Etikettfri Raman-spektroskopi för diskriminering mellan bröstcancertumör och närliggande vävnader efter neoadjuvant behandling
28 april 2024 uppdaterad av: Jinsong Lu, RenJi Hospital
Använda etikettfri Raman-spektroskopi för diskriminering mellan bröstcancertumör och närliggande vävnader hos patienter efter neoadjuvant behandling
Efter neoadjuvant terapi kan den primära lesionen hos bröstcancerpatienter uppleva tumörregression, vilket ökar svårigheten att skilja mellan bröstcancer och intilliggande vävnader.
Ramanspektroskopi är en form av spridningsspektroskopi, som erbjuder snabb och känslig analys, levererar detaljerad biokemisk information och molekylära signaturer av interna molekylära komponenter i provet.
Denna studie syftar till att skilja mellan cancer och intilliggande vävnader efter neoadjuvant terapi hos bröstcancerpatienter med användning av etikettfri Raman-spektroskopi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med lokal avancerad bröstcancer som hade genomgått operation efter neoadjuvant terapi från Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) i åldern ≥ 18 år; (2) histologiskt bekräftad invasiv bröstcancer (kliniskt tumörstadium T1 till T4, nodalstadium N1-3 och metastasstadium M0); (3) tidigare behandling med neoadjuvant kemoterapi med eller utan målterapi (såsom trastuzumab, pertuzumab) eller endokrin terapi; (4) tillräckligt med frysta prover av bröstcancertumör och intilliggande vävnad.
Exklusions kriterier:
- (1) genomgår sentinel lymfkörtelbiopsi med indocyaningrönt färgämne eller metylenblått injektion efter neoadjuvant terapi; (2) Bröstcancer under graviditet och amning, inflammatorisk bröstcancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bröstcancerpatienter efter neoadjuvant behandling
|
det finns inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prestanda
Tidsram: Baslinje
|
Area under kurva, noggrannhet, känslighet, specificitet,
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2024
Första postat (Faktisk)
1 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KY2020-060-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .