Spectroscopie Raman sans étiquette pour la discrimination entre la tumeur du cancer du sein et les tissus adjacents après un traitement néoadjuvant
28 avril 2024 mis à jour par: Jinsong Lu, RenJi Hospital
Utilisation de la spectroscopie Raman sans étiquette pour la discrimination entre la tumeur du cancer du sein et les tissus adjacents chez les patientes après un traitement néoadjuvant
Après un traitement néoadjuvant, la lésion primaire chez les patientes atteintes d'un cancer du sein peut subir une régression tumorale, ce qui augmente la difficulté de distinguer le cancer du sein des tissus adjacents.
La spectroscopie Raman est une forme de spectroscopie de diffusion, qui offre une analyse rapide et sensible, fournissant des informations biochimiques détaillées et des signatures moléculaires des composants moléculaires internes de l'échantillon.
Cette étude vise à discerner entre le cancer et les tissus adjacents après un traitement néoadjuvant chez les patientes atteintes d'un cancer du sein en utilisant la spectroscopie Raman sans étiquette.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
des patientes atteintes d'un cancer du sein local avancé qui avaient subi une intervention chirurgicale après un traitement néoadjuvant de l'hôpital Renji, faculté de médecine, université Jiao Tong de Shanghai.
La description
Critère d'intégration:
- (1) âgé de ≥ 18 ans ; (2) cancer du sein invasif confirmé histologiquement (stade tumoral clinique T1 à T4, stade ganglionnaire N1-3 et stade métastatique M0) ; (3) traitement antérieur par chimiothérapie néoadjuvante avec ou sans thérapie cible (comme le trastuzumab, le pertuzumab) ou une thérapie endocrinienne ; (4) suffisamment d'échantillons congelés de tumeur du cancer du sein et de tissus adjacents.
Critère d'exclusion:
- (1) subir une biopsie du ganglion sentinelle avec un colorant vert d'indocyanine ou une injection de bleu de méthylène après un traitement néoadjuvant ; (2) Cancer du sein pendant la grossesse et l'allaitement, cancer du sein inflammatoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patientes atteintes d'un cancer du sein après un traitement néoadjuvant
|
il n'y a pas d'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances diagnostiques
Délai: Référence
|
Aire sous courbe, précision, sensibilité, spécificité,
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Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2024
Première publication (Réel)
1 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2020-060-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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