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Spettroscopia Raman senza etichetta per la discriminazione tra tumore al seno e tessuti adiacenti dopo il trattamento neoadiuvante

28 aprile 2024 aggiornato da: Jinsong Lu, RenJi Hospital

Utilizzo della spettroscopia Raman senza etichetta per la discriminazione tra tumore al seno e tessuti adiacenti in pazienti dopo trattamento neoadiuvante

Dopo la terapia neoadiuvante, la lesione primaria nelle pazienti con cancro al seno può subire una regressione del tumore, il che aumenta la difficoltà di distinguere tra cancro al seno e tessuti adiacenti. La spettroscopia Raman è una forma di spettroscopia a dispersione che offre analisi rapide e sensibili, fornendo informazioni biochimiche dettagliate e firme molecolari dei componenti molecolari interni al campione. Questo studio mira a discernere tra cancro e tessuti adiacenti dopo la terapia neoadiuvante in pazienti con cancro al seno utilizzando la spettroscopia Raman senza etichetta.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con carcinoma mammario locale avanzato che avevano completato un intervento chirurgico dopo terapia neoadiuvante presso l'Ospedale Renji, Facoltà di Medicina, Università Jiao Tong di Shanghai.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) di età ≥ 18 anni; (2) carcinoma mammario invasivo confermato istologicamente (stadio clinico del tumore da T1 a T4, stadio nodale N1-3 e stadio metastatico M0); (3) precedente trattamento con chemioterapia neoadiuvante con o senza terapia target (come trastuzumab, pertuzumab) o terapia endocrina; (4) un numero sufficiente di campioni congelati di tumore al seno e tessuto adiacente.

Criteri di esclusione:

  • (1) sottoposti a biopsia del linfonodo sentinella con colorante verde indocianina o iniezione blu di metilene dopo terapia neoadiuvante; (2) Cancro al seno durante la gravidanza e l'allattamento, cancro al seno infiammatorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro al seno dopo trattamento neoadiuvante
Test diagnostico: Test diagnostico
non c'è alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche
Lasso di tempo: Linea di base
Area sotto curva, accuratezza, sensibilità, specificità,
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2020-060-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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