Ocena stanu wizualnego technologii wyświetlania w kolorze naturalnym
16 maja 2024 zaktualizowane przez: Beijing Tongren Hospital
Badanie zmęczenia wzroku i funkcji wzroku przy zmianie temperatury barwowej światła otoczenia w trybie naturalnej barwy: Wpływ elektronicznych urządzeń wyświetlających na zmęczenie wzrokowe ludzkich oczu jest głównym wskaźnikiem oceny i głównym wskaźnikiem wyniku tego eksperymentu.
Drugorzędnymi wskaźnikami rezultatu były wizualne wskaźniki funkcji, takie jak regulacja i agregacja.
Istnieją inne miary wyniku: efektywna skuteczność czytania, wykrywanie mrugnięć, przepływ krwi w dnie siatkówki.
Zmierzono odpowiednio wartości bazowe powyższych wskaźników, następnie zebrano konkretne wartości różnych wskaźników przy włączonym i wyłączonym trybie barwy naturalnej w warunkach zmieniającej się temperatury barwowej światła otoczenia, a następnie porównano i poddano analizie statystycznej wartości bazowe.
Oceń wpływ naturalnych wzorów kolorystycznych na łagodzenie zmęczenia wzroku i na funkcję wzroku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacja osób dorosłych, bez względu na płeć
- Wada refrakcji jest mniejsza lub równa -2,5 D, a skorygowana ostrość wzroku w obu oczach wynosi 0,8 lub więcej.
- Normalne ciśnienie wewnątrzgałkowe, bez patologii organicznej.
- Brak wyraźnych objawów suchego oka.
- Chętnie nawiążę współpracę przy ukończeniu wszystkich testów.
- Dobrowolne podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
1: Istnieją osoby cierpiące na zez i niedowidzenie.
2: Cierpi na wrodzone wady oczu, takie jak wrodzona zaćma lub wrodzone choroby siatkówki.
3: Osoby, które przeszły operację wewnątrzgałkową (taką jak usunięcie zaćmy, wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej itp.).
4: Osoby z zmętnieniem ośrodka refrakcyjnego (np. uszkodzenia rogówki, zmętnienie soczewki itp.).
5: Nieprawidłowe ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) (IOP < 10 mmHg lub IOP > 21 mmHg lub obustronna różnica IOP ≥5 mmHg).
6: Nieprawidłowe ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) (IOP < 10 mmHg lub IOP > 21 mmHg lub obustronna różnica IOP ≥5 mmHg).
7: Nieprawidłowe ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) (IOP < 10 mmHg lub IOP > 21 mmHg lub obustronna różnica IOP ≥5 mmHg).
8: Tylko jedno oko spełnia kryteria włączenia.
9: Aktywne infekcje rogówki, takie jak bakteryjne, grzybicze, wirusowe lub inne ostre lub przewlekłe zapalenie przedniego odcinka rogówki.
10: Obecnie zażywam leki, które mogą powodować suchość oka lub wpływać na widzenie i krzywiznę rogówki.
11: Inne schorzenia oczu, takie jak zapalenie woreczka łzowego, zaburzenia i nieprawidłowości powiek, nieprawidłowe ciśnienie wewnątrzgałkowe i jaskra.
12: Nie można poddawać się regularnym badaniom wzroku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa
To grupa, która akceptuje przetwarzanie w trybie kolorów naturalnych, a następnie akceptuje zamykanie trybu kolorów naturalnych.
W tej grupie osoby będą najpierw wystawiane na działanie środowiska wykorzystującego naturalny wzór kolorów, który wykorzystuje określone źródło światła w celu dostosowania temperatury barwowej światła otoczenia, a temperatura barwowa telefonu będzie się zmieniać wraz z temperaturą barwową światła otoczenia.
Ocena wpływu naturalnych wzorów kolorów na zmęczenie wzroku i funkcję wzroku, w tym między innymi pomiary funkcji regulacji, funkcji składania, efektywności czytania, wykrywania mrugnięć i przepływu krwi w dnie siatkówki.
|
Tryb programu na terminalowym urządzeniu wyświetlającym, który zmniejsza różnicę między temperaturą barwową światła otoczenia i urządzenia wyświetlającego.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Jest to grupa, która najpierw akceptuje tryb kolorów naturalnych, a następnie włącza tryb kolorów naturalnych.
W grupie B badani najpierw znajdą się w stanie zmieniającego się światła otoczenia, a temperatura barwowa telefonu nie będzie zmieniać się wraz z temperaturą barwową światła otoczenia.
Następnie przeprowadzono eksperyment w różne dni, aby otworzyć tryb naturalnego koloru.
Celem jest zapewnienie punktu odniesienia, względem którego można porównać efekty leczenia naturalnym wzorem kolorystycznym w grupie eksperymentalnej.
|
Tryb programu na terminalowym urządzeniu wyświetlającym, który zmniejsza różnicę między temperaturą barwową światła otoczenia i urządzenia wyświetlającego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie wzrokowe
Ramy czasowe: Każdy uczestnik wypełni kwestionariusz dotyczący zmęczenia wzroku, po którym natychmiast wykona zadanie VEP, a następnie natychmiast ponownie oceni zmęczenie wzroku. Ta sekwencja zostanie powtórzona dwa razy na grupę, co daje w sumie cztery oceny na uczestnika.
|
Kwestionariusz zmęczenia wzroku wykorzystany w tym badaniu składa się z ankiety samoopisowej zawierającej łącznie 19 pozycji.
Został zaprojektowany w celu kompleksowej oceny nasilenia objawów zmęczenia wzroku, przy użyciu systemu punktacji od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy i obejmują trzy główne domeny: objawy oczne, dyskomfort wzrokowy i aspekty psychologiczne wywołane zmęczeniem wzroku.
|
Każdy uczestnik wypełni kwestionariusz dotyczący zmęczenia wzroku, po którym natychmiast wykona zadanie VEP, a następnie natychmiast ponownie oceni zmęczenie wzroku. Ta sekwencja zostanie powtórzona dwa razy na grupę, co daje w sumie cztery oceny na uczestnika.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wrażliwości akomodacyjnej za pomocą flipchartów po VEP
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie miał trzy pomiary: punkt odniesienia i dwa zadania po VEP, z natychmiastowymi testami flipchart po każdym zadaniu.
|
To badanie kliniczne obejmuje ocenę wrażliwości akomodacyjnej zarówno w przypadku widzenia jednoocznego, jak i obuocznego, przy użyciu flipchartu bezpośrednio po każdym zadaniu wzrokowego potencjału wywołanego (VEP).
Pomiar określi ilościowo liczbę optotypów prawidłowo zidentyfikowanych w ciągu jednej minuty, co będzie wskaźnikiem zdolności akomodacyjnej pacjenta.
|
Każdy uczestnik będzie miał trzy pomiary: punkt odniesienia i dwa zadania po VEP, z natychmiastowymi testami flipchart po każdym zadaniu.
|
|
Zadania związane z pomiarem stosunku AC/A po VEP
Ramy czasowe: Każdy uczestnik zostanie poddany trzem pomiarom współczynnika AC/A: na początku badania i bezpośrednio po każdym z dwóch zadań VEP.
|
Badanie to polega na pomiarze współczynnika AC/A, który jest parametrem krytycznym w ocenie widzenia obuocznego, odzwierciedlającym związek pomiędzy akomodacją (regulacja ostrości) a konwergencją (ustawienie gałki ocznej).
Stosunek AC/A zostanie wyznaczony za pomocą techniki pryzmatu, która polega na dodaniu soczewek w celu stymulacji akomodacji i pomiarze wynikających z tego zmian konwergencji.
|
Każdy uczestnik zostanie poddany trzem pomiarom współczynnika AC/A: na początku badania i bezpośrednio po każdym z dwóch zadań VEP.
|
|
Przepływ krwi w dnie oka
Ramy czasowe: Pomiary przepływu krwi w siatkówce należy wykonać w ciągu 3 minut po zakończeniu każdego zadania wzrokowego potencjału wywołanego (VEP). Na grupę przypadają dwa zadania VEP oraz pomiar bazowy, co daje w sumie trzy pomiary.
|
W badaniu zmierzono grubość poddołkowej naczyniówki, gęstość kompleksu naczyń powierzchownych (SVC) i gęstość kompleksu naczyń głębokich (DVC), analizując zmiany w przepływie krwi w siatkówce w obu trybach.
|
Pomiary przepływu krwi w siatkówce należy wykonać w ciągu 3 minut po zakończeniu każdego zadania wzrokowego potencjału wywołanego (VEP). Na grupę przypadają dwa zadania VEP oraz pomiar bazowy, co daje w sumie trzy pomiary.
|
|
Częstotliwość migania
Ramy czasowe: Częstotliwość mrugania 3 minuty po rozpoczęciu każdego zadania wywołanego wzrokowo i 3 minuty przed jego zakończeniem
|
Za pomocą urządzeń elektronicznych zapisz liczbę kliknięć w ciągu 3 minut i oblicz częstotliwość.
|
Częstotliwość mrugania 3 minuty po rozpoczęciu każdego zadania wywołanego wzrokowo i 3 minuty przed jego zakończeniem
|
|
Efektywność czytania
Ramy czasowe: Test rejestrowano 10 minut po rozpoczęciu i 10 minut przed zakończeniem.
|
Pary liczb odczytywano w ciągu pierwszych i ostatnich 10 minut zadania wywołanego wzrokowo, po czym zliczano liczbę par liczb odczytywanych na minutę.
|
Test rejestrowano 10 minut po rozpoczęciu i 10 minut przed zakończeniem.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TREC2023-KY120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .