Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ramanova spektroskopie bez označení pro rozlišení mezi nádorem rakoviny prsu a přilehlými tkáněmi po neoadjuvantní léčbě

28. dubna 2024 aktualizováno: Jinsong Lu, RenJi Hospital

Využití Ramanovy spektroskopie bez označení pro rozlišení mezi nádorem rakoviny prsu a přilehlými tkáněmi u pacientů po neoadjuvantní léčbě

Po neoadjuvantní léčbě může primární léze u pacientek s karcinomem prsu zaznamenat regresi tumoru, což zvyšuje obtížnost rozlišení mezi karcinomem prsu a přilehlými tkáněmi. Ramanova spektroskopie je forma rozptylové spektroskopie, která nabízí rychlou a citlivou analýzu poskytující podrobné biochemické informace a molekulární podpisy vnitřních molekulárních složek ve vzorku. Tato studie se zaměřuje na rozlišení mezi rakovinou a přilehlými tkáněmi po neoadjuvantní terapii u pacientek s rakovinou prsu pomocí Ramanovy spektroskopie bez označení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky s místním pokročilým karcinomem prsu, které absolvovaly operaci po neoadjuvantní terapii z Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) ve věku ≥ 18 let; (2) histologicky potvrzený invazivní karcinom prsu (klinické stadium nádoru T1 až T4, nodální stadium N1-3 a stadium metastázy M0); (3) předchozí léčba neoadjuvantní chemoterapií s cílovou terapií nebo bez ní (jako je trastuzumab, pertuzumab) nebo endokrinní terapií; (4) dostatek zmrazených vzorků nádoru rakoviny prsu a přilehlé tkáně.

Kritéria vyloučení:

  • (1) podstoupení biopsie sentinelové lymfatické uzliny s indocyaninovou zeleně nebo injekcí methylenové modři po neoadjuvantní terapii; (2) Rakovina prsu během těhotenství a kojení, zánětlivá rakovina prsu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s rakovinou prsu po neoadjuvantní léčbě
Diagnostický test: Diagnostický test
není tam žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon
Časové okno: Základní linie
Plocha pod křivkou, přesnost, senzitivita, specificita,
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KY2020-060-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnóza

Klinické studie na Diagnostický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit