新辅助治疗后用于区分乳腺癌肿瘤和邻近组织的无标记拉曼光谱
2024年4月28日 更新者：Jinsong Lu、RenJi Hospital
利用无标记拉曼光谱区分新辅助治疗后患者的乳腺癌肿瘤和邻近组织
新辅助治疗后，乳腺癌患者的原发病灶可能出现肿瘤消退，这增加了乳腺癌与癌旁组织的区分难度。
拉曼光谱是散射光谱的一种形式，可提供快速、灵敏的分析，提供详细的生化信息和样品内部分子成分的分子特征。
本研究旨在使用无标记拉曼光谱来区分乳腺癌患者新辅助治疗后的癌症和邻近组织。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
上海交通大学医学院附属仁济医院新辅助治疗后完成手术的局部晚期乳腺癌患者。
描述
纳入标准：
- (1)年龄≥18周岁； （2）组织学证实的浸润性乳腺癌（临床肿瘤分期T1～T4、淋巴结分期N1-3、转移分期M0）； （3）既往接受过新辅助化疗联合或不联合靶向治疗（如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗）或内分泌治疗； (4)足够的乳腺癌肿瘤及癌旁组织冷冻样本。
排除标准：
- (1)新辅助治疗后进行前哨淋巴结活检，吲哚菁绿染料或亚甲蓝注射液； (2)妊娠期和哺乳期乳腺癌、炎性乳腺癌。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
新辅助治疗后的乳腺癌患者
|
没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断性能
大体时间：基线
|
曲线下面积、准确度、灵敏度、特异性、
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月15日
研究完成 (估计的)
2024年5月20日
研究注册日期
首次提交
2024年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月28日
首次发布 (实际的)
2024年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月28日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KY2020-060-01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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