Konstitusjonen og effekten av kinesisk medisin for infertilitet menn, kvinner og gravide kvinner
28. april 2024 oppdatert av: Shan-Yu Su, China Medical University Hospital
Konstitusjonen og effekten av kinesisk medisin for infertilitet menn og kvinner og gravide kvinner: en retrospektiv studie
Prosjektet tar sikte på å gjennomføre en retrospektiv studie for å vurdere virkningen av tradisjonell kinesisk medisin (TCM) på forbedring av graviditetsrater og forebygging av spontanaborter.
Det vil omfatte pasienter med infertilitetsproblemer eller en historie med spontanabort.
Studien vil analysere demografiske og fysiologiske data, TCM-konstitusjon, basal kroppstemperatur, reproduksjonshistorie for kvinner og sædanalyse for menn, for å bestemme effektiviteten av TCM-pleie for å forbedre fruktbarhetsresultatene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det nåværende prosjektet planlegger å gjennomføre en retrospektiv studie basert på dataene fra National Health Insurance Tradisjonell kinesisk medisin Enhancement Quality of Maternity Care Plan.
Analysemetoder: De innsamlede dataene ble arkivert ved hjelp av SPSS-programvare, og følgende testmetoder ble brukt for statistisk analyse blant forskjellige datasett:
- Paired-t Test: Undersøker forskjeller i temperatur og varighet mellom follikulære og luteale faser hos kvinner før og etter behandling.
- Chi-Square Test: Vurdere forholdet mellom tradisjonell kinesisk medisinkonstitusjon og graviditetsutfall.
- McNemar-test: Tester betydningen av endringer i tradisjonell kinesisk medisinkonstitusjon før og etter behandling.
- Logistisk regresjon: Gjennomføring av multivariat analyse for å utforske faktorer assosiert med graviditetsstatus.
Hensikten med dette prosjektet er å finne ut etter å ha utført riktig kinesisk medisinsk behandling, om det vil forbedre målpasientenes graviditetsrate og abortforebyggende rate. Disse dataene vil gjennomføre en biologisk analyse for å sammenligne forskjellen mellom forebygging av graviditet og abort mellom forskjellige pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
37611
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- CMUH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som oppfylte følgende kriterier, fra 2015 til 2020, ble rapportert av ulike medisinske institusjoner over hele Taiwan til National Health Insurance-databasen for Traditional Chinese Medicine Enhancement of Maternity Care Quality Project.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fertilitetshjelp: For mannlige og kvinnelige pasienter som har vært gift i over et år med regelmessig seksuell aktivitet, men som ikke er i stand til å bli gravide.
- Forebygging av spontanabort: For kvinner som har hatt spontanabort, ikke-naturlig unnfangelse, unnfangelse gjennom fertilitetshjelp, og som er utsatt for spontanabort.
Ekskluderingskriterier:
Fertilitetshjelp:
- Ufullstendige demografiske data for menn/kvinner
- Ufullstendig konstitusjonsdata for tradisjonell kinesisk medisin for menn/kvinner
- Ufullstendig informasjon om follikkel-/lutealfasen for kvinner
- Ufullstendige sædanalysedata for menn
Forebygging av spontanabort:
- Ufullstendige demografiske data
- Ufullstendige fysiologiske undersøkelsesdata
- Ufullstendige data om relaterte sykdomsjournaler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperatur av follikulær fase
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 254 dager
|
For å finne ut om det er en forskjell i temperaturen i follikkelfasen
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 254 dager
|
|
Dager med follikulær fase
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 254 dager
|
For å finne ut om det er en forskjell i dagene av follikkelfasen
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 254 dager
|
|
Temperaturen i lutealfasen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 254 dager
|
For å finne ut om det er en forskjell i temperaturen i lutealfasen
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 254 dager
|
|
Dager med lutealfase
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 254 dager
|
For å finne ut om det er forskjell på dagene i lutealfasen
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 254 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TCM-konstitusjon og graviditet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 254 dager
|
For å oppdage sammenhengen mellom TCM-konstitusjon og graviditet
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 254 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH111-REC2-085
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .