De werkzaamheid en veiligheid van tofacitinib bij patiënten met glucocorticoïdresistente ICI-gerelateerde myocarditis

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar oud
2. Patiënten behandeld met ICI-immunotherapie (monotherapie of combinatie), waaronder anti-PD1, anti-PDL1, anti-CTLA4; en inclusief elk type kanker (zelfs kanker waarbij ICI momenteel niet is goedgekeurd door de regelgevende instanties)
3. Definitieve, waarschijnlijke of mogelijke door ICI geïnduceerde myocarditis volgens de diagnostische criteria van de meest recente consensusaanbevelingen van deskundigen (bijv. 27, moet worden bijgewerkt met eventuele nieuwe aanbevelingen die worden gepubliceerd)
4. corticosteroïde-resistente ICI-myocarditis: Corticosteroïde-resistente ICI-myocarditis wordt gedefinieerd door de afwezigheid van een afname van de troponinespiegels of het optreden/aanhouden van ernstcriteria ondanks toediening van een prednisondosis ≥0,5 mg/kg/dag gedurende ≥2 dagen.
5. Ondertekening van de geïnformeerde toestemming vóór elke proefprocedure door de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger of het naaste familielid
6. Patiënten die vallen onder het socialezekerheidsregime (met uitzondering van AME)
7. Inhouding van ICI

Uitsluitingscriteria:

1. Onbehandelde en/of ongecontroleerde bacteriële, schimmel- of virale infectie Zwangerschap, borstvoeding of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
2. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: gebrek aan effectieve anticonceptie gedurende de gehele duur van deelname aan het onderzoek
3. Wordt behandeld met tofacitinib binnen 3 maanden voorafgaand aan opname Bekende overgevoeligheid voor abatacept of belatacept
4. Wordt behandeld met antithymoglobuline of alemtuzumab binnen 6 weken na de eerste geplande dosis abatacept
5. Patiënt die deelneemt aan een ander interventioneel onderzoek (alleen RIPH 1) Mensen onder wettelijke beschermingsmaatregel (tutorschap, curatorschap of vrijwaringsmaatregelen)