert von: Shan-Yu Su, China Medical University Hospital
Die Konstitution und Wirksamkeit der chinesischen Medizin bei Unfruchtbarkeit bei Männern und Frauen sowie bei schwangeren Frauen: eine retrospektive Studie
Ziel des Projekts ist es, eine retrospektive Studie durchzuführen, um den Einfluss der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) auf die Verbesserung der Schwangerschaftsraten und die Verhinderung von Fehlgeburten zu bewerten.
Dazu gehören Patienten mit Unfruchtbarkeitsproblemen oder einer Fehlgeburt in der Vorgeschichte.
In der Studie werden demografische und physiologische Daten, die TCM-Konstitution, die Basaltemperatur, die Fortpflanzungsgeschichte bei Frauen und die Samenanalyse bei Männern analysiert, um die Wirksamkeit der TCM-Pflege bei der Verbesserung der Fruchtbarkeitsergebnisse zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das vorliegende Projekt plant die Durchführung einer retrospektiven Studie auf der Grundlage der Daten des Plans zur Verbesserung der Qualität der Mutterschaftsfürsorge der National Health Insurance Traditional Chinese Medicine.
Analysemethoden: Die gesammelten Daten wurden mit der SPSS-Software archiviert und die folgenden Testmethoden wurden für die statistische Analyse verschiedener Datensätze eingesetzt:
- Paired-t-Test: Untersuchung von Temperatur- und Dauerunterschieden zwischen Follikel- und Lutealphase bei Frauen vor und nach der Behandlung.
- Chi-Quadrat-Test: Beurteilung des Zusammenhangs zwischen der Konstitution der traditionellen chinesischen Medizin und den Schwangerschaftsergebnissen.
- McNemar-Test: Testen der Bedeutung von Veränderungen in der Konstitution der traditionellen chinesischen Medizin vor und nach der Behandlung.
- Logistische Regression: Durchführung multivariater Analysen zur Untersuchung von Faktoren, die mit dem Schwangerschaftsstatus zusammenhängen.
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, nach Durchführung einer ordnungsgemäßen chinesischen medizinischen Versorgung herauszufinden, ob dadurch die Schwangerschaftsrate und die Fehlgeburtspräventionsrate der Zielpatientinnen verbessert werden. Anhand dieser Daten wird eine biologische Analyse durchgeführt, um den Unterschied zwischen den Schwangerschafts- und Fehlgeburtspräventionsraten verschiedener Patientinnen zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
37611
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taichung, Taiwan, 404
- CMUH
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die im Zeitraum 2015 bis 2020 die folgenden Kriterien erfüllten, wurden von verschiedenen medizinischen Einrichtungen in ganz Taiwan in die Datenbank der Nationalen Krankenversicherung für das Projekt „Traditionelle Chinesische Medizin zur Verbesserung der Qualität der Mutterschaftsfürsorge“ gemeldet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fruchtbarkeitsunterstützung: Für männliche und weibliche Patienten, die seit über einem Jahr verheiratet sind und regelmäßig sexuelle Aktivitäten ausüben, aber nicht schwanger werden können.
- Fehlgeburtsprävention: Für Frauen, die Fehlgeburten, eine unnatürliche Empfängnis oder eine Empfängnis durch Fruchtbarkeitsunterstützung hatten und anfällig für Fehlgeburten sind.
Ausschlusskriterien:
Fruchtbarkeitsunterstützung:
- Unvollständige demografische Daten für Männer/Frauen
- Unvollständige Daten zur Konstitutionsbestimmung der Traditionellen Chinesischen Medizin für Männer/Frauen
- Unvollständige Informationen zur Follikel-/Lutealphase bei Frauen
- Unvollständige Samenanalysedaten für Männer
Fehlgeburtsprävention:
- Unvollständige demografische Daten
- Unvollständige physiologische Untersuchungsdaten
- Unvollständige Daten zu zugehörigen Krankheitsaufzeichnungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Temperatur der Follikelphase
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 254 Tage
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Um festzustellen, ob es einen Unterschied in der Temperatur der Follikelphase gibt
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 254 Tage
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Tage der Follikelphase
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 254 Tage
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Um festzustellen, ob es einen Unterschied in den Tagen der Follikelphase gibt
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 254 Tage
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Temperatur der Lutealphase
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 254 Tage
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Um festzustellen, ob es einen Temperaturunterschied in der Lutealphase gibt
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 254 Tage
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Tage der Lutealphase
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 254 Tage
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Um festzustellen, ob es einen Unterschied in den Tagen der Lutealphase gibt
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 254 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TCM-Konstitution und Schwangerschaft
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 254 Tage
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Ermittlung des Zusammenhangs zwischen TCM-Konstitution und Schwangerschaft
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 254 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH111-REC2-085
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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