Visual Health Evaluation of Natural Color Display Technology
16. mai 2024 oppdatert av: Beijing Tongren Hospital
Studie på visuell tretthet og visuell funksjon under endring av omgivelseslysets fargetemperatur ved naturlig fargemodus: Påvirkningen av elektroniske displayenheter på visuell tretthet av menneskelige øyne er hovedevalueringsindeksen og hovedresultatindeksen for dette eksperimentet.
Sekundære utfallsindikatorer var visuelle funksjonsindikatorer som regulering og aggregering.
Det er andre utfallsmål: effektiv leseeffektivitet, blinkdeteksjon, blodgjennomstrømning av netthinnefundus.
Grunnlinjeverdiene til indikatorene ovenfor ble målt, og deretter ble de spesifikke verdiene til forskjellige indikatorer når den naturlige fargemodusen var aktivert og ikke aktivert, samlet inn under den skiftende fargetemperaturen for omgivelseslyset, og grunnlinjeverdiene ble statistisk sammenlignet og analysert.
Vurder effekten av naturlige fargemønstre på lindring av visuell tretthet og på visuell funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen befolkning, uavhengig av kjønn
- Brytningsfeil er mindre enn eller lik -2,5D og begge øyne oppnår korrigert synsskarphet på 0,8 eller høyere.
- Normalt intraokulært trykk uten organisk patologi.
- Ingen tydelige symptomer på tørre øyne.
- Villig til å samarbeide for å gjennomføre alle testene.
- Frivillig signering av skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
1: Det finnes personer med skjeling og amblyopi.
2: Lider av medfødte øyesykdommer som medfødt grå stær eller medfødte netthinnesykdommer.
3: De som har gjennomgått intraokulær kirurgi (som fjerning av grå stær, intraokulær linseimplantasjon osv.).
4: Personer med brytningsmiddelopasitet (som hornhinnelesjoner, linseopasitet, etc.).
5: Unormalt intraokulært trykk (IOP) (IOP < 10 mmHg eller IOP > 21 mmHg, eller en bilateral IOP-forskjell på ≥5 mmHg).
6: Unormalt intraokulært trykk (IOP) (IOP < 10 mmHg eller IOP > 21 mmHg, eller en bilateral IOP-forskjell på ≥5 mmHg).
7: Unormalt intraokulært trykk (IOP) (IOP < 10 mmHg eller IOP > 21 mmHg, eller en bilateral IOP-forskjell på ≥5 mmHg).
8: Kun ett øye oppfyller inklusjonskriteriene.
9: Aktive hornhinneinfeksjoner som bakterielle, sopp-, virale eller andre akutte eller kroniske betennelser i fremre segment.
10: Bruker for tiden medisiner som kan føre til tørre øyne eller påvirke syn og hornhinnekrumning.
11: Andre okulære tilstander, som dacryocystitt, øyelokkforstyrrelser og abnormiteter, unormalt intraokulært trykk og glaukom.
12: Kan ikke gjennomgå vanlige øyeundersøkelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En gruppe
Er en gruppe som godtar behandling av naturlig fargemodus og deretter aksepterer lukking av naturlig fargemodus.
I denne gruppen vil motivene først bli eksponert for et miljø som bruker et naturlig fargemønster, som bruker en spesifikk lyskilde for å justere fargetemperaturen til omgivelseslyset, og telefonens fargetemperatur vil endre seg med fargetemperaturen for omgivelseslyset.
For å evaluere effekten av naturlige fargemønstre på visuell tretthet og visuell funksjon, inkludert, men ikke begrenset til, mål for justeringsfunksjon, monteringsfunksjon, leseeffektivitet, blinkdeteksjon og blodgjennomstrømning av netthinnefundus.
|
En programmodus på en terminaldisplayenhet som reduserer forskjellen mellom fargetemperaturen til omgivelseslyset og displayenheten.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: B-gruppe
Er gruppen som godtar den naturlige fargemodusen av først, og deretter godtar den naturlige fargemodusen på.
I gruppe B vil forsøkspersonene først være i en tilstand av skiftende omgivelseslys, og fargetemperaturen på telefonen vil ikke endre seg med fargetemperaturen for omgivelseslyset.
Deretter ble eksperimentet utført på forskjellige dager for å åpne den naturlige fargemodusen.
Målet er å gi et benchmark for å sammenligne effekten av naturlig fargemønsterbehandling i forsøksgruppen.
|
En programmodus på en terminaldisplayenhet som reduserer forskjellen mellom fargetemperaturen til omgivelseslyset og displayenheten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell tretthet
Tidsramme: Hver deltaker vil fullføre spørreskjemaet om visuell tretthet, umiddelbart etterfulgt av en VEP-oppgave, og deretter revurdere visuell tretthet umiddelbart etterpå. Denne sekvensen vil skje to ganger per gruppe, totalt fire vurderinger per deltaker.
|
Spørreskjemaet om visuell utmattelse som ble brukt i denne studien består av en selvrapporteringsundersøkelse med totalt 19 elementer.
Den er designet for å vurdere alvorlighetsgraden av visuelle tretthetssymptomer, med et poengsystem som varierer fra 1 til 7. Høyere skårer indikerer mer alvorlige symptomer, og omfatter tre primære områder: okulære symptomer, visuelt ubehag og psykologiske aspekter utløst av visuell tretthet.
|
Hver deltaker vil fullføre spørreskjemaet om visuell tretthet, umiddelbart etterfulgt av en VEP-oppgave, og deretter revurdere visuell tretthet umiddelbart etterpå. Denne sekvensen vil skje to ganger per gruppe, totalt fire vurderinger per deltaker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av akkomodativ sensitivitet med flipover-post-VEP-oppgaver
Tidsramme: Hver deltaker vil ha tre målinger: en grunnlinje og to post-VEP-oppgaver, med umiddelbare flippovertester etter hver oppgave.
|
Denne kliniske studien involverer vurdering av akkomodativ sensitivitet for både monokulært og binokulært syn ved hjelp av en flippover umiddelbart etter hver oppgave med visuell fremkalt potensial (VEP).
Målingen vil kvantifisere antall optotyper som er korrekt identifisert i løpet av ett minutt, noe som indikerer forsøkspersonens kapasitet.
|
Hver deltaker vil ha tre målinger: en grunnlinje og to post-VEP-oppgaver, med umiddelbare flippovertester etter hver oppgave.
|
|
AC/A-forholdsmåling Post-VEP-oppgaver
Tidsramme: Hver deltaker vil gjennomgå tre AC/A-forholdsmålinger: ved baseline og umiddelbart etter hver av to VEP-oppgaver.
|
Denne studien involverer måling av AC/A-forholdet, som er en kritisk parameter i kikkertsynsvurdering, som gjenspeiler forholdet mellom akkommodasjon (fokusjustering) og konvergens (okulær justering).
AC/A-forholdet vil bli bestemt ved hjelp av prismestangteknikken, som innebærer å legge til linser for å stimulere akkommodasjon og måle de resulterende endringene i konvergens.
|
Hver deltaker vil gjennomgå tre AC/A-forholdsmålinger: ved baseline og umiddelbart etter hver av to VEP-oppgaver.
|
|
Okulær fundus blodstrøm
Tidsramme: Netthinnemålinger av blodstrøm bør tas innen 3 minutter etter fullføring av hver oppgave med visuell fremkalt potensial (VEP). Det er to VEP-oppgaver per gruppe, sammen med en grunnlinjemåling, noe som resulterer i totalt tre målinger.
|
Studien målte sub foveal koroidal tykkelse, overfladisk karkompleks (SVC) tetthet og dyp karkompleks (DVC) tetthet, og analyserte endringer i retinal blodstrøm under de to modiene.
|
Netthinnemålinger av blodstrøm bør tas innen 3 minutter etter fullføring av hver oppgave med visuell fremkalt potensial (VEP). Det er to VEP-oppgaver per gruppe, sammen med en grunnlinjemåling, noe som resulterer i totalt tre målinger.
|
|
Blinkfrekvens
Tidsramme: Blinkfrekvens 3 minutter etter starten av hver visuell fremkalte oppgave og 3 minutter før slutten
|
Bruk elektroniske enheter for å registrere antall klikk innen 3 minutter og beregne frekvensen.
|
Blinkfrekvens 3 minutter etter starten av hver visuell fremkalte oppgave og 3 minutter før slutten
|
|
Leseeffektivitet
Tidsramme: Testen ble registrert 10 minutter etter start og 10 minutter før slutt.
|
Tallparene ble lest i de første og siste 10 minuttene av den visuelle fremkalte oppgaven, og antall tallpar som ble lest per minutt ble talt.
|
Testen ble registrert 10 minutter etter start og 10 minutter før slutt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TREC2023-KY120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kromatisk tilpasning
-
Taipei Medical University WanFang HospitalUkjentSister-chromatic-exchange (SCE) | Mikrokjerner (MN)Taiwan
-
Cairo UniversityUkjentRetention, Color Match, Marginal Adaptation og Restoration Integrity