Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopia Ramana bez etykiet do rozróżniania guza raka piersi od sąsiadujących tkanek po leczeniu neoadjuwantowym

28 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jinsong Lu, RenJi Hospital

Wykorzystanie niewymagającej oznakowania spektroskopii Ramana do rozróżniania guza raka piersi od sąsiadujących tkanek u pacjentów po leczeniu neoadjuwantowym

Po leczeniu neoadjuwantowym u chorych na raka piersi zmiana pierwotna może ulec regresji, co zwiększa trudność w odróżnieniu raka piersi od sąsiadujących tkanek. Spektroskopia Ramana jest formą spektroskopii rozpraszania, która umożliwia szybką i czułą analizę, dostarczającą szczegółowych informacji biochemicznych i sygnatur molekularnych wewnętrznych składników molekularnych w próbce. Celem tego badania jest rozróżnienie pomiędzy nowotworem a sąsiednimi tkankami po terapii neoadjuwantowej u chorych na raka piersi przy użyciu spektroskopii Ramana bez znaczników.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentki z miejscowym zaawansowanym rakiem piersi, które przeszły operację po terapii neoadjuwantowej w szpitalu Renji, Wydział Medyczny, Uniwersytet Jiao Tong w Szanghaju.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) w wieku ≥ 18 lat; (2) histologicznie potwierdzony inwazyjny rak piersi (kliniczne stadium guza od T1 do T4, stadium węzłowe N1-3 i stadium przerzutów M0); (3) wcześniejsze leczenie chemioterapią neoadjuwantową z terapią celowaną lub bez niej (np. trastuzumab, pertuzumab) lub terapią hormonalną; (4) wystarczająca ilość zamrożonych próbek guza raka piersi i sąsiadującej tkanki.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) po terapii neoadjuwantowej po biopsji węzła chłonnego wartowniczego z użyciem zieleni indocyjaninowej lub wstrzyknięciu błękitu metylenowego; (2) Rak piersi w czasie ciąży i laktacji, zapalny rak piersi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chorzy na raka piersi po leczeniu neoadiuwantowym
Test diagnostyczny: Test diagnostyczny
nie ma żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pole pod krzywą, dokładność, czułość, swoistość,
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2020-060-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test diagnostyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj