Etikettfri Raman-spektroskopi for diskriminering mellom brystkreftsvulst og tilstøtende vev etter neoadjuvant behandling
28. april 2024 oppdatert av: Jinsong Lu, RenJi Hospital
Bruk av etikettfri Raman-spektroskopi for diskriminering mellom brystkreftsvulst og tilstøtende vev hos pasienter etter neoadjuvant behandling
Etter neoadjuvant terapi kan den primære lesjonen hos brystkreftpasienter oppleve tumorregresjon, noe som øker vanskeligheten med å skille mellom brystkreft og tilstøtende vev.
Raman-spektroskopi er en form for spredningsspektroskopi, som tilbyr rask og sensitiv analyse, og leverer detaljert biokjemisk informasjon og molekylære signaturer av interne molekylære komponenter i prøven.
Denne studien tar sikte på å skille mellom kreft og tilstøtende vev etter neoadjuvant terapi hos brystkreftpasienter ved bruk av merkefri Raman-spektroskopi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med lokal avansert brystkreft som hadde fullført kirurgi etter neoadjuvant terapi fra Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) i alderen ≥ 18 år; (2) histologisk bekreftet invasiv brystkreft (klinisk tumorstadium T1 til T4, nodalstadium N1-3 og metastasestadium M0); (3) tidligere behandling med neoadjuvant kjemoterapi med eller uten målterapi (som trastuzumab, pertuzumab), eller endokrin terapi; (4) nok frosne prøver av brystkreftsvulst og tilstøtende vev.
Ekskluderingskriterier:
- (1) gjennomgår vaktpostlymfeknutebiopsi med indocyaningrønt fargestoff eller metylenblått injeksjon etter neoadjuvant terapi; (2) Brystkreft under graviditet og amming, inflammatorisk brystkreft.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brystkreftpasienter etter neoadjuvant behandling
|
det er ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ytelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Område under kurve, nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet,
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KY2020-060-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .