La eficacia y seguridad de tofacitinib en pacientes con miocarditis relacionada con ICI resistentes a glucocorticoides

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años
2. Pacientes tratados con inmunoterapia ICI (monoterapia o combinación), incluidos anti-PD1, anti-PDL1, anti-CTLA4; e incluyendo cualquier tipo de cáncer (incluso aquellos en los que ICI no está aprobado actualmente por las autoridades regulatorias)
3. Miocarditis inducida por ICI definitiva, probable o posible según los criterios de diagnóstico de las recomendaciones de consenso de expertos más recientes (por ejemplo, 27, que se actualizarán con cualquier nueva recomendación que se publique)
4. Miocarditis ICI resistente a corticosteroides: La miocarditis ICI resistente a corticosteroides se define por la ausencia de disminución en los niveles de troponina o la aparición/persistencia de criterios de gravedad a pesar de recibir una dosis de prednisona ≥0,5 mg/kg/día durante ≥2 días.
5. Firma de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento de ensayo por parte del paciente o representante legal o familiar cercano
6. Pacientes cubiertos por el régimen de seguridad social (excepto AME)
7. Retención de ICI

Criterio de exclusión:

1. Infección bacteriana, fúngica o viral no tratada y/o no controlada Embarazo, lactancia o planificación de quedar embarazada durante el período del estudio
2. Para las mujeres en edad fértil, falta de anticoncepción eficaz durante la duración de la participación en el estudio.
3. Estar en tratamiento con tofacitinib en los 3 meses anteriores a la inclusión Hipersensibilidad conocida a abatacept o belatacept
4. Estar en tratamiento con antitimoglobulina o alemtuzumab dentro de las 6 semanas posteriores a la primera dosis programada de abatacept
5. Paciente participante de otro estudio intervencionista (solo RIPH 1) Personas bajo medida de protección legal (tutela, curaduría o medidas de salvaguarda)