自然色彩显示技术的视觉健康评估
2024年5月16日 更新者：Beijing Tongren Hospital
自然色彩模式改变环境光色温下的视觉疲劳与视觉功能研究：电子显示设备对人眼视觉疲劳的影响是本次实验的主要评价指标和主要结果指标。
次要结果指标是调节和聚合等视觉功能指标。
还有其他结果测量：有效阅读效率、眨眼检测、视网膜眼底血流量。
分别测量上述指标的基线值，然后收集在变化的环境光色温下，启用和未启用自然色模式时不同指标的具体值，并对基线值进行统计比较和分析。
评估自然色彩图案对缓解视疲劳和视觉功能的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成年人口，无论性别
- 屈光不正小于或等于-2.5D，双眼矫正视力达到0.8或更高。
- 眼压正常，无器质性病变。
- 无明显干眼症状。
- 愿意配合完成所有测试。
- 自愿签署知情同意书。
排除标准：
1：存在斜视和弱视个体。
2：患有先天性白内障或先天性视网膜疾病等先天性眼部疾病。
3：做过眼内手术者（如白内障摘除术、人工晶状体植入术等）。
4：有屈光介质混浊的个体（如角膜病变、晶状体混浊等）。
5：眼内压（IOP）异常（IOP<10mmHg或IOP>21mmHg，或双侧眼压差≥5mmHg）。
6：眼内压（IOP）异常（IOP<10mmHg或IOP>21mmHg，或双侧眼压差≥5mmHg）。
7：眼内压（IOP）异常（IOP<10mmHg或IOP>21mmHg，或双侧眼压差≥5mmHg）。
8：只有一只眼睛符合纳入标准。
9：活动性角膜感染，例如细菌、真菌、病毒或其他急性或慢性眼前节炎症。
10：目前使用的药物可能导致干眼症或影响视力和角膜曲率。
11：其他眼部疾病，如泪囊炎、眼睑疾病和异常、眼压异常和青光眼。
12：无法定期进行眼科检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：一个小组
是一组接受自然色彩模式处理，然后接受自然色彩模式关闭的组。
在该组中，受试者将首先暴露在使用自然色彩模式的环境中，该环境应用特定光源来调整环境光的色温，并且手机色温会随着环境光色温而变化。
评估自然色彩图案对视疲劳和视觉功能的影响，包括但不限于调节功能、组装功能、阅读效率、眨眼检测和视网膜眼底血流的测量。
|
终端显示设备上减少环境光与显示设备色温差异的编程模式。
其他名称：
|
|
实验性的：B组
是先接受自然色彩模式关闭，然后接受自然色彩模式开启的组。
B组中，受试者首先处于环境光变化的情况下，手机的色温不会随着环境光色温的变化而变化。
然后在不同的日子进行实验，开启自然色模式。
目的是提供一个基准来比较实验组中自然色彩图案处理的效果。
|
终端显示设备上减少环境光与显示设备色温差异的编程模式。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉疲劳
大体时间：每个参与者将完成视觉疲劳调查问卷，然后立即进行 VEP 任务，然后立即重新评估视觉疲劳。该序列每组将发生两次，每个参与者总共进行四次评估。
|
本研究采用的视疲劳问卷由自我报告式调查组成，共19个项目。
它旨在综合评估视疲劳症状的严重程度，评分系统从1到7分。分数越高表明症状越严重，包括三个主要领域：眼部症状、视觉不适和视疲劳引发的心理方面。
|
每个参与者将完成视觉疲劳调查问卷，然后立即进行 VEP 任务，然后立即重新评估视觉疲劳。该序列每组将发生两次，每个参与者总共进行四次评估。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用挂图 VEP 后任务测量调节敏感性
大体时间：每个参与者将进行三项测量：一项基线和两项 VEP 后任务，每项任务后立即进行挂图测试。
|
这项临床研究涉及在每次视觉诱发电位 (VEP) 任务之后立即使用活动挂图评估单眼和双眼视觉的调节敏感性。
测量将量化一分钟内正确识别的视标数量，表明受试者的调节能力。
|
每个参与者将进行三项测量：一项基线和两项 VEP 后任务，每项任务后立即进行挂图测试。
|
|
AC/A 比率测量 VEP 后任务
大体时间：每个参与者将接受三个 AC/A 比率测量：在基线时以及在两项 VEP 任务中的每一项任务之后立即进行。
|
本研究涉及 AC/A 比值的测量，这是双眼视力评估中的一个关键参数，反映了调节（焦距调节）和会聚（眼球对准）之间的关系。
AC/A 比率将使用棱镜条技术确定，该技术涉及添加镜片以刺激调节并测量由此产生的会聚变化。
|
每个参与者将接受三个 AC/A 比率测量：在基线时以及在两项 VEP 任务中的每一项任务之后立即进行。
|
|
眼底血流
大体时间：视网膜血流测量应在每次视觉诱发电位 (VEP) 任务完成后 3 分钟内进行。每组有两个 VEP 任务以及一个基线测量，总共产生三个测量。
|
该研究测量了中心凹下脉络膜厚度、浅层血管复合体（SVC）密度和深部血管复合体（DVC）密度，分析了两种模式下视网膜血流的变化。
|
视网膜血流测量应在每次视觉诱发电位 (VEP) 任务完成后 3 分钟内进行。每组有两个 VEP 任务以及一个基线测量，总共产生三个测量。
|
|
眨眼频率
大体时间：每个视觉诱发任务开始后 3 分钟和结束前 3 分钟的眨眼频率
|
使用电子设备记录3分钟内的点击次数并计算频率。
|
每个视觉诱发任务开始后 3 分钟和结束前 3 分钟的眨眼频率
|
|
阅读效率
大体时间：测试开始后10分钟和结束前10分钟进行记录。
|
在视觉诱发任务的前10分钟和最后10分钟读取数对，并统计每分钟读取的数对数量。
|
测试开始后10分钟和结束前10分钟进行记录。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月30日
初级完成 (实际的)
2024年1月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月27日
首次发布 (实际的)
2024年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月16日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.