Merkitön Raman-spektroskopia rintasyöpäkasvaimen ja viereisten kudosten välisen eron tekemiseksi neoadjuvanttihoidon jälkeen
sunnuntai 28. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jinsong Lu, RenJi Hospital
Etikettittömän Raman-spektroskopian käyttäminen rintasyöpäkasvaimen ja viereisten kudosten erottamiseen potilailla neoadjuvanttihoidon jälkeen
Neoadjuvanttihoidon jälkeen rintasyöpäpotilaiden primaarinen leesio voi kokea kasvaimen regressiota, mikä vaikeuttaa rintasyövän ja viereisten kudosten erottamista toisistaan.
Raman-spektroskopia on sirontaspektroskopian muoto, joka tarjoaa nopean ja herkän analyysin ja tarjoaa yksityiskohtaista biokemiallista tietoa ja näytteen sisäisten molekyylikomponenttien molekylaariset allekirjoitukset.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on erottaa syöpä ja viereiset kudokset neoadjuvanttihoidon jälkeen rintasyöpäpotilailla käyttämällä leimatonta Raman-spektroskopiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on paikallinen pitkälle edennyt rintasyöpä ja jotka olivat saaneet päätökseen neoadjuvanttihoidon jälkeen leikkauksen Renjin sairaalasta, Shanghai Jiao Tong -yliopiston lääketieteellisestä korkeakoulusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) vähintään 18-vuotias; (2) histologisesti vahvistettu invasiivinen rintasyöpä (kliininen kasvainvaihe T1 - T4, solmukohta N1-3 ja metastaasivaihe M0); (3) aikaisempi hoito neoadjuvantilla kemoterapialla kohdehoidon kanssa (kuten trastutsumabi, pertutsumabi) tai endokriinisen hoidon kanssa tai ilman sitä; (4) tarpeeksi pakastettuja näytteitä rintasyöpäkasvaimesta ja viereisestä kudoksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) jolle tehdään sentinelliimusolmukkeiden biopsia indosyaniinivihreällä väriaineella tai metyleenisinisellä injektiolla neoadjuvanttihoidon jälkeen; (2) Rintasyöpä raskauden ja imetyksen aikana, tulehduksellinen rintasyöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyöpäpotilaat neoadjuvanttihoidon jälkeen
|
ei ole väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käyrän alla oleva pinta-ala, tarkkuus, herkkyys, spesifisyys,
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2020-060-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .