Visual Health Evaluation of Natural Color Display Technology
16 maj 2024 uppdaterad av: Beijing Tongren Hospital
Studie av visuell trötthet och visuell funktion under ändring av omgivande ljuss färgtemperatur genom naturligt färgläge: Inverkan av elektroniska displayenheter på visuell trötthet i mänskliga ögon är det huvudsakliga utvärderingsindexet och det huvudsakliga resultatindexet för detta experiment.
Sekundära utfallsindikatorer var visuella funktionsindikatorer som reglering och aggregering.
Det finns andra resultatmått: effektiv avläsningseffektivitet, blinkupptäckt, näthinnefundusblodflöde.
Baslinjevärdena för ovanstående indikatorer mättes respektive, och sedan samlades de specifika värdena för olika indikatorer när det naturliga färgläget var aktiverat och inte aktiverat under den ändrade färgtemperaturen för omgivande ljus, och baslinjevärdena jämfördes och analyserades statistiskt.
Utvärdera effekten av naturliga färgmönster på lindringen av visuell trötthet och på synfunktionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen befolkning, oavsett kön
- Brytningsfelet är mindre än eller lika med -2,5D och båda ögonen uppnår en korrigerad synskärpa på 0,8 eller högre.
- Normalt intraokulärt tryck utan organisk patologi.
- Inga uppenbara symtom på torra ögon.
- Villig att samarbeta för att genomföra alla tester.
- Frivilligt underteckna formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
1: Det finns individer med skelning och amblyopi.
2: Lider av medfödda ögonsjukdomar som medfödd grå starr eller medfödda retinala sjukdomar.
3: De som har genomgått intraokulär kirurgi (såsom borttagning av grå starr, intraokulär linsimplantation etc.).
4: Individer med brytningsmedieopacitet (som hornhinneskador, linsopacitet, etc.).
5: Onormalt intraokulärt tryck (IOP) (IOP < 10 mmHg eller IOP > 21 mmHg, eller en bilateral IOP-skillnad på ≥5 mmHg).
6: Onormalt intraokulärt tryck (IOP) (IOP < 10 mmHg eller IOP > 21 mmHg, eller en bilateral IOP-skillnad på ≥5 mmHg).
7: Onormalt intraokulärt tryck (IOP) (IOP < 10 mmHg eller IOP > 21 mmHg, eller en bilateral IOP-skillnad på ≥5 mmHg).
8: Endast ett öga uppfyller inklusionskriterierna.
9: Aktiva hornhinneinfektioner såsom bakteriella, svamp-, virala eller andra akuta eller kroniska främre segmentinflammationer.
10: Använder för närvarande mediciner som kan leda till torra ögon eller påverka synen och hornhinnans krökning.
11: Andra okulära tillstånd, såsom dacryocystit, ögonlocksrubbningar och avvikelser, onormalt intraokulärt tryck och glaukom.
12: Kan inte genomgå vanliga synundersökningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: En grupp
Är en grupp som accepterar bearbetning av naturligt färgläge och sedan accepterar stängning av naturligt färgläge.
I denna grupp kommer motiv först att exponeras för en miljö som använder ett naturligt färgmönster, som använder en specifik ljuskälla för att justera färgtemperaturen för det omgivande ljuset, och telefonens färgtemperatur kommer att ändras med omgivande ljusets färgtemperatur.
För att utvärdera effekterna av naturliga färgmönster på visuell trötthet och synfunktion, inklusive men inte begränsat till mått på justeringsfunktion, monteringsfunktion, avläsningseffektivitet, blinkdetektering och retinal fundusblodflöde.
|
Ett programläge på en terminaldisplayenhet som minskar skillnaden mellan färgtemperaturen för det omgivande ljuset och displayenhetens.
Andra namn:
|
|
Experimentell: B-grupp
Är gruppen som accepterar det naturliga färgläget av först och sedan accepterar det naturliga färgläget på.
I grupp B kommer motiven först att vara i ett tillstånd av att omgivningsljuset ändras, och telefonens färgtemperatur kommer inte att ändras med omgivande ljusets färgtemperatur.
Sedan utfördes experimentet på olika dagar för att öppna det naturliga färgläget.
Syftet är att tillhandahålla ett riktmärke mot vilket man kan jämföra effekterna av naturlig färgmönsterbehandling i experimentgruppen.
|
Ett programläge på en terminaldisplayenhet som minskar skillnaden mellan färgtemperaturen för det omgivande ljuset och displayenhetens.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell trötthet
Tidsram: Varje deltagare kommer att fylla i frågeformuläret om visuell trötthet, omedelbart följt av en VEP-uppgift, och sedan omvärdera visuell trötthet omedelbart efteråt. Denna sekvens kommer att ske två gånger per grupp, totalt fyra bedömningar per deltagare.
|
Det visuella trötthetsformuläret som används i denna studie består av en självrapporteringsundersökning med totalt 19 artiklar.
Den är utformad för att heltäckande bedöma svårighetsgraden av symtom på syntrötthet, med ett poängsystem som sträcker sig från 1 till 7. Högre poäng indikerar allvarligare symtom, som omfattar tre primära områden: okulära symtom, synbesvär och psykologiska aspekter som utlöses av syntrötthet.
|
Varje deltagare kommer att fylla i frågeformuläret om visuell trötthet, omedelbart följt av en VEP-uppgift, och sedan omvärdera visuell trötthet omedelbart efteråt. Denna sekvens kommer att ske två gånger per grupp, totalt fyra bedömningar per deltagare.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av ackommodativ känslighet med blädderblock Post-VEP-uppgifter
Tidsram: Varje deltagare kommer att ha tre mätningar: en baslinje och två post-VEP-uppgifter, med omedelbara blädderblockstest efter varje uppgift.
|
Denna kliniska studie innefattar bedömning av ackommodativ känslighet för både monokulärt och binokulärt seende med hjälp av ett blädderblock omedelbart efter varje visual evoked potential (VEP) uppgift.
Mätningen kommer att kvantifiera antalet optotyper som identifierats korrekt inom en minut, vilket indikerar patientens ackommoderande förmåga.
|
Varje deltagare kommer att ha tre mätningar: en baslinje och två post-VEP-uppgifter, med omedelbara blädderblockstest efter varje uppgift.
|
|
AC/A-kvotsmätning Post-VEP-uppgifter
Tidsram: Varje deltagare kommer att genomgå tre AC/A-kvotmätningar: vid baslinjen och omedelbart efter var och en av två VEP-uppgifter.
|
Denna studie omfattar mätning av AC/A-förhållandet, vilket är en kritisk parameter vid bedömning av binokulär syn, vilket återspeglar förhållandet mellan ackommodation (fokusjustering) och konvergens (okulär inriktning).
AC/A-förhållandet kommer att bestämmas med hjälp av prismastångstekniken, som innebär att man lägger till linser för att stimulera ackommodation och mäter de resulterande förändringarna i konvergens.
|
Varje deltagare kommer att genomgå tre AC/A-kvotmätningar: vid baslinjen och omedelbart efter var och en av två VEP-uppgifter.
|
|
Ögonfundus blodflöde
Tidsram: Näthinneblodflödesmätningar bör göras inom 3 minuter efter slutförandet av varje visual evoked potential (VEP) uppgift. Det finns två VEP-uppgifter per grupp, tillsammans med en baslinjemätning, vilket resulterar i totalt tre mätningar.
|
Studien mätte den sub foveala koroidala tjockleken, densiteten för ytliga kärlkomplex (SVC) och densiteten för djupkärlkomplex (DVC), och analyserade förändringar i retinalt blodflöde under de två lägena.
|
Näthinneblodflödesmätningar bör göras inom 3 minuter efter slutförandet av varje visual evoked potential (VEP) uppgift. Det finns två VEP-uppgifter per grupp, tillsammans med en baslinjemätning, vilket resulterar i totalt tre mätningar.
|
|
Blinkfrekvens
Tidsram: Blinkfrekvens 3 minuter efter början av varje visuellt framkallad uppgift och 3 minuter före slutet
|
Använd elektroniska enheter för att registrera antalet klick inom 3 minuter och beräkna frekvensen.
|
Blinkfrekvens 3 minuter efter början av varje visuellt framkallad uppgift och 3 minuter före slutet
|
|
Läseffektivitet
Tidsram: Testet spelades in 10 minuter efter starten och 10 minuter före slutet.
|
Talparen lästes av under de första och sista 10 minuterna av den visuellt framkallade uppgiften, och antalet avlästa nummerpar per minut räknades.
|
Testet spelades in 10 minuter efter starten och 10 minuter före slutet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2024
Första postat (Faktisk)
1 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TREC2023-KY120
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kromatisk anpassning
-
Taipei Medical University WanFang HospitalOkändSister-chromatic-exchange (SCE) | Mikrokärnor (MN)Taiwan