Effekten og sikkerheten til tofacitinib hos pasienter med glukokortikoidresistente ICI-relatert myokarditt

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år gammel
2. Pasienter behandlet med ICI-immunterapi (monoterapi eller kombinasjon), inkludert anti-PD1, anti-PDL1, anti-CTLA4; og inkludert alle typer kreft (selv de der ICI foreløpig ikke er godkjent av myndighetene)
3. Definitiv, sannsynlig eller mulig ICI-indusert myokarditt i henhold til de diagnostiske kriteriene i de siste ekspertkonsensusanbefalingene (f.eks.27, oppdateres med eventuelle nye anbefalinger som skal publiseres)
4. Kortikosteroid-resistent ICI-myokarditt: Kortikosteroid-resistent ICI-myokarditt er definert ved fravær av reduksjon i troponinnivåer eller utseende/vedvarende alvorlighetskriterier til tross for at man har mottatt prednisondose ≥0,5 mg/kg/dag i ≥2 dager.
5. Signatur på informert samtykke før enhver prøveprosedyre fra pasienten eller juridisk representant eller den nære pårørende
6. Pasienter dekket av trygderegimet (unntatt AME)
7. Tilbakehold av ICI

Ekskluderingskriterier:

1. Ubehandlet og/eller ukontrollert bakterie-, sopp- eller virusinfeksjon Graviditet, amming eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden
2. For kvinner i fertil alder, mangel på effektiv prevensjon gjennom hele varigheten av deltakelsen i studien
3. Blir behandlet med tofacitinib innen 3 måneder før inkludering Kjent overfølsomhet overfor abatacept eller belatacept
4. Blir behandlet med anti-tymoglobulin eller alemtuzumab innen 6 uker etter den første planlagte dosen av abatacept
5. Pasient som deltar i en annen intervensjonsstudie (bare RIPH 1) Personer under rettslig beskyttelsestiltak (veiledning, kuratorskap eller beskyttelsestiltak)