Visual Health Evaluation of Natural Color Display Technology
16. maj 2024 opdateret af: Beijing Tongren Hospital
Undersøgelse af visuel træthed og visuel funktion under ændring af det omgivende lyss farvetemperatur ved naturlig farvetilstand: Indflydelsen af elektroniske displayenheder på visuel træthed af menneskelige øjne er hovedevalueringsindekset og hovedresultatindekset for dette eksperiment.
Sekundære resultatindikatorer var visuelle funktionsindikatorer såsom regulering og aggregering.
Der er andre resultatmål: effektiv læseeffektivitet, blinkdetektion, nethindefundusblodgennemstrømning.
Basislinjeværdierne for ovenstående indikatorer blev målt, og derefter blev de specifikke værdier for forskellige indikatorer, når den naturlige farvetilstand var aktiveret og ikke aktiveret, indsamlet under den skiftende farvetemperatur for omgivende lys, og basislinjeværdierne blev statistisk sammenlignet og analyseret.
Evaluer effekten af naturlige farvemønstre på lindring af visuel træthed og på synsfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen befolkning, uanset køn
- Brydningsfejl er mindre end eller lig med -2,5D, og begge øjne opnår en korrigeret synsstyrke på 0,8 eller højere.
- Normalt intraokulært tryk uden organisk patologi.
- Ingen synlige symptomer på tørre øjne.
- Er villig til at samarbejde for at gennemføre alle prøverne.
- Frivilligt at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
1: Der findes personer med strabismus og amblyopi.
2: Lider af medfødte øjensygdomme såsom medfødt grå stær eller medfødte nethindesygdomme.
3: Dem, der har gennemgået intraokulær kirurgi (såsom fjernelse af grå stær, intraokulær linseimplantation osv.).
4: Personer med refraktiv mediaopacitet (såsom hornhindelæsioner, linseopacitet osv.).
5: Unormalt intraokulært tryk (IOP) (IOP < 10 mmHg eller IOP > 21 mmHg, eller en bilateral IOP-forskel på ≥5 mmHg).
6: Unormalt intraokulært tryk (IOP) (IOP < 10 mmHg eller IOP > 21 mmHg, eller en bilateral IOP-forskel på ≥5 mmHg).
7: Unormalt intraokulært tryk (IOP) (IOP < 10 mmHg eller IOP > 21 mmHg, eller en bilateral IOP-forskel på ≥5 mmHg).
8: Kun det ene øje opfylder inklusionskriterierne.
9: Aktive hornhindeinfektioner såsom bakterielle, svampe-, virale eller andre akutte eller kroniske forreste segmentbetændelser.
10: Bruger i øjeblikket medicin, der kan føre til tørre øjne eller påvirke synet og hornhindens krumning.
11: Andre øjenlidelser, såsom dacryocystitis, øjenlågslidelser og abnormiteter, unormalt intraokulært tryk og glaukom.
12: Ude af stand til at gennemgå regelmæssige øjenundersøgelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En gruppe
Er en gruppe, der accepterer behandling af naturlig farvetilstand og derefter accepterer lukning af naturlig farvetilstand.
I denne gruppe vil motiver først blive udsat for et miljø ved hjælp af et naturligt farvemønster, som anvender en specifik lyskilde til at justere farvetemperaturen for det omgivende lys, og telefonens farvetemperatur vil ændre sig med det omgivende lyss farvetemperatur.
At evaluere virkningerne af naturlige farvemønstre på visuel træthed og visuel funktion, herunder, men ikke begrænset til, målinger af justeringsfunktion, samlingsfunktion, læseeffektivitet, blinkdetektion og nethindefundusblodgennemstrømning.
|
En programtilstand på en terminaldisplayenhed, der reducerer forskellen mellem farvetemperaturen for det omgivende lys og displayenhedens.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: B gruppe
Er den gruppe, der accepterer den naturlige farvetilstand slået fra først, og derefter accepterer den naturlige farvetilstand slået til.
I gruppe B vil forsøgspersonerne først være i en tilstand af skiftende omgivende lys, og telefonens farvetemperatur vil ikke ændre sig med det omgivende lyss farvetemperatur.
Derefter blev eksperimentet udført på forskellige dage for at åbne den naturlige farvetilstand.
Målet er at give et benchmark, som man kan sammenligne effekterne af naturlig farvemønsterbehandling i forsøgsgruppen imod.
|
En programtilstand på en terminaldisplayenhed, der reducerer forskellen mellem farvetemperaturen for det omgivende lys og displayenhedens.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel træthed
Tidsramme: Hver deltager vil udfylde det visuelle træthedsspørgeskema, efterfulgt af en VEP-opgave, og derefter revurdere visuel træthed umiddelbart derefter. Denne sekvens vil forekomme to gange pr. gruppe, i alt fire vurderinger pr. deltager.
|
Det visuelle træthedsspørgeskema, der er brugt i denne undersøgelse, består af en selvrapporteringsundersøgelse med i alt 19 punkter.
Det er designet til at vurdere sværhedsgraden af visuelle træthedssymptomer med et scoringssystem fra 1 til 7. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer, der omfatter tre primære områder: okulære symptomer, visuelt ubehag og psykologiske aspekter udløst af visuel træthed.
|
Hver deltager vil udfylde det visuelle træthedsspørgeskema, efterfulgt af en VEP-opgave, og derefter revurdere visuel træthed umiddelbart derefter. Denne sekvens vil forekomme to gange pr. gruppe, i alt fire vurderinger pr. deltager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af akkomodativ følsomhed med flipover-post-VEP-opgaver
Tidsramme: Hver deltager vil have tre målinger: en baseline og to post-VEP-opgaver med øjeblikkelige flipover-test efter hver opgave.
|
Denne kliniske undersøgelse involverer vurdering af akkomodativ sensitivitet for både monokulært og binokulært syn ved hjælp af et flipover umiddelbart efter hver opgave med visual evoked potential (VEP).
Målingen vil kvantificere antallet af optotyper, der er korrekt identificeret inden for et minut, hvilket indikerer forsøgspersonens akkommodationskapacitet.
|
Hver deltager vil have tre målinger: en baseline og to post-VEP-opgaver med øjeblikkelige flipover-test efter hver opgave.
|
|
AC/A-forholdsmåling Post-VEP-opgaver
Tidsramme: Hver deltager vil gennemgå tre AC/A-forholdsmålinger: ved baseline og umiddelbart efter hver af to VEP-opgaver.
|
Denne undersøgelse involverer måling af AC/A-forholdet, som er en kritisk parameter i kikkertsynsvurdering, der afspejler forholdet mellem akkommodation (fokusjustering) og konvergens (okulær justering).
AC/A-forholdet vil blive bestemt ved hjælp af prismestangsteknikken, som involverer tilføjelse af linser for at stimulere akkommodation og måling af de resulterende ændringer i konvergens.
|
Hver deltager vil gennemgå tre AC/A-forholdsmålinger: ved baseline og umiddelbart efter hver af to VEP-opgaver.
|
|
Okulær fundus blodgennemstrømning
Tidsramme: Nethindens blodgennemstrømningsmålinger bør tages inden for 3 minutter efter afslutningen af hver opgave med visual evoked potential (VEP). Der er to VEP-opgaver pr. gruppe sammen med en baseline-måling, hvilket resulterer i i alt tre målinger.
|
Undersøgelsen målte den sub foveale choroidale tykkelse, densiteten af det overfladiske karkompleks (SVC) og densiteten af det dybe karkompleks (DVC) og analyserede ændringer i nethindens blodgennemstrømning under de to tilstande.
|
Nethindens blodgennemstrømningsmålinger bør tages inden for 3 minutter efter afslutningen af hver opgave med visual evoked potential (VEP). Der er to VEP-opgaver pr. gruppe sammen med en baseline-måling, hvilket resulterer i i alt tre målinger.
|
|
Blinkfrekvens
Tidsramme: Blinkfrekvens 3 minutter efter starten af hver visuelt fremkaldte opgave og 3 minutter før afslutningen
|
Brug elektroniske enheder til at registrere antallet af klik inden for 3 minutter og beregne frekvensen.
|
Blinkfrekvens 3 minutter efter starten af hver visuelt fremkaldte opgave og 3 minutter før afslutningen
|
|
Læseeffektivitet
Tidsramme: Testen blev optaget 10 minutter efter start og 10 minutter før afslutning.
|
Talparrene blev læst i de første og sidste 10 minutter af den visuelle fremkaldte opgave, og antallet af læste talpar pr. minut blev talt.
|
Testen blev optaget 10 minutter efter start og 10 minutter før afslutning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2024
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TREC2023-KY120
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kromatisk tilpasning
-
Taipei Medical University WanFang HospitalUkendtSister-chromatic-exchange (SCE) | Mikrokerner (MN)Taiwan