Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A természetes színmegjelenítési technológia vizuális egészségének értékelése

2024. május 16. frissítette: Beijing Tongren Hospital
Vizuális fáradtság és vizuális funkció vizsgálata változó környezeti fény színhőmérséklet mellett természetes színmóddal: Az elektronikus megjelenítő eszközök hatása az emberi szem látási fáradtságára a fő értékelési index és a fő eredményindex a kísérletben. A másodlagos eredményindikátorok a vizuális funkció indikátorai voltak, mint például a szabályozás és az aggregáció. Vannak más eredménymutatók is: hatékony olvasási hatékonyság, pislogás észlelése, retina szemfenéki véráramlása. A fenti indikátorok alapértékeit rendre megmértük, majd a változó környezeti fény színhőmérséklet mellett összegyűjtöttük a különböző indikátorok fajlagos értékeit a természetes színmód bekapcsolt és nem engedélyezett állapotában, majd az alapértékeket statisztikailag összehasonlítottuk és elemeztük. Értékelje a természetes színminták hatását a látási fáradtság enyhítésére és a látásfunkciókra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt lakosság, nemtől függetlenül
  2. A fénytörési hiba kisebb vagy egyenlő, mint -2,5D, és mindkét szem 0,8 vagy magasabb korrigált látásélességet ér el.
  3. Normál intraokuláris nyomás szervi patológia nélkül.
  4. Nincsenek látható száraz szem tünetei.
  5. Hajlandó együttműködni az összes teszt elvégzésében.
  6. A tájékozott beleegyező nyilatkozat önkéntes aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • 1: Léteznek strabismusban és amblyopiaban szenvedő egyének.

    2: Veleszületett szembetegségben szenved, mint például veleszületett szürkehályog vagy veleszületett retinabetegség.

    3: Akik intraokuláris műtéten estek át (például szürkehályog eltávolítás, szemlencse beültetés stb.).

    4: A fénytörő közeg átlátszatlanságában szenvedő egyének (például szaruhártya elváltozások, lencse átlátszatlansága stb.).

    5: Rendellenes intraokuláris nyomás (IOP) (IOP < 10 Hgmm vagy IOP > 21 Hgmm, vagy kétoldali IOP különbség ≥5 Hgmm).

    6: Rendellenes intraokuláris nyomás (IOP) (IOP < 10 Hgmm vagy IOP > 21 Hgmm, vagy kétoldali IOP különbség ≥5 Hgmm).

    7: Rendellenes intraokuláris nyomás (IOP) (IOP < 10 Hgmm vagy IOP > 21 Hgmm, vagy kétoldali IOP különbség ≥5 Hgmm).

    8: Csak egy szem felel meg a felvételi kritériumoknak.

    9: Aktív szaruhártya fertőzések, például bakteriális, gombás, vírusos vagy egyéb akut vagy krónikus elülső szegmens gyulladások.

    10: Jelenleg olyan gyógyszereket használnak, amelyek szemszárazsághoz vezethetnek, vagy befolyásolhatják a látást és a szaruhártya görbületét.

    11: Egyéb szembetegségek, például dacryocystitis, szemhéj-rendellenességek és -rendellenességek, kóros intraokuláris nyomás és zöldhályog.

    12: Nem vehet részt rendszeres szemvizsgálaton.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egy csoport
Olyan csoport, amely elfogadja a természetes színmód feldolgozást, majd elfogadja a természetes színmód bezárását. Ebben a csoportban az alanyokat először természetes színmintát használó környezetnek teszik ki, amely egy adott fényforrást alkalmaz a környezeti fény színhőmérsékletének beállításához, és a telefon színhőmérséklete a környezeti fény színhőmérsékletével változik. A természetes színminták látásfáradtságra és látásfunkciókra gyakorolt ​​hatásának értékelése, beleértve, de nem kizárólagosan a beállítási funkciót, az összeszerelési funkciót, az olvasási hatékonyságot, a pislogás észlelését és a retina szemfenéki véráramlását.
Egyéb: A terminál kijelző eszközökön felszerelt automatikus színhőmérséklet-beállítási mód csökkentheti a készülék színhőmérséklete és a környezeti fény közötti eltérést.
Programmód egy terminál kijelzőeszközön, amely csökkenti a környezeti fény és a megjelenítő eszköz színhőmérséklete közötti különbséget.
Más nevek:
  • Automatikus színhőmérséklet-beállítási mód a terminál megjelenítő eszközökön.
Kísérleti: B csoport
Az a csoport, amelyik elfogadja a természetes színmódot, először ki van kapcsolva, majd bekapcsolja a természetes színmódot. A B csoportban az alanyok először változó környezeti fény állapotában lesznek, és a telefon színhőmérséklete nem változik a környezeti fény színhőmérsékletével. Ezután a kísérletet különböző napokon hajtották végre a természetes színmód megnyitására. A cél egy viszonyítási alapot nyújtani, amellyel összehasonlítható a természetes színminta-kezelés hatása a kísérleti csoportban.
Egyéb: A terminál kijelző eszközökön felszerelt automatikus színhőmérséklet-beállítási mód csökkentheti a készülék színhőmérséklete és a környezeti fény közötti eltérést.
Programmód egy terminál kijelzőeszközön, amely csökkenti a környezeti fény és a megjelenítő eszköz színhőmérséklete közötti különbséget.
Más nevek:
  • Automatikus színhőmérséklet-beállítási mód a terminál megjelenítő eszközökön.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális fáradtság
Időkeret: Minden résztvevő kitölti a vizuális fáradtság kérdőívét, amelyet azonnal egy VEP-feladat követ, majd közvetlenül ezt követően újra értékeli a látási fáradtságot. Ez a sorrend csoportonként kétszer történik meg, résztvevőnként összesen négy értékelést.
A tanulmányban használt vizuális fáradtság kérdőív egy önbevallásos felmérésből áll, összesen 19 elemből. Úgy tervezték, hogy átfogóan értékelje a látási fáradtság tüneteinek súlyosságát, 1-től 7-ig terjedő pontozási rendszerrel. A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek, amelyek három elsődleges területet foglalnak magukban: szemtüneteket, látási kényelmetlenséget és a látási fáradtság által kiváltott pszichológiai szempontokat.
Minden résztvevő kitölti a vizuális fáradtság kérdőívét, amelyet azonnal egy VEP-feladat követ, majd közvetlenül ezt követően újra értékeli a látási fáradtságot. Ez a sorrend csoportonként kétszer történik meg, résztvevőnként összesen négy értékelést.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkalmazkodó érzékenység mérése flip-chart poszt-VEP feladatokkal
Időkeret: Minden résztvevőnek három mérése lesz: egy alapszintű és két VEP utáni feladat, minden feladat után azonnali flipchart teszttel.
Ez a klinikai vizsgálat magában foglalja mind a monokuláris, mind a binokuláris látás alkalmazkodó érzékenységének értékelését egy flipchart segítségével, közvetlenül az egyes vizuális kiváltott potenciál (VEP) feladatok után. A mérés számszerűsíti az egy percen belül helyesen azonosított optotípusok számát, jelezve az alany alkalmazkodóképességét.
Minden résztvevőnek három mérése lesz: egy alapszintű és két VEP utáni feladat, minden feladat után azonnali flipchart teszttel.
AC/A arány mérése VEP utáni feladatok
Időkeret: Minden résztvevő három AC/A arány mérésen megy keresztül: a kiinduláskor és közvetlenül a két VEP feladat után.
Ez a tanulmány magában foglalja az AC/A arány mérését, amely kritikus paraméter a binokuláris látás értékelésében, tükrözve az akkomodáció (fókusz beállítás) és a konvergencia (szembeállítás) közötti kapcsolatot. Az AC/A arányt a prizma rúd technikával határozzák meg, amely lencsék hozzáadásával serkenti az akkomodációt, és méri az ebből eredő konvergencia-változásokat.
Minden résztvevő három AC/A arány mérésen megy keresztül: a kiinduláskor és közvetlenül a két VEP feladat után.
Szemfenéki véráramlás
Időkeret: A retina véráramlását minden egyes vizuális kiváltott potenciál (VEP) feladat elvégzése után 3 percen belül kell elvégezni. Csoportonként két VEP-feladat van, egy alapmérés mellett, ami összesen három mérést eredményez.
A tanulmány a sub fovealis érhártya vastagságát, a felületes érkomplex (SVC) sűrűségét és a mélyér komplex (DVC) sűrűségét mérte, elemezve a retina véráramlásának változásait a két módozat mellett.
A retina véráramlását minden egyes vizuális kiváltott potenciál (VEP) feladat elvégzése után 3 percen belül kell elvégezni. Csoportonként két VEP-feladat van, egy alapmérés mellett, ami összesen három mérést eredményez.
Pislogás gyakorisága
Időkeret: Pislogás gyakorisága 3 perccel az egyes vizuális kiváltott feladatok kezdete után és 3 perccel a vége előtt
Elektronikus eszközökkel rögzítse a kattintások számát 3 percen belül, és számítsa ki a gyakoriságot.
Pislogás gyakorisága 3 perccel az egyes vizuális kiváltott feladatok kezdete után és 3 perccel a vége előtt
Az olvasás hatékonysága
Időkeret: A tesztet 10 perccel a kezdés után és 10 perccel a vége előtt rögzítettük.
A számpárokat a vizuális kiváltott feladat első és utolsó 10 percében olvastuk be, és megszámoltuk a percenként kiolvasott számpárok számát.
A tesztet 10 perccel a kezdés után és 10 perccel a vége előtt rögzítettük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Tongren Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TREC2023-KY120

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel