신보조 치료 후 유방암 종양과 인접 조직을 구별하기 위한 무표지 라만 분광법
2024년 4월 28일 업데이트: Jinsong Lu, RenJi Hospital
신보강 치료 후 환자의 유방암 종양과 인접 조직을 구별하기 위해 라벨 없는 라만 분광법을 활용
신보강 요법 후, 유방암 환자의 원발성 병변은 종양 퇴행을 경험할 수 있으며, 이로 인해 유방암과 인접 조직을 구별하기가 어려워집니다.
라만 분광법은 산란 분광법의 한 형태로, 신속하고 민감한 분석을 제공하여 시료 내 내부 분자 구성 요소의 상세한 생화학적 정보와 분자 특성을 제공합니다.
이 연구는 라벨 없는 라만 분광법을 사용하여 유방암 환자의 신보강 요법 후 암과 인접 조직을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Shanghai Jiao Tong University 의과대학 Renji 병원에서 신보조요법 후 수술을 마친 국소 진행성 유방암 환자.
설명
포함 기준:
- (1) 18세 이상; (2) 조직학적으로 확인된 침습성 유방암(임상 종양 단계 T1~T4, 결절 단계 N1-3 및 전이 단계 M0); (3) 표적 요법(예: 트라스투주맙, 페르투주맙) 또는 내분비 요법을 포함하거나 포함하지 않은 신보조 화학요법으로 이전 치료를 받은 경우; (4) 유방암 종양 및 인접 조직의 충분한 냉동 샘플.
제외 기준:
- (1) 신보강 요법 후 인도시아닌 녹색 염료 또는 메틸렌 블루 주사를 사용하여 감시 림프절 생검을 받음; (2) 임신 및 수유기 유방암, 염증성 유방암.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신보조치료 후 유방암 환자
|
개입이 없다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 성능
기간: 기준선
|
곡선 아래 면적, 정확성, 민감도, 특이성,
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY2020-060-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진단 검사에 대한 임상 시험
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildStreetlab모병
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG Biotech아직 모집하지 않음병원 감염 | 칸디다 귀리스 감염 | 칸디다 아우리스 집락
-
National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한