Рамановская спектроскопия без меток для распознавания опухоли рака молочной железы и прилегающих тканей после неоадъювантного лечения
28 апреля 2024 г. обновлено: Jinsong Lu, RenJi Hospital
Использование рамановской спектроскопии без меток для распознавания опухоли рака молочной железы и прилегающих тканей у пациентов после неоадъювантного лечения
После неоадъювантной терапии в первичном очаге рака молочной железы может наблюдаться регресс опухоли, что затрудняет дифференциальную диагностику рака молочной железы и соседних тканей.
Рамановская спектроскопия — это форма спектроскопии рассеяния, которая обеспечивает быстрый и чувствительный анализ, предоставляя подробную биохимическую информацию и молекулярные характеристики внутренних молекулярных компонентов в образце.
Целью этого исследования является различение рака и прилегающих тканей после неоадъювантной терапии у пациентов с раком молочной железы с использованием рамановской спектроскопии без меток.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентки с местным распространенным раком молочной железы, завершившие операцию после неоадъювантной терапии в больнице Ренджи, Медицинский факультет Шанхайского университета Цзяо Тонг.
Описание
Критерии включения:
- (1) в возрасте ≥ 18 лет; (2) гистологически подтвержденный инвазивный рак молочной железы (клиническая стадия опухоли от Т1 до Т4, узловая стадия N1-3 и стадия метастазирования М0); (3) предыдущее лечение неоадъювантной химиотерапией с таргетной терапией или без нее (например, трастузумаб, пертузумаб) или эндокринной терапией; (4) достаточное количество замороженных образцов опухоли рака молочной железы и прилегающих тканей.
Критерий исключения:
- (1) биопсия сторожевого лимфатического узла с введением индоцианинового зеленого или инъекции метиленового синего после неоадъювантной терапии; (2) Рак молочной железы во время беременности и лактации, воспалительный рак молочной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные раком молочной железы после неоадъювантного лечения
|
нет никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностические характеристики
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Площадь под кривой, точность, чувствительность, специфичность,
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KY2020-060-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .