Espectroscopia Raman sin etiquetas para la discriminación entre tumores de cáncer de mama y tejidos adyacentes después del tratamiento neoadyuvante
28 de abril de 2024 actualizado por: Jinsong Lu, RenJi Hospital
Utilización de espectroscopia Raman sin etiquetas para discriminar entre tumores de cáncer de mama y tejidos adyacentes en pacientes después de un tratamiento neoadyuvante
Después de la terapia neoadyuvante, la lesión primaria en pacientes con cáncer de mama puede experimentar regresión tumoral, lo que aumenta la dificultad de distinguir entre el cáncer de mama y los tejidos adyacentes.
La espectroscopia Raman es una forma de espectroscopia de dispersión, que ofrece un análisis rápido y sensible, brindando información bioquímica detallada y firmas moleculares de los componentes moleculares internos dentro de la muestra.
Este estudio tiene como objetivo discernir entre el cáncer y los tejidos adyacentes después de la terapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama mediante espectroscopia Raman sin etiquetas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con cáncer de mama local avanzado que habían completado la cirugía después de la terapia neoadyuvante del Hospital Renji, Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghai.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) edad ≥ 18 años; (2) cáncer de mama invasivo confirmado histológicamente (estadio tumoral clínico T1 a T4, estadio ganglionar N1-3 y estadio de metástasis M0); (3) tratamiento previo con quimioterapia neoadyuvante con o sin terapia dirigida (como trastuzumab, pertuzumab) o terapia endocrina; (4) suficientes muestras congeladas de tumor de cáncer de mama y tejido adyacente.
Criterio de exclusión:
- (1) someterse a una biopsia del ganglio linfático centinela con tinte verde de indocianina o inyección de azul de metileno después de la terapia neoadyuvante; (2) Cáncer de mama durante el embarazo y la lactancia, cáncer de mama inflamatorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cáncer de mama tras tratamiento neoadyuvante
|
no hay intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: Base
|
Área bajo la curva, precisión, sensibilidad, especificidad,
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY2020-060-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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