グルココルチコイド抵抗性ICI関連心筋炎患者におけるトファシチニブの有効性と安全性

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上
2. 抗PD1、抗PDL1、抗CTLA4を含むICI免疫療法（単剤療法または併用療法）で治療された患者。あらゆる種類のがん（ICI が現在規制当局によって承認されていないがんも含む）を含む
3. 最新の専門家のコンセンサス推奨の診断基準に従った、確実な、可能性の高い、または可能性のあるICI誘発性心筋炎（例：27、新たに発表される推奨事項によって更新される）
4. コルチコステロイド抵抗性 ICI 心筋炎：コルチコステロイド抵抗性 ICI 心筋炎は、0.5 mg/kg/日以上のプレドニゾンを 2 日間以上投与したにもかかわらず、トロポニン レベルの低下がないこと、または重症度基準の出現/持続によって定義されます。
5. 治験手続き前の患者、法定代理人、または近親者によるインフォームドコンセントへの署名
6. 社会保障制度の対象となる患者（AMEを除く）
7. ICIの保留

除外基準:

1. 未治療および/または制御されていない細菌、真菌、またはウイルス感染症 研究期間中に妊娠、授乳中、または妊娠を計画している
2. 出産適齢期の女性の場合、研究参加期間を通じて効果的な避妊が行われていない
3. 組み入れ前3か月以内にトファシチニブによる治療を受けている アバタセプトまたはベラタセプトに対する既知の過敏症
4. アバタセプトの最初の予定投与から6週間以内に抗サイモグロブリン薬またはアレムツズマブによる治療を受けている
5. 別の介入研究に参加している患者（RIPH 1のみ） 法的保護措置（指導、保佐、または安全措置）を受けている人々