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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06394102
자연색 디스플레이 기술의 시각 건강 평가
2024년 5월 16일 업데이트: Beijing Tongren Hospital
자연색 모드에 따른 주변광 색온도 변화에 따른 시각 피로 및 시각 기능에 관한 연구: 전자 디스플레이 장치가 인간 눈의 시각 피로에 미치는 영향이 본 실험의 주요 평가 지표이자 주요 결과 지표입니다.
이차 결과 지표는 규제 및 집계와 같은 시각적 기능 지표였습니다.
다른 결과 측정도 있습니다: 효과적인 읽기 효율성, 깜박임 감지, 망막 안저 혈류.
위 지표들의 기준값을 각각 측정한 후, 주변광 색온도 변화에 따라 자연색 모드를 활성화한 경우와 활성화하지 않은 경우의 서로 다른 지표의 구체적인 값을 수집하여 통계적으로 비교 분석했습니다.
자연스러운 색상 패턴이 시각적 피로 완화 및 시각 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 성인 인구
- 굴절 이상은 -2.5D 이하이고, 양쪽 눈의 교정 시력은 0.8 이상입니다.
- 유기적 병리가 없는 정상적인 안압.
- 안구건조증의 뚜렷한 증상은 없습니다.
- 모든 테스트를 완료하기 위해 협력할 의향이 있습니다.
- 사전 동의서에 자발적으로 서명합니다.
제외 기준:
1: 사시 및 약시가 있는 개체가 존재한다.
2: 선천성 백내장이나 선천성 망막질환 등 선천적인 눈 질환을 앓고 있는 경우.
3 : 안구내 수술(백내장 제거, 안구내 수정체 삽입 등)을 받은 자.
4: 굴절 매체 혼탁(각막 병변, 수정체 혼탁 등)이 있는 자.
5: 비정상적인 안압(IOP)(IOP < 10mmHg 또는 IOP > 21mmHg, 또는 양측 IOP 차이 ≥5mmHg).
6: 비정상적인 안압(IOP)(IOP < 10mmHg 또는 IOP > 21mmHg, 또는 양측 IOP 차이 ≥5mmHg).
7: 비정상적인 안압(IOP)(IOP < 10mmHg 또는 IOP > 21mmHg, 또는 양측 IOP 차이 ≥5mmHg).
8: 한쪽 눈만 포함 기준을 충족합니다.
9: 박테리아, 진균, 바이러스 또는 기타 급성 또는 만성 전안부 염증과 같은 활동성 각막 감염.
10: 현재 안구건조증을 유발하거나 시력 및 각막 곡률에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하고 있습니다.
11: 누낭염, 눈꺼풀 장애 및 이상, 안압 이상, 녹내장 등 기타 안질환.
12: 정기적인 안과 검진을 받을 수 없다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹
자연색 모드 처리를 수용한 후 자연색 모드 마감을 수용하는 그룹입니다.
이 그룹에서 피험자는 먼저 특정 광원을 적용하여 주변광의 색온도를 조정하는 자연스러운 색상 패턴을 사용하는 환경에 노출되며 휴대폰의 색온도는 주변광의 색온도에 따라 변경됩니다.
조정 기능, 조립 기능, 읽기 효율성, 깜박임 감지 및 망막 안저 혈류 측정을 포함하되 이에 국한되지 않는 시각적 피로 및 시각 기능에 대한 자연스러운 색상 패턴의 영향을 평가합니다.
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주변광의 색온도와 디스플레이 장치의 색온도 차이를 줄이는 터미널 디스플레이 장치의 프로그램 모드입니다.
다른 이름들:
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실험적: B 그룹
자연색 모드를 먼저 꺼낸 후 자연색 모드를 켜는 그룹입니다.
그룹 B에서는 피험자가 먼저 주변 조명을 변경하는 조건에 있으며 휴대폰의 색온도는 주변 조명 색온도에 따라 변하지 않습니다.
그런 다음 다른 날에 실험을 수행하여 자연 색상 모드를 열었습니다.
실험군에서 자연색 패턴 처리 효과를 비교할 수 있는 벤치마크를 제공하는 것이 목적이다.
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주변광의 색온도와 디스플레이 장치의 색온도 차이를 줄이는 터미널 디스플레이 장치의 프로그램 모드입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 피로
기간: 각 참가자는 시각적 피로 설문지를 작성하고 즉시 VEP 작업을 수행한 다음 즉시 시각적 피로를 재평가합니다. 이 순서는 그룹당 두 번씩 진행되며 참가자당 총 4번의 평가가 이루어집니다.
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본 연구에서 활용된 시각 피로 설문지는 총 19개 항목의 자가 보고식 설문지로 구성되어 있다.
시각적 피로 증상의 심각도를 1~7점 범위로 종합적으로 평가하도록 설계되었습니다. 점수가 높을수록 안구 증상, 시각적 불편함, 시각적 피로로 인해 유발되는 심리적 측면의 세 가지 주요 영역을 포괄하는 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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각 참가자는 시각적 피로 설문지를 작성하고 즉시 VEP 작업을 수행한 다음 즉시 시각적 피로를 재평가합니다. 이 순서는 그룹당 두 번씩 진행되며 참가자당 총 4번의 평가가 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플립 차트 VEP 후 작업을 통한 조절 민감도 측정
기간: 각 참가자는 세 가지 측정, 즉 기준선과 두 개의 VEP 이후 작업을 수행하며 각 작업 후에는 즉시 플립 차트 테스트를 받게 됩니다.
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이 임상 연구에는 각 VEP(시각 유발 전위) 작업 직후 플립 차트를 사용하여 단안 및 양안 시력 모두에 대한 조절 민감도를 평가하는 작업이 포함됩니다.
측정은 대상의 조절 능력을 나타내는 1분 이내에 올바르게 식별된 검안의 수를 정량화합니다.
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각 참가자는 세 가지 측정, 즉 기준선과 두 개의 VEP 이후 작업을 수행하며 각 작업 후에는 즉시 플립 차트 테스트를 받게 됩니다.
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AC/A 비율 측정 VEP 이후 작업
기간: 각 참가자는 기준선과 두 개의 VEP 작업 직후에 세 가지 AC/A 비율 측정을 받게 됩니다.
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본 연구에서는 조절(초점 조정)과 수렴(안구 정렬) 사이의 관계를 반영하는 양안 시력 평가의 중요한 매개변수인 AC/A 비율의 측정을 포함합니다.
AC/A 비율은 조절력을 자극하기 위해 렌즈를 추가하고 결과적인 수렴 변화를 측정하는 프리즘 바 기술을 사용하여 결정됩니다.
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각 참가자는 기준선과 두 개의 VEP 작업 직후에 세 가지 AC/A 비율 측정을 받게 됩니다.
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안저 혈류
기간: 망막 혈류 측정은 각 VEP(시각 유발 전위) 작업 완료 후 3분 이내에 이루어져야 합니다. 기준 측정과 함께 그룹당 2개의 VEP 작업이 있으므로 총 3개의 측정이 이루어집니다.
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이번 연구에서는 황반하 맥락막 두께, 표층혈관복합체(SVC) 밀도, 심부혈관복합체(DVC) 밀도를 측정해 두 모드에 따른 망막 혈류 변화를 분석했다.
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망막 혈류 측정은 각 VEP(시각 유발 전위) 작업 완료 후 3분 이내에 이루어져야 합니다. 기준 측정과 함께 그룹당 2개의 VEP 작업이 있으므로 총 3개의 측정이 이루어집니다.
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깜박임 빈도
기간: 깜박임 빈도 각 시각 유발 작업 시작 후 3분 및 종료 전 3분
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전자기기를 이용하여 3분 이내의 클릭수를 기록하고 빈도를 계산해 보세요.
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깜박임 빈도 각 시각 유발 작업 시작 후 3분 및 종료 전 3분
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읽기 효율성
기간: 테스트는 시작 후 10분, 종료 10분 전에 녹화되었습니다.
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시각 유발 과제의 처음과 마지막 10분 동안 숫자 쌍을 읽었고, 분당 읽은 숫자 쌍의 수를 세었습니다.
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테스트는 시작 후 10분, 종료 10분 전에 녹화되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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색채 적응에 대한 임상 시험
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Taipei Medical University WanFang Hospital알려지지 않은