Címkementes Raman-spektroszkópia a mellrákdaganat és a szomszédos szövetek megkülönböztetésére neoadjuváns kezelés után
2024. április 28. frissítette: Jinsong Lu, RenJi Hospital
Címkementes Raman-spektroszkópia alkalmazása az emlőrák-daganat és a szomszédos szövetek megkülönböztetésére a neoadjuváns kezelés utáni betegeknél
A neoadjuváns terápia után az emlőrákos betegek primer léziója tumorregressziót tapasztalhat, ami megnehezíti az emlőrák és a szomszédos szövetek megkülönböztetését.
A Raman-spektroszkópia a szórás-spektroszkópia egyik formája, amely gyors és érzékeny elemzést tesz lehetővé, részletes biokémiai információkat és a mintán belüli belső molekuláris komponensek molekuláris aláírását biztosítva.
Ennek a tanulmánynak a célja a rák és a szomszédos szövetek megkülönböztetése a mellrákos betegek neoadjuváns terápia után címkementes Raman-spektroszkópiával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
helyi előrehaladott emlőrákban szenvedő betegek, akik neoadjuváns terápia után műtéten estek át a Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong Egyetemen.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) ≥ 18 éves; (2) szövettanilag igazolt invazív emlőrák (klinikai tumor T1-T4 stádium, N1-3 csomóponti stádium és M0 metasztázis stádium); (3) korábbi neoadjuváns kemoterápiás kezelés célterápiával (például trastuzumab, pertuzumab) vagy endokrin terápiával vagy anélkül; (4) elegendő fagyasztott minta az emlőrák daganatból és a szomszédos szövetekből.
Kizárási kritériumok:
- (1) őrszem nyirokcsomó biopszián esik át indocianin zöld festékkel vagy metilénkék injekcióval a neoadjuváns terápia után; (2) Emlőrák terhesség és szoptatás alatt, gyulladásos emlőrák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Emlőrákos betegek neoadjuváns kezelés után
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai teljesítmény
Időkeret: Alapvonal
|
Görbe alatti terület, pontosság, érzékenység, specifitás,
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2020-060-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .