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Markierungsfreie Raman-Spektroskopie zur Unterscheidung zwischen Brustkrebstumor und angrenzenden Geweben nach neoadjuvanter Behandlung

28. April 2024 aktualisiert von: Jinsong Lu, RenJi Hospital

Verwendung der markierungsfreien Raman-Spektroskopie zur Unterscheidung zwischen Brustkrebstumor und angrenzendem Gewebe bei Patienten nach neoadjuvanter Behandlung

Nach einer neoadjuvanten Therapie kann es bei Brustkrebspatientinnen zu einer Tumorregression der primären Läsion kommen, was die Unterscheidung zwischen Brustkrebs und angrenzendem Gewebe erschwert. Raman-Spektroskopie ist eine Form der Streuspektroskopie, die eine schnelle und empfindliche Analyse ermöglicht und detaillierte biochemische Informationen und molekulare Signaturen interner molekularer Komponenten in der Probe liefert. Ziel dieser Studie ist die Unterscheidung zwischen Krebs und angrenzendem Gewebe nach neoadjuvanter Therapie bei Brustkrebspatientinnen mittels markierungsfreier Raman-Spektroskopie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit lokal fortgeschrittenem Brustkrebs, die nach einer neoadjuvanten Therapie operiert wurden, vom Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) ≥ 18 Jahre alt; (2) histologisch bestätigter invasiver Brustkrebs (klinisches Tumorstadium T1 bis T4, Knotenstadium N1–3 und Metastasierungsstadium M0); (3) vorherige Behandlung mit neoadjuvanter Chemotherapie mit oder ohne Zieltherapie (wie Trastuzumab, Pertuzumab) oder endokriner Therapie; (4) genügend gefrorene Proben von Brustkrebstumor und angrenzendem Gewebe.

Ausschlusskriterien:

  • (1) sich einer Sentinel-Lymphknoten-Biopsie mit Indocyaningrün-Farbstoff oder Methylenblau-Injektion nach neoadjuvanter Therapie unterziehen; (2) Brustkrebs während der Schwangerschaft und Stillzeit, entzündlicher Brustkrebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustkrebspatientinnen nach neoadjuvanter Behandlung
Diagnosetest: Diagnosetest
es erfolgt kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung
Zeitfenster: Grundlinie
Fläche unter der Kurve, Genauigkeit, Empfindlichkeit, Spezifität,
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2020-060-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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