Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etiketfri Raman-spektroskopi til forskelsbehandling mellem brystkræfttumor og tilstødende væv efter neoadjuverende behandling

28. april 2024 opdateret af: Jinsong Lu, RenJi Hospital

Anvendelse af etiketfri Raman-spektroskopi til forskelsbehandling mellem brystkræfttumor og tilstødende væv hos patienter efter neoadjuverende behandling

Efter neoadjuverende terapi kan den primære læsion hos brystkræftpatienter opleve tumorregression, hvilket øger vanskeligheden ved at skelne mellem brystkræft og tilstødende væv. Raman-spektroskopi er en form for spredningsspektroskopi, som tilbyder hurtig og følsom analyse, der leverer detaljeret biokemisk information og molekylære signaturer af interne molekylære komponenter i prøven. Denne undersøgelse har til formål at skelne mellem cancer og tilstødende væv efter neoadjuverende terapi hos brystkræftpatienter ved brug af mærkefri Raman-spektroskopi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med lokal fremskreden brystkræft, som havde afsluttet operationen efter neoadjuverende terapi fra Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) i alderen ≥ 18 år; (2) histologisk bekræftet invasiv brystcancer (klinisk tumorstadie T1 til T4, nodalstadie N1-3 og metastasestadie M0); (3) tidligere behandling med neoadjuverende kemoterapi med eller uden målterapi (såsom trastuzumab, pertuzumab) eller endokrin terapi; (4) nok frosne prøver af brystkræfttumor og tilstødende væv.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) at gennemgå sentinel lymfeknudebiopsi med indocyaningrøn farvestof eller methylenblåt injektion efter neoadjuverende terapi; (2) Brystkræft under graviditet og amning, inflammatorisk brystkræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræftpatienter efter neoadjuverende behandling
Diagnostisk test: Diagnostisk test
der er ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne
Tidsramme: Baseline
Område under kurve, nøjagtighed, følsomhed, specificitet,
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2020-060-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnose

Kliniske forsøg med Diagnostisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner