Labelvrije Raman-spectroscopie voor onderscheid tussen borstkankertumor en aangrenzende weefsels na neoadjuvante behandeling
28 april 2024 bijgewerkt door: Jinsong Lu, RenJi Hospital
Gebruik maken van labelvrije Raman-spectroscopie voor onderscheid tussen borstkankertumor en aangrenzende weefsels bij patiënten na neoadjuvante behandeling
Na neoadjuvante therapie kan bij borstkankerpatiënten tumorregressie optreden bij de primaire laesie, waardoor het moeilijker wordt onderscheid te maken tussen borstkanker en aangrenzende weefsels.
Raman-spectroscopie is een vorm van verstrooiingsspectroscopie, die snelle en gevoelige analyses mogelijk maakt en gedetailleerde biochemische informatie en moleculaire handtekeningen van interne moleculaire componenten in het monster oplevert.
Deze studie heeft tot doel onderscheid te maken tussen kanker en aangrenzende weefsels na neoadjuvante therapie bij borstkankerpatiënten met behulp van labelvrije Raman-spectroscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met lokale gevorderde borstkanker die een operatie hadden ondergaan na neoadjuvante therapie van het Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) ≥ 18 jaar oud; (2) histologisch bevestigde invasieve borstkanker (klinisch tumorstadium T1 tot T4, knooppuntenstadium N1-3 en metastasestadium M0); (3) eerdere behandeling met neoadjuvante chemotherapie met of zonder doeltherapie (zoals trastuzumab, pertuzumab) of endocriene therapie; (4) voldoende ingevroren monsters van borstkankertumor en aangrenzend weefsel.
Uitsluitingscriteria:
- (1) een schildwachtklierbiopsie ondergaan met indocyanine groene kleurstof of methyleenblauw injectie na neoadjuvante therapie; (2) Borstkanker tijdens zwangerschap en borstvoeding, inflammatoire borstkanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Borstkankerpatiënten na neoadjuvante behandeling
|
er is geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebied onder de curve, nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit,
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KY2020-060-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .