Визуальная оценка работоспособности технологии отображения естественных цветов
16 мая 2024 г. обновлено: Beijing Tongren Hospital
Исследование зрительного утомления и зрительных функций при изменении цветовой температуры окружающего освещения в естественном цветовом режиме: Влияние электронных устройств отображения на зрительное утомление глаз человека является основным показателем оценки и основным показателем результата этого эксперимента.
Вторичными показателями результатов были показатели зрительных функций, такие как регуляция и агрегирование.
Существуют и другие критерии оценки результатов: эффективная эффективность чтения, обнаружение моргания, кровоток на глазном дне сетчатки.
Базовые значения вышеуказанных показателей были соответственно измерены, а затем конкретные значения различных индикаторов, когда режим естественного цвета был включен и выключен, были собраны при изменении цветовой температуры окружающего света, а базовые значения статистически сравнивались и анализировались.
Оцените влияние естественных цветовых узоров на облегчение зрительного утомления и на зрительные функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослое население независимо от пола
- Ошибка рефракции меньше или равна -2,5D, и оба глаза достигают скорректированной остроты зрения 0,8 или выше.
- Внутриглазное давление нормальное, без органической патологии.
- Никаких явных симптомов сухости глаз нет.
- Готов сотрудничать для прохождения всех испытаний.
- Добровольное подписание формы информированного согласия.
Критерий исключения:
1: Существуют люди с косоглазием и амблиопией.
2: Страдает врожденными заболеваниями глаз, такими как врожденная катаракта или врожденные заболевания сетчатки.
3: Те, кто перенес интраокулярную операцию (например, удаление катаракты, имплантацию интраокулярной линзы и т. д.).
4: Лица с помутнением рефракционной среды (например, поражением роговицы, помутнением хрусталика и т. д.).
5: Аномальное внутриглазное давление (ВГД) (ВГД < 10 мм рт. ст. или ВГД > 21 мм рт. ст. или двусторонняя разница ВГД ≥5 мм рт. ст.).
6: Аномальное внутриглазное давление (ВГД) (ВГД < 10 мм рт. ст. или ВГД > 21 мм рт. ст. или двусторонняя разница ВГД ≥5 мм рт. ст.).
7: Аномальное внутриглазное давление (ВГД) (ВГД < 10 мм рт. ст. или ВГД > 21 мм рт. ст. или двусторонняя разница ВГД ≥5 мм рт. ст.).
8: Только один глаз соответствует критериям включения.
9: Активные инфекции роговицы, такие как бактериальные, грибковые, вирусные или другие острые или хронические воспаления переднего сегмента.
10: В настоящее время принимает лекарства, которые могут вызвать сухость глаз или повлиять на зрение и кривизну роговицы.
11: Другие глазные заболевания, такие как дакриоцистит, нарушения и аномалии век, аномальное внутриглазное давление и глаукома.
12: Невозможно проходить регулярные осмотры глаз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа
Это группа, которая принимает обработку режима естественного цвета, а затем принимает закрытие режима естественного цвета.
В этой группе субъекты сначала будут подвергаться воздействию окружающей среды с использованием естественного цветового рисунка, в котором применяется определенный источник света для регулировки цветовой температуры окружающего света, а цветовая температура телефона будет меняться в зависимости от цветовой температуры окружающего света.
Оценить влияние естественных цветовых узоров на зрительное утомление и зрительные функции, включая, помимо прочего, показатели функции адаптации, функции сборки, эффективности чтения, обнаружения моргания и кровотока на глазном дне сетчатки.
|
Программный режим на терминальном устройстве отображения, который уменьшает разницу между цветовой температурой окружающего освещения и цветовой температурой устройства отображения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Это группа, которая сначала выключает режим естественного цвета, а затем включает режим естественного цвета.
В группе B субъекты сначала будут находиться в условиях изменения окружающего освещения, и цветовая температура телефона не будет меняться в зависимости от цветовой температуры окружающего освещения.
Затем эксперимент проводился в разные дни, чтобы открыть режим естественного цвета.
Цель состоит в том, чтобы предоставить эталон, с которым можно было бы сравнивать эффекты лечения естественными цветовыми узорами в экспериментальной группе.
|
Программный режим на терминальном устройстве отображения, который уменьшает разницу между цветовой температурой окружающего освещения и цветовой температурой устройства отображения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зрительная усталость
Временное ограничение: Каждый участник заполняет анкету по зрительному утомлению, после чего сразу же следует задание VEP, а затем сразу же после этого повторно оценивает зрительное утомление. Эта последовательность будет повторяться дважды в каждой группе, всего четыре оценки на каждого участника.
|
Анкета по зрительной усталости, использованная в этом исследовании, состоит из опроса самоотчетов, включающего в общей сложности 19 пунктов.
Он предназначен для всесторонней оценки тяжести симптомов зрительного утомления по шкале от 1 до 7. Более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы, охватывающие три основных области: глазные симптомы, зрительный дискомфорт и психологические аспекты, вызванные зрительным утомлением.
|
Каждый участник заполняет анкету по зрительному утомлению, после чего сразу же следует задание VEP, а затем сразу же после этого повторно оценивает зрительное утомление. Эта последовательность будет повторяться дважды в каждой группе, всего четыре оценки на каждого участника.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение аккомодационной чувствительности с помощью флипчарта. Задания после ВЭП.
Временное ограничение: У каждого участника будет три измерения: базовый уровень и два задания после VEP, с немедленными тестами на флип-чарте после каждого задания.
|
Это клиническое исследование включает оценку аккомодационной чувствительности как для монокулярного, так и для бинокулярного зрения с использованием флип-чарта сразу после каждого задания на зрительный вызванный потенциал (ЗВП).
Измерение позволит количественно определить количество оптотипов, правильно идентифицированных в течение одной минуты, что свидетельствует об аккомодационной способности субъекта.
|
У каждого участника будет три измерения: базовый уровень и два задания после VEP, с немедленными тестами на флип-чарте после каждого задания.
|
|
Задачи по измерению отношения AC/A после VEP
Временное ограничение: Каждый участник пройдет три измерения соотношения AC/A: исходно и сразу после каждого из двух заданий VEP.
|
Это исследование включает измерение соотношения AC/A, которое является критическим параметром при оценке бинокулярного зрения и отражает взаимосвязь между аккомодацией (регулировкой фокуса) и конвергенцией (выравниванием глаз).
Соотношение AC/A будет определяться с использованием метода призмы, который предполагает добавление линз для стимуляции аккомодации и измерение возникающих в результате изменений конвергенции.
|
Каждый участник пройдет три измерения соотношения AC/A: исходно и сразу после каждого из двух заданий VEP.
|
|
Кровоток глазного дна
Временное ограничение: Измерения кровотока в сетчатке следует проводить в течение 3 минут после завершения каждой задачи зрительного вызванного потенциала (ЗВП). В каждой группе есть две задачи VEP, а также базовое измерение, в результате чего всего получается три измерения.
|
В ходе исследования измерялась субфовеальная толщина хориоидеи, плотность поверхностного сосудистого комплекса (ПВК) и плотности глубокого сосудистого комплекса (ДВС), анализируя изменения кровотока сетчатки в двух режимах.
|
Измерения кровотока в сетчатке следует проводить в течение 3 минут после завершения каждой задачи зрительного вызванного потенциала (ЗВП). В каждой группе есть две задачи VEP, а также базовое измерение, в результате чего всего получается три измерения.
|
|
Частота мигания
Временное ограничение: Частота моргания через 3 минуты после начала каждого зрительно-вызываемого задания и за 3 минуты до окончания.
|
С помощью электронных устройств запишите количество щелчков в течение 3 минут и рассчитайте частоту.
|
Частота моргания через 3 минуты после начала каждого зрительно-вызываемого задания и за 3 минуты до окончания.
|
|
Эффективность чтения
Временное ограничение: Тест записывался через 10 минут после начала и за 10 минут до конца.
|
Пары чисел считывались в первые и последние 10 минут зрительно-вызываемой задачи и подсчитывалось количество пар чисел, прочитанных за минуту.
|
Тест записывался через 10 минут после начала и за 10 минут до конца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TREC2023-KY120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .