Hodnocení vizuálního zdraví technologie zobrazení přirozených barev
16. května 2024 aktualizováno: Beijing Tongren Hospital
Studie zrakové únavy a zrakových funkcí při měnící se barevné teplotě okolního světla v režimu přirozených barev: Hlavním hodnotícím indexem a hlavním výsledným indexem tohoto experimentu je vliv elektronických zobrazovacích zařízení na zrakovou únavu lidských očí.
Sekundárními indikátory výsledku byly indikátory vizuálních funkcí, jako je regulace a agregace.
Existují další měřítka výsledku: efektivní účinnost čtení, detekce mrkání, průtok krve sítnicovým fundem.
Základní hodnoty výše uvedených indikátorů byly jednotlivě změřeny a poté byly shromážděny specifické hodnoty různých indikátorů, když byl režim přirozených barev povolen a nebyl povolen, pod měnící se teplotou barvy okolního světla a základní hodnoty byly statisticky porovnány a analyzovány.
Vyhodnoťte vliv přirozených barevných vzorů na zmírnění zrakové únavy a na zrakové funkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá populace bez ohledu na pohlaví
- Refrakční vada je menší nebo rovna -2,5D a obě oči dosahují korigované zrakové ostrosti 0,8 nebo vyšší.
- Normální nitrooční tlak bez organické patologie.
- Žádné zjevné příznaky suchého oka.
- Ochota spolupracovat na dokončení všech testů.
- Dobrovolné podepsání formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
1: Existují jedinci se šilháním a amblyopií.
2: Trpící vrozenými očními stavy, jako je vrozená katarakta nebo vrozená onemocnění sítnice.
3: Ti, kteří podstoupili nitrooční operaci (jako je odstranění šedého zákalu, implantace nitrooční čočky atd.).
4: Jedinci se zákalem refrakčního média (jako jsou léze rohovky, zákal čočky atd.).
5: Abnormální nitrooční tlak (IOP) (IOP < 10 mmHg nebo IOP > 21 mmHg nebo oboustranný rozdíl IOP ≥5 mmHg).
6: Abnormální nitrooční tlak (IOP) (IOP < 10 mmHg nebo IOP > 21 mmHg, nebo bilaterální rozdíl IOP ≥5 mmHg).
7: Abnormální nitrooční tlak (IOP) (IOP < 10 mmHg nebo IOP > 21 mmHg nebo oboustranný rozdíl NOT ≥5 mmHg).
8: Pouze jedno oko splňuje kritéria pro zařazení.
9: Aktivní infekce rohovky, jako jsou bakteriální, plísňové, virové nebo jiné akutní nebo chronické záněty předního segmentu rohovky.
10: V současné době užíváte léky, které mohou způsobit suché oko nebo ovlivnit vidění a zakřivení rohovky.
11: Jiné oční stavy, jako je dakryocystitida, poruchy a abnormality očních víček, abnormální nitrooční tlak a glaukom.
12: Nemohu absolvovat pravidelné oční prohlídky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina
Je skupina, která přijímá zpracování v režimu přirozených barev a poté přijímá uzavření režimu přirozených barev.
V této skupině budou subjekty nejprve vystaveny prostředí s použitím přirozeného barevného vzoru, který aplikuje specifický světelný zdroj pro úpravu teploty barev okolního světla, a teplota barev telefonu se bude měnit s teplotou barvy okolního světla.
Vyhodnotit účinky přirozených barevných vzorů na zrakovou únavu a zrakové funkce, včetně, ale bez omezení, měření funkce přizpůsobení, funkce sestavování, účinnosti čtení, detekce mrkání a prokrvení fundu sítnice.
|
Programový režim na zobrazovacím zařízení terminálu, který snižuje rozdíl mezi teplotou barvy okolního světla a teplotou barvy zobrazovacího zařízení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina B
Je skupina, která nejprve přijímá režim přirozených barev vypnutý a poté přijímá režim přirozených barev zapnutý.
Ve skupině B budou subjekty nejprve ve stavu měnícího se okolního světla a teplota barev telefonu se nemění s teplotou barvy okolního světla.
Poté byl experiment proveden v různých dnech, aby se otevřel režim přirozených barev.
Cílem je poskytnout měřítko, s nímž lze porovnat účinky přirozené úpravy barevného vzoru v experimentální skupině.
|
Programový režim na zobrazovacím zařízení terminálu, který snižuje rozdíl mezi teplotou barvy okolního světla a teplotou barvy zobrazovacího zařízení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální únava
Časové okno: Každý účastník vyplní dotazník o zrakové únavě, po kterém bude bezprostředně následovat úkol VEP, a ihned poté znovu zhodnotí zrakovou únavu. Tato sekvence proběhne dvakrát na skupinu, celkem čtyři hodnocení na účastníka.
|
Dotazník o zrakové únavě použitý v této studii sestává z self-report průzkumu s celkem 19 položkami.
Je navržen tak, aby komplexně vyhodnotil závažnost symptomů zrakové únavy se systémem bodování od 1 do 7. Vyšší skóre označují závažnější symptomy, které zahrnují tři primární domény: oční symptomy, zrakové nepohodlí a psychologické aspekty spouštěné zrakovou únavou.
|
Každý účastník vyplní dotazník o zrakové únavě, po kterém bude bezprostředně následovat úkol VEP, a ihned poté znovu zhodnotí zrakovou únavu. Tato sekvence proběhne dvakrát na skupinu, celkem čtyři hodnocení na účastníka.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření akomodační citlivosti pomocí úloh Flip-Chart Post-VEP
Časové okno: Každý účastník bude mít tři měření: základní a dva úkoly po VEP, s okamžitými testy flip-chart po každém úkolu.
|
Tato klinická studie zahrnuje hodnocení akomodační citlivosti pro monokulární i binokulární vidění pomocí flipchartu bezprostředně po každém úkolu s vizuálním evokovaným potenciálem (VEP).
Měření kvantifikuje počet optotypů správně identifikovaných během jedné minuty, což ukazuje na akomodační kapacitu subjektu.
|
Každý účastník bude mít tři měření: základní a dva úkoly po VEP, s okamžitými testy flip-chart po každém úkolu.
|
|
Úkoly měření AC/A poměru po VEP
Časové okno: Každý účastník podstoupí tři měření poměru AC/A: na začátku a bezprostředně po každém ze dvou úkolů VEP.
|
Tato studie zahrnuje měření poměru AC/A, což je kritický parametr při hodnocení binokulárního vidění, který odráží vztah mezi akomodací (nastavení zaostření) a konvergencí (zarovnání oka).
Poměr AC/A bude stanoven pomocí techniky hranolové tyče, která zahrnuje přidání čoček ke stimulaci akomodace a měření výsledných změn v konvergenci.
|
Každý účastník podstoupí tři měření poměru AC/A: na začátku a bezprostředně po každém ze dvou úkolů VEP.
|
|
Průtok krve očním fundem
Časové okno: Měření průtoku krve sítnicí by mělo být provedeno do 3 minut po dokončení každého úkolu zrakového evokovaného potenciálu (VEP). Na skupinu jsou dva úkoly VEP spolu s měřením základní linie, což má za následek celkem tři měření.
|
Studie měřila subfoveální tloušťku choroidey, hustotu komplexu povrchových cév (SVC) a hustotu komplexu hlubokých cév (DVC) a analyzovala změny v průtoku krve sítnicí ve dvou režimech.
|
Měření průtoku krve sítnicí by mělo být provedeno do 3 minut po dokončení každého úkolu zrakového evokovaného potenciálu (VEP). Na skupinu jsou dva úkoly VEP spolu s měřením základní linie, což má za následek celkem tři měření.
|
|
Frekvence blikání
Časové okno: Frekvence mrkání 3 minuty po začátku každého úkolu vyvolaného zrakem a 3 minuty před koncem
|
Pomocí elektronických zařízení zaznamenejte počet kliknutí do 3 minut a vypočítejte frekvenci.
|
Frekvence mrkání 3 minuty po začátku každého úkolu vyvolaného zrakem a 3 minuty před koncem
|
|
Efektivita čtení
Časové okno: Test byl zaznamenán 10 minut po začátku a 10 minut před koncem.
|
Číselné páry byly čteny v prvních a posledních 10 minutách vizuálně vyvolaného úkolu a byl počítán počet číselných párů přečtených za minutu.
|
Test byl zaznamenán 10 minut po začátku a 10 minut před koncem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TREC2023-KY120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chromatická adaptace
-
Cairo UniversityNeznámýRetence, Color Match, Marginal Adaptation a Restoration Integrity