自然色表示技術の視覚健康評価
2024年5月16日 更新者：Beijing Tongren Hospital
自然色モードによる環境光の色温度の変化下での視覚疲労と視覚機能の研究: 人間の目の視覚疲労に対する電子表示デバイスの影響が、この実験の主な評価指標および主な結果指標です。
副次的結果指標は、調節や集計などの視覚機能指標でした。
他にも効果的な読書効率、瞬きの検出、網膜眼底血流などの結果尺度があります。
上記のインジケーターのベースライン値をそれぞれ測定し、自然色モードが有効な場合と無効な場合のさまざまなインジケーターの特定の値を、変化する周囲光の色温度の下で収集し、ベースライン値を統計的に比較して分析しました。
視覚疲労の軽減と視覚機能に対する自然の色のパターンの効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 性別に関係なく成人人口
- 屈折異常は-2.5D以下であり、両目とも0.8以上の矯正視力を達成します。
- 器質的病変のない正常な眼圧。
- ドライアイの明らかな症状はありません。
- すべてのテストを完了するために喜んで協力します。
- インフォームドコンセントフォームへの自発的な署名。
除外基準:
1:斜視や弱視の人が存在する。
2：先天性白内障や先天性網膜疾患などの先天性眼疾患を患っている方。
3：眼内手術（白内障除去術、眼内レンズ挿入術等）を受けた方。
4: 屈折中膜混濁（角膜病変、水晶体混濁など）のある人。
5: 異常な眼圧 (IOP) (IOP < 10 mmHg または IOP > 21 mmHg、または両側の IOP 差が ≥5 mmHg)。
6: 異常な眼圧 (IOP) (IOP < 10 mmHg または IOP > 21 mmHg、または両側の IOP 差が ≥5 mmHg)。
7: 異常な眼圧 (IOP) (IOP < 10 mmHg または IOP > 21 mmHg、または両側の IOP 差が ≥5 mmHg)。
8: 片目だけが包含基準を満たします。
9: 細菌、真菌、ウイルス、またはその他の急性または慢性前眼部炎症などの活動性角膜感染症。
10: 現在、ドライアイを引き起こしたり、視力や角膜の曲率に影響を及ぼす可能性のある薬を使用しています。
11: 涙嚢炎、眼瞼の障害および異常、異常な眼圧、緑内障などのその他の眼疾患。
12：定期的な眼科検査を受けられない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ
自然色モード処理を受け入れ、その後自然色モード終了を受け入れるグループです。
このグループでは、被験者はまず自然な色パターンを使用した環境にさらされます。これは特定の光源を適用して環境光の色温度を調整し、携帯電話の色温度は環境光の色温度に応じて変化します。
調整機能、組み立て機能、読書効率、瞬きの検出、網膜眼底血流の測定を含むがこれらに限定されない、視覚疲労および視覚機能に対する自然な色のパターンの影響を評価すること。
|
周囲光の色温度と表示デバイスの色温度の差を減らす端末表示デバイスのプログラム モード。
他の名前：
|
|
実験的：Bグループ
最初に自然色モード オフを受け入れ、次に自然色モード オンを受け入れるグループです。
グループ B では、被験者は最初に環境光が変化する状況に置かれ、携帯電話の色温度は環境光の色温度によって変化しません。
次に、実験を異なる日に実行して、自然色モードを開きました。
目的は、実験グループにおける自然な色パターン治療の効果を比較するためのベンチマークを提供することです。
|
周囲光の色温度と表示デバイスの色温度の差を減らす端末表示デバイスのプログラム モード。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚疲労
時間枠：各参加者は視覚疲労アンケートに回答し、すぐに VEP タスクを実行し、その直後に視覚疲労を再評価します。このシーケンスはグループごとに 2 回行われ、参加者ごとに合計 4 回の評価が行われます。
|
本研究で利用した視覚疲労アンケートは全19項目の自己申告式アンケートからなる。
これは、視覚疲労の症状の重症度を 1 ～ 7 のスコアリング システムで包括的に評価するように設計されています。スコアが高いほど症状が重篤であることを示し、眼の症状、視覚的不快感、視覚疲労によって引き起こされる心理的側面という 3 つの主要な領域が含まれます。
|
各参加者は視覚疲労アンケートに回答し、すぐに VEP タスクを実行し、その直後に視覚疲労を再評価します。このシーケンスはグループごとに 2 回行われ、参加者ごとに合計 4 回の評価が行われます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VEP 後のフリップチャートタスクによる調節過敏度の測定
時間枠：各参加者は、ベースラインと 2 つの VEP 後のタスクの 3 つの測定を行い、各タスクの直後にフリップチャート テストを行います。
|
この臨床研究では、各視覚誘発電位 (VEP) タスクの直後にフリップチャートを使用して、単眼視と両眼視の両方の調節感度を評価します。
測定により、1 分以内に正しく特定された視標の数が定量化され、被験者の調節能力が示されます。
|
各参加者は、ベースラインと 2 つの VEP 後のタスクの 3 つの測定を行い、各タスクの直後にフリップチャート テストを行います。
|
|
AC/A 比測定 VEP 後のタスク
時間枠：各参加者は、ベースライン時と 2 つの VEP タスクのそれぞれの直後の 3 回の AC/A 比測定を受けます。
|
この研究には、両眼視機能評価における重要なパラメーターである AC/A 比の測定が含まれており、調節 (焦点調節) と輻輳 (目の位置合わせ) の関係を反映しています。
AC/A 比は、レンズを追加して調節を刺激し、その結果生じる輻輳の変化を測定するプリズム バー技術を使用して決定されます。
|
各参加者は、ベースライン時と 2 つの VEP タスクのそれぞれの直後の 3 回の AC/A 比測定を受けます。
|
|
眼底血流
時間枠：網膜血流測定は、各視覚誘発電位 (VEP) タスクの完了後 3 分以内に行う必要があります。グループごとに 2 つの VEP タスクとベースライン測定があり、合計 3 つの測定が行われます。
|
この研究では、中心窩下の脈絡膜の厚さ、表在血管複合体（SVC）密度、深部血管複合体（DVC）密度を測定し、2つのモードでの網膜血流の変化を分析しました。
|
網膜血流測定は、各視覚誘発電位 (VEP) タスクの完了後 3 分以内に行う必要があります。グループごとに 2 つの VEP タスクとベースライン測定があり、合計 3 つの測定が行われます。
|
|
点滅頻度
時間枠：各視覚誘発タスクの開始後 3 分と終了の 3 分前のまばたきの頻度
|
電子機器を使用して 3 分間のクリック数を記録し、頻度を計算します。
|
各視覚誘発タスクの開始後 3 分と終了の 3 分前のまばたきの頻度
|
|
読書効率
時間枠：テストは開始から 10 分後と終了の 10 分前に記録されました。
|
視覚誘発課題の最初と最後の 10 分間に数字のペアが読み取られ、1 分あたりに読み取られた数字のペアの数がカウントされました。
|
テストは開始から 10 分後と終了の 10 分前に記録されました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月30日
一次修了 (実際)
2024年1月30日
研究の完了 (実際)
2024年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月27日
最初の投稿 (実際)
2024年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月16日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。