術前補助療法後の乳がん腫瘍と隣接組織の識別のためのラベルフリーラマン分光法
2024年4月28日 更新者：Jinsong Lu、RenJi Hospital
術前補助療法後の患者における乳がん腫瘍と隣接組織の識別のためのラベルフリーラマン分光法の利用
ネオアジュバント療法後、乳がん患者の原発巣は腫瘍退縮を経験する可能性があり、これにより乳がんと隣接組織を区別することがさらに困難になります。
ラマン分光法は散乱分光法の一種で、迅速かつ高感度な分析を提供し、サンプル内の内部分子成分の詳細な生化学情報と分子シグネチャーを提供します。
この研究は、ラベルフリーのラマン分光法を使用して、乳がん患者の術前補助療法後のがんと隣接組織を識別することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
上海交通大学医学部蓮吉病院での術前補助療法後に手術を終えた局所進行性乳がん患者。
説明
包含基準:
- (1) 18 歳以上。 （２）組織学的に確認された浸潤性乳癌（臨床腫瘍期Ｔ１～Ｔ４、リンパ節期Ｎ１～３、転移期Ｍ０）。 (3) 標的療法（トラスツズマブ、ペルツズマブなど）または内分泌療法を伴うまたは伴わない術前化学療法による以前の治療。 (4) 乳がん腫瘍および隣接組織の十分な凍結サンプル。
除外基準:
- (1) ネオアジュバント療法後にインドシアニングリーン色素またはメチレンブルー注射によるセンチネルリンパ節生検を受けている。 (2)妊娠中・授乳期の乳がん、炎症性乳がん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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術前補助療法後の乳がん患者
|
介入はありません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断性能
時間枠：ベースライン
|
曲線下面積、精度、感度、特異性、
|
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2024年5月15日
研究の完了 (推定)
2024年5月20日
試験登録日
最初に提出
2024年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月28日
最初の投稿 (実際)
2024年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月28日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KY2020-060-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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