Effekten och säkerheten av tofacitinib hos patienter med glukokortikoidresistenta ICI-relaterad myokardit

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år gammal
2. Patienter som behandlas med ICI-immunterapi (monoterapi eller kombination), inklusive anti-PD1, anti-PDL1, anti-CTLA4; och inklusive alla typer av cancer (även de där ICI för närvarande inte är godkänt av myndighet)
3. Definitiv, trolig eller möjlig ICI-inducerad myokardit enligt de diagnostiska kriterierna i de senaste expertkonsensusrekommendationerna (t.ex.27, uppdateras med eventuella nya rekommendationer som ska publiceras)
4. Kortikosteroidresistent ICI-myokardit: Kortikosteroidresistent ICI-myokardit definieras av frånvaron av minskning av troponinnivåer eller uppkomsten/beständighet av svårighetsgradskriterier trots att man fått prednisondos ≥0,5 mg/kg/dag i ≥2 dagar.
5. Underskrift av informerat samtycke före varje prövningsförfarande från patienten eller juridiskt ombud eller den nära anhöriga
6. Patienter som omfattas av socialförsäkringsregimen (förutom AME)
7. Innehåll av ICI

Exklusions kriterier:

1. Obehandlad och/eller okontrollerad bakterie-, svamp- eller virusinfektion Graviditet, amning eller planerar att bli gravid under studieperioden
2. För kvinnor i fertil ålder, avsaknad av effektiv preventivmedel under hela den tid som deltar i studien
3. Behandlas med tofacitinib inom 3 månader före inkludering Känd överkänslighet mot abatacept eller belatacept
4. Behandlas med anti-tymoglobulin eller alemtuzumab inom 6 veckor efter den första schemalagda dosen av abatacept
5. Patient som deltar i en annan interventionsstudie (endast RIPH 1) Personer under rättsskyddsåtgärd (handledning, kuratorskap eller skyddsåtgärder)