Espectroscopia Raman sem rótulo para discriminação entre tumor de câncer de mama e tecidos adjacentes após tratamento neoadjuvante
28 de abril de 2024 atualizado por: Jinsong Lu, RenJi Hospital
Utilizando espectroscopia Raman sem rótulo para discriminação entre tumor de câncer de mama e tecidos adjacentes em pacientes após tratamento neoadjuvante
Após a terapia neoadjuvante, a lesão primária em pacientes com câncer de mama pode sofrer regressão tumoral, o que aumenta a dificuldade de distinguir entre câncer de mama e tecidos adjacentes.
A espectroscopia Raman é uma forma de espectroscopia de dispersão, que oferece análises rápidas e sensíveis, fornecendo informações bioquímicas detalhadas e assinaturas moleculares de componentes moleculares internos da amostra.
Este estudo tem como objetivo discernir entre o câncer e os tecidos adjacentes após terapia neoadjuvante em pacientes com câncer de mama usando espectroscopia Raman sem rótulo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com câncer de mama avançado local que completaram a cirurgia após terapia neoadjuvante no Hospital Renji, Faculdade de Medicina da Universidade Jiao Tong de Xangai.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) idade ≥ 18 anos; (2) câncer de mama invasivo confirmado histologicamente (estágio clínico do tumor T1 a T4, estágio nodal N1-3 e estágio de metástase M0); (3) tratamento prévio com quimioterapia neoadjuvante com ou sem terapia alvo (como trastuzumabe, pertuzumabe) ou terapia endócrina; (4) amostras congeladas suficientes de tumor de câncer de mama e tecido adjacente.
Critério de exclusão:
- (1) realização de biópsia de linfonodo sentinela com corante verde de indocianina ou injeção de azul de metileno após terapia neoadjuvante; (2) Câncer de mama durante a gravidez e lactação, câncer de mama inflamatório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com câncer de mama após tratamento neoadjuvante
|
não há intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de diagnóstico
Prazo: Linha de base
|
Área sob a curva, precisão, sensibilidade, especificidade,
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY2020-060-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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