Évaluation de la santé visuelle de la technologie d'affichage en couleurs naturelles
16 mai 2024 mis à jour par: Beijing Tongren Hospital
Étude sur la fatigue visuelle et la fonction visuelle sous changement de température de couleur de la lumière ambiante selon le mode de couleur naturel : L'influence des dispositifs d'affichage électroniques sur la fatigue visuelle des yeux humains est le principal indice d'évaluation et le principal indice de résultat de cette expérience.
Les indicateurs de résultats secondaires étaient des indicateurs de fonction visuelle tels que la régulation et l'agrégation.
Il existe d'autres mesures de résultats : efficacité de lecture efficace, détection des clignements, débit sanguin du fond d'œil rétinien.
Les valeurs de base des indicateurs ci-dessus ont été respectivement mesurées, puis les valeurs spécifiques de différents indicateurs lorsque le mode de couleur naturelle était activé et non activé ont été collectées sous la température de couleur de la lumière ambiante changeante, et les valeurs de base ont été comparées et analysées statistiquement.
Évaluer l'effet des motifs de couleurs naturelles sur le soulagement de la fatigue visuelle et sur la fonction visuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Population adulte, quel que soit le sexe
- L'erreur de réfraction est inférieure ou égale à -2,5D et les deux yeux atteignent une acuité visuelle corrigée de 0,8 ou plus.
- Pression intraoculaire normale sans pathologie organique.
- Aucun symptôme apparent de sécheresse oculaire.
- Prêt à coopérer pour terminer tous les tests.
- Signer volontairement le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
1 : Il existe des individus souffrant de strabisme et d’amblyopie.
2 : Souffrant d’affections oculaires congénitales telles que des cataractes congénitales ou des maladies congénitales de la rétine.
3 : Ceux qui ont subi une chirurgie intraoculaire (telle que l'ablation de la cataracte, l'implantation de lentilles intraoculaires, etc.).
4 : personnes présentant une opacité du milieu réfractif (telle que des lésions cornéennes, une opacité du cristallin, etc.).
5 : Pression intraoculaire (PIO) anormale (PIO < 10 mmHg ou PIO > 21 mmHg, ou différence bilatérale de PIO ≥ 5 mmHg).
6 : Pression intraoculaire (PIO) anormale (PIO < 10 mmHg ou PIO > 21 mmHg, ou différence bilatérale de PIO ≥ 5 mmHg).
7 : Pression intraoculaire (PIO) anormale (PIO < 10 mmHg ou PIO > 21 mmHg, ou différence bilatérale de PIO ≥ 5 mmHg).
8 : Un seul œil répond aux critères d’inclusion.
9 : Infections cornéennes actives telles que des inflammations bactériennes, fongiques, virales ou autres inflammations aiguës ou chroniques du segment antérieur.
10 : Utilise actuellement des médicaments pouvant entraîner une sécheresse oculaire ou affecter la vision et la courbure cornéenne.
11 : Autres affections oculaires, telles que la dacryocystite, les troubles et anomalies des paupières, la pression intraoculaire anormale et le glaucome.
12 : Incapable de subir des examens de la vue réguliers.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Un groupe
Est un groupe qui accepte le traitement du mode couleur naturelle, puis accepte la fermeture du mode couleur naturelle.
Dans ce groupe, les sujets seront d'abord exposés à un environnement utilisant un motif de couleur naturelle, qui applique une source de lumière spécifique pour ajuster la température de couleur de la lumière ambiante, et la température de couleur du téléphone changera avec la température de couleur de la lumière ambiante.
Évaluer les effets des motifs de couleurs naturelles sur la fatigue visuelle et la fonction visuelle, y compris, mais sans s'y limiter, les mesures de la fonction d'ajustement, de la fonction d'assemblage, de l'efficacité de la lecture, de la détection des clignements et du flux sanguin du fond d'œil rétinien.
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Un mode programme sur un dispositif d'affichage de terminal qui réduit la différence entre la température de couleur de la lumière ambiante et celle du dispositif d'affichage.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B
Est-ce que le groupe qui accepte le mode couleur naturelle est désactivé en premier, puis qui accepte le mode couleur naturelle activé.
Dans le groupe B, les sujets seront d'abord dans des conditions de lumière ambiante changeante, et la température de couleur du téléphone ne changera pas avec la température de couleur de la lumière ambiante.
Ensuite, l'expérience a été réalisée à différents jours pour ouvrir le mode couleur naturelle.
L'objectif est de fournir une référence permettant de comparer les effets du traitement des motifs de couleurs naturelles dans le groupe expérimental.
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Un mode programme sur un dispositif d'affichage de terminal qui réduit la différence entre la température de couleur de la lumière ambiante et celle du dispositif d'affichage.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigue visuelle
Délai: Chaque participant remplira le questionnaire sur la fatigue visuelle, suivi immédiatement d'une tâche VEP, puis réévaluera la fatigue visuelle immédiatement après. Cette séquence se produira deux fois par groupe, totalisant quatre évaluations par participant.
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Le questionnaire sur la fatigue visuelle utilisé dans cette étude consiste en une enquête d'auto-évaluation avec un total de 19 éléments.
Il est conçu pour évaluer de manière globale la gravité des symptômes de fatigue visuelle, avec un système de notation allant de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves, englobant trois domaines principaux : les symptômes oculaires, l'inconfort visuel et les aspects psychologiques déclenchés par la fatigue visuelle.
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Chaque participant remplira le questionnaire sur la fatigue visuelle, suivi immédiatement d'une tâche VEP, puis réévaluera la fatigue visuelle immédiatement après. Cette séquence se produira deux fois par groupe, totalisant quatre évaluations par participant.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la sensibilité accommodative à l'aide de tâches post-VEP sur tableau à feuilles mobiles
Délai: Chaque participant aura trois mesures : une ligne de base et deux tâches post-VEP, avec des tests immédiats sur tableau à feuilles mobiles après chaque tâche.
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Cette étude clinique implique l'évaluation de la sensibilité accommodative pour la vision monoculaire et binoculaire à l'aide d'un tableau à feuilles mobiles immédiatement après chaque tâche de potentiel évoqué visuel (PEV).
La mesure quantifiera le nombre d'optotypes correctement identifiés en une minute, indiquant la capacité d'accommodation du sujet.
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Chaque participant aura trois mesures : une ligne de base et deux tâches post-VEP, avec des tests immédiats sur tableau à feuilles mobiles après chaque tâche.
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Tâches post-VEP de mesure du rapport AC/A
Délai: Chaque participant subira trois mesures du rapport AC/A : au départ et immédiatement après chacune des deux tâches VEP.
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Cette étude implique la mesure du rapport AC/A, qui est un paramètre critique dans l'évaluation de la vision binoculaire, reflétant la relation entre l'accommodation (ajustement de la mise au point) et la convergence (alignement oculaire).
Le rapport AC/A sera déterminé à l'aide de la technique de la barre prismatique, qui consiste à ajouter des lentilles pour stimuler l'accommodation et à mesurer les changements de convergence qui en résultent.
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Chaque participant subira trois mesures du rapport AC/A : au départ et immédiatement après chacune des deux tâches VEP.
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Flux sanguin du fond d'œil
Délai: Les mesures du débit sanguin rétinien doivent être prises dans les 3 minutes suivant la fin de chaque tâche de potentiel évoqué visuel (PEV). Il y a deux tâches VEP par groupe, ainsi qu'une mesure de base, ce qui donne un total de trois mesures.
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L'étude a mesuré l'épaisseur choroïdienne sous-fovéale, la densité du complexe vasculaire superficiel (SVC) et la densité du complexe vasculaire profond (DVC), analysant les changements dans le flux sanguin rétinien selon les deux modes.
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Les mesures du débit sanguin rétinien doivent être prises dans les 3 minutes suivant la fin de chaque tâche de potentiel évoqué visuel (PEV). Il y a deux tâches VEP par groupe, ainsi qu'une mesure de base, ce qui donne un total de trois mesures.
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Fréquence de clignotement
Délai: Fréquence des clignements 3 minutes après le début de chaque tâche évoquée visuellement et 3 minutes avant la fin
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Utilisez des appareils électroniques pour enregistrer le nombre de clics dans les 3 minutes et calculer la fréquence.
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Fréquence des clignements 3 minutes après le début de chaque tâche évoquée visuellement et 3 minutes avant la fin
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Efficacité de lecture
Délai: Le test a été enregistré 10 minutes après le début et 10 minutes avant la fin.
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Les paires de nombres ont été lues au cours des 10 premières et dernières minutes de la tâche évoquée visuellement, et le nombre de paires de nombres lues par minute a été compté.
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Le test a été enregistré 10 minutes après le début et 10 minutes avant la fin.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2024
Première publication (Réel)
1 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TREC2023-KY120
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .