La constitución y eficacia de la medicina china para la infertilidad masculina, femenina y femenina embarazada
28 de abril de 2024 actualizado por: Shan-Yu Su, China Medical University Hospital
La constitución y eficacia de la medicina china para la infertilidad masculina y femenina y la mujer embarazada: un estudio retrospectivo
El proyecto tiene como objetivo realizar un estudio retrospectivo para evaluar el impacto de la Medicina Tradicional China (MTC) en la mejora de las tasas de embarazo y la prevención de abortos espontáneos.
Incluirá pacientes con problemas de infertilidad o antecedentes de aborto espontáneo.
El estudio analizará datos demográficos y fisiológicos, constitución de la MTC, temperatura corporal basal, historial reproductivo de las mujeres y análisis de semen de los hombres, para determinar la eficacia de la atención de la MTC para mejorar los resultados de fertilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente proyecto prevé realizar un estudio retrospectivo basado en los datos del Plan de mejora de la calidad de la atención de maternidad de la medicina tradicional china del Seguro Nacional de Salud.
Métodos de análisis: Los datos recopilados se archivaron utilizando el software SPSS y se emplearon los siguientes métodos de prueba para el análisis estadístico entre diferentes conjuntos de datos:
- Prueba t pareada: examen de las diferencias de temperatura y duración entre las fases folicular y lútea en mujeres antes y después del tratamiento.
- Prueba de chi-cuadrado: evaluación de la relación entre la constitución de la medicina tradicional china y los resultados del embarazo.
- Prueba de McNemar: prueba de la importancia de los cambios en la constitución de la medicina tradicional china antes y después del tratamiento.
- Regresión logística: realización de análisis multivariado para explorar factores asociados con el estado del embarazo.
El propósito de este proyecto es determinar, después de realizar una atención médica china adecuada, si mejorará la tasa de embarazo y la tasa de prevención de abortos espontáneos de las pacientes objetivo. Esos datos realizarán un análisis biológico para comparar la diferencia entre las tasas de prevención de embarazos y abortos espontáneos entre diferentes pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37611
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 404
- CMUH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Varias instituciones médicas de Taiwán informaron a los pacientes que cumplieron con los siguientes criterios, de 2015 a 2020, en la base de datos del Seguro Nacional de Salud para el Proyecto de Mejora de la Calidad de la Atención de Maternidad de la Medicina Tradicional China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistencia de fertilidad: para pacientes masculinos y femeninos que han estado casados durante más de un año con actividad sexual regular pero que no pueden concebir.
- Prevención de abortos espontáneos: para mujeres que han tenido abortos espontáneos, concepción no natural, concepción mediante asistencia de fertilidad y son propensas a sufrir abortos espontáneos.
Criterio de exclusión:
Asistencia de fertilidad:
- Datos demográficos incompletos para hombres/mujeres
- Datos incompletos sobre la determinación de la constitución de la Medicina Tradicional China para hombres y mujeres
- Información incompleta sobre la fase folicular/lútea para las mujeres
- Datos de análisis de semen incompletos para hombres.
Prevención del aborto espontáneo:
- Datos demográficos incompletos
- Datos de examen fisiológico incompletos.
- Datos incompletos sobre registros de enfermedades relacionadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura de la fase folicular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 254 días
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Para determinar si existe una diferencia en la temperatura de la fase folicular.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 254 días
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Días de fase folicular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 254 días
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Para determinar si existe diferencia en los días de la fase folicular
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 254 días
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Temperatura de la fase lútea
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 254 días
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Para determinar si existe una diferencia en la temperatura de la fase lútea.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 254 días
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Días de la fase lútea.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 254 días
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Para determinar si hay diferencia en los días de la fase lútea
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 254 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Constitución de la MTC y embarazo.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 254 días
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Detectar la correlación entre la constitución de la MTC y el embarazo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 254 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH111-REC2-085
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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