Avaliação da saúde visual da tecnologia de exibição de cores naturais
16 de maio de 2024 atualizado por: Beijing Tongren Hospital
Estudo sobre fadiga visual e função visual sob alteração da temperatura da cor da luz ambiente pelo modo de cor natural: A influência dos dispositivos de exibição eletrônicos na fadiga visual dos olhos humanos é o principal índice de avaliação e o principal índice de resultado deste experimento.
Os indicadores de resultados secundários foram indicadores de função visual, como regulação e agregação.
Existem outras medidas de resultados: eficiência eficaz de leitura, detecção de piscar de olhos, fluxo sanguíneo no fundo da retina.
Os valores de linha de base dos indicadores acima foram medidos respectivamente e, em seguida, os valores específicos de diferentes indicadores quando o modo de cor natural foi ativado e não ativado foram coletados sob a mudança na temperatura da cor da luz ambiente, e os valores de linha de base foram comparados e analisados estatisticamente.
Avaliar o efeito dos padrões de cores naturais no alívio da fadiga visual e na função visual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- População adulta, independentemente do sexo
- O erro de refração é menor ou igual a -2,5D e ambos os olhos atingem acuidade visual corrigida de 0,8 ou superior.
- Pressão intraocular normal sem patologia orgânica.
- Sem sintomas aparentes de olho seco.
- Disposto a cooperar para completar todos os testes.
- Assinatura voluntária do termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
1: Existem indivíduos com estrabismo e ambliopia.
2: Sofrendo de doenças oculares congênitas, como catarata congênita ou doenças congênitas da retina.
3: Aqueles que foram submetidos a cirurgia intraocular (como remoção de catarata, implantação de lente intraocular, etc.).
4: Indivíduos com opacidade do meio refrativo (como lesões da córnea, opacidade do cristalino, etc.).
5: Pressão intraocular (PIO) anormal (PIO < 10 mmHg ou PIO > 21 mmHg, ou diferença bilateral de PIO ≥5 mmHg).
6: Pressão intraocular (PIO) anormal (PIO < 10 mmHg ou PIO > 21 mmHg, ou diferença bilateral de PIO ≥5 mmHg).
7: Pressão intraocular (PIO) anormal (PIO < 10 mmHg ou PIO > 21 mmHg, ou diferença bilateral de PIO ≥5 mmHg).
8: Apenas um olho atende aos critérios de inclusão.
9: Infecções ativas da córnea, como inflamações bacterianas, fúngicas, virais ou outras inflamações agudas ou crônicas do segmento anterior.
10: Atualmente em uso de medicamentos que podem causar olho seco ou afetar a visão e a curvatura da córnea.
11: Outras condições oculares, como dacriocistite, distúrbios e anormalidades das pálpebras, pressão intraocular anormal e glaucoma.
12: Incapaz de realizar exames oftalmológicos regulares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Um grupo
É um grupo que aceita o processamento no modo de cor natural e depois aceita o fechamento no modo de cor natural.
Neste grupo, os sujeitos serão primeiro expostos a um ambiente usando um padrão de cor natural, que aplica uma fonte de luz específica para ajustar a temperatura da cor da luz ambiente, e a temperatura da cor do telefone mudará com a temperatura da cor da luz ambiente.
Avaliar os efeitos dos padrões de cores naturais na fadiga visual e na função visual, incluindo, mas não se limitando a, medidas de função de ajuste, função de montagem, eficiência de leitura, detecção de piscar e fluxo sanguíneo do fundo da retina.
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Um modo de programa em um dispositivo de exibição terminal que reduz a diferença entre a temperatura da cor da luz ambiente e a do dispositivo de exibição.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B
É o grupo que desativa primeiro o modo de cor natural e depois ativa o modo de cor natural.
No grupo B, os sujeitos estarão primeiro na condição de mudança de luz ambiente, e a temperatura da cor do telefone não mudará com a temperatura da cor da luz ambiente.
Em seguida, o experimento foi realizado em dias diferentes para abrir o modo de cor natural.
O objetivo é fornecer uma referência para comparar os efeitos do tratamento do padrão de cor natural no grupo experimental.
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Um modo de programa em um dispositivo de exibição terminal que reduz a diferença entre a temperatura da cor da luz ambiente e a do dispositivo de exibição.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fadiga visual
Prazo: Cada participante preencherá o questionário de fadiga visual, seguido imediatamente por uma tarefa VEP e, em seguida, reavaliará a fadiga visual imediatamente depois. Essa sequência ocorrerá duas vezes por grupo, totalizando quatro avaliações por participante.
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O questionário de fadiga visual utilizado neste estudo consiste em uma pesquisa de autorrelato com um total de 19 itens.
Foi projetado para avaliar de forma abrangente a gravidade dos sintomas de fadiga visual, com um sistema de pontuação que varia de 1 a 7. Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves, abrangendo três domínios primários: sintomas oculares, desconforto visual e aspectos psicológicos desencadeados pela fadiga visual.
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Cada participante preencherá o questionário de fadiga visual, seguido imediatamente por uma tarefa VEP e, em seguida, reavaliará a fadiga visual imediatamente depois. Essa sequência ocorrerá duas vezes por grupo, totalizando quatro avaliações por participante.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da sensibilidade acomodativa com tarefas pós-VEP de flipchart
Prazo: Cada participante terá três medições: uma linha de base e duas tarefas pós-VEP, com testes de flipchart imediatos após cada tarefa.
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Este estudo clínico envolve a avaliação da sensibilidade acomodativa para visão monocular e binocular usando um flipchart imediatamente após cada tarefa de potencial evocado visual (VEP).
A medição quantificará o número de optótipos identificados corretamente em um minuto, indicativo da capacidade acomodativa do sujeito.
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Cada participante terá três medições: uma linha de base e duas tarefas pós-VEP, com testes de flipchart imediatos após cada tarefa.
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Tarefas pós-VEP de medição da relação AC/A
Prazo: Cada participante será submetido a três medições da relação AC/A: no início do estudo e imediatamente após cada uma das duas tarefas VEP.
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Este estudo envolve a medição da relação AC/A, que é um parâmetro crítico na avaliação da visão binocular, refletindo a relação entre acomodação (ajuste de foco) e convergência (alinhamento ocular).
A relação AC/A será determinada utilizando a técnica da barra de prisma, que envolve a adição de lentes para estimular a acomodação e medir as alterações resultantes na convergência.
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Cada participante será submetido a três medições da relação AC/A: no início do estudo e imediatamente após cada uma das duas tarefas VEP.
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Fluxo sanguíneo do fundo ocular
Prazo: As medições do fluxo sanguíneo retinal devem ser realizadas dentro de 3 minutos após a conclusão de cada tarefa de potencial evocado visual (VEP). Existem duas tarefas de VEP por grupo, juntamente com uma medição de linha de base, resultando num total de três medições.
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O estudo mediu a espessura da coroide subfoveal, a densidade do complexo vascular superficial (SVC) e a densidade do complexo vascular profundo (DVC), analisando as alterações no fluxo sanguíneo retiniano nos dois modos.
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As medições do fluxo sanguíneo retinal devem ser realizadas dentro de 3 minutos após a conclusão de cada tarefa de potencial evocado visual (VEP). Existem duas tarefas de VEP por grupo, juntamente com uma medição de linha de base, resultando num total de três medições.
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Frequência de piscada
Prazo: Frequência de piscar 3 minutos após o início de cada tarefa evocada visual e 3 minutos antes do final
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Use dispositivos eletrônicos para registrar o número de cliques em 3 minutos e calcular a frequência.
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Frequência de piscar 3 minutos após o início de cada tarefa evocada visual e 3 minutos antes do final
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Eficiência de leitura
Prazo: O teste foi gravado 10 minutos após o início e 10 minutos antes do final.
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Os pares de números foram lidos nos primeiros e últimos 10 minutos da tarefa evocada visual, e foi contado o número de pares de números lidos por minuto.
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O teste foi gravado 10 minutos após o início e 10 minutos antes do final.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TREC2023-KY120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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