Visuele gezondheidsevaluatie van weergavetechnologie met natuurlijke kleuren
16 mei 2024 bijgewerkt door: Beijing Tongren Hospital
Onderzoek naar visuele vermoeidheid en visuele functie bij veranderende kleurtemperatuur van omgevingslicht door natuurlijke kleurmodus: De invloed van elektronische weergaveapparaten op visuele vermoeidheid van menselijke ogen is de belangrijkste evaluatie-index en de belangrijkste uitkomstindex van dit experiment.
Secundaire uitkomstindicatoren waren visuele functie-indicatoren zoals regulatie en aggregatie.
Er zijn nog andere uitkomstmaten: effectieve leesefficiëntie, knipperdetectie, bloedstroom in de retinale fundus.
De basislijnwaarden van de bovenstaande indicatoren werden respectievelijk gemeten, en vervolgens werden de specifieke waarden van verschillende indicatoren wanneer de natuurlijke kleurmodus was ingeschakeld en niet ingeschakeld, verzameld onder de veranderende kleurtemperatuur van het omgevingslicht, en de basislijnwaarden werden statistisch vergeleken en geanalyseerd.
Evalueer het effect van natuurlijke kleurpatronen op de verlichting van visuele vermoeidheid en op de visuele functie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen bevolking, ongeacht geslacht
- De brekingsfout is kleiner dan of gelijk aan -2,5D en beide ogen bereiken een gecorrigeerde gezichtsscherpte van 0,8 of hoger.
- Normale intraoculaire druk zonder organische pathologie.
- Geen duidelijke symptomen van droge ogen.
- Bereid om mee te werken om alle tests te voltooien.
- Het vrijwillig ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
1: Er bestaan mensen met scheelzien en amblyopie.
2: Lijdt aan aangeboren oogaandoeningen zoals aangeboren staar of aangeboren netvliesaandoeningen.
3: Degenen die intraoculaire chirurgie hebben ondergaan (zoals verwijdering van cataract, implantatie van intraoculaire lenzen, enz.).
4: Personen met opaciteit van refractieve media (zoals laesies van het hoornvlies, lensopaciteit, enz.).
5: Abnormale intraoculaire druk (IOP) (IOP < 10 mmHg of IOP > 21 mmHg, of een bilateraal IOP-verschil van ≥5 mmHg).
6: Abnormale intraoculaire druk (IOP) (IOP < 10 mmHg of IOP > 21 mmHg, of een bilateraal IOP-verschil van ≥5 mmHg).
7: Abnormale intraoculaire druk (IOP) (IOP < 10 mmHg of IOP > 21 mmHg, of een bilateraal IOP-verschil van ≥5 mmHg).
8: Slechts één oog voldoet aan de inclusiecriteria.
9: Actieve hoornvliesinfecties zoals bacteriële, schimmel-, virale of andere acute of chronische ontstekingen van het voorste segment.
10: Gebruikt momenteel medicijnen die kunnen leiden tot droge ogen of die het gezichtsvermogen en de kromming van het hoornvlies kunnen beïnvloeden.
11: Andere oogaandoeningen, zoals dacryocystitis, ooglidaandoeningen en -afwijkingen, abnormale intraoculaire druk en glaucoom.
12: Kan geen regelmatig oogonderzoek ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een groep
Is een groep die de verwerking van de natuurlijke kleurmodus accepteert en vervolgens de sluiting van de natuurlijke kleurmodus accepteert.
In deze groep worden proefpersonen eerst blootgesteld aan een omgeving met een natuurlijk kleurpatroon, waarbij een specifieke lichtbron wordt toegepast om de kleurtemperatuur van het omgevingslicht aan te passen, en de kleurtemperatuur van de telefoon verandert met de kleurtemperatuur van het omgevingslicht.
Om de effecten van natuurlijke kleurpatronen op visuele vermoeidheid en visuele functie te evalueren, inclusief maar niet beperkt tot metingen van aanpassingsfunctie, assemblagefunctie, leesefficiëntie, knipperdetectie en bloedstroom in de retinale fundus.
|
Een programmeermodus op een eindweergaveapparaat dat het verschil tussen de kleurtemperatuur van het omgevingslicht en die van het weergaveapparaat verkleint.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: B-groep
Is de groep die eerst de natuurlijke kleurmodus accepteert en vervolgens de natuurlijke kleurmodus accepteert?
In groep B bevinden de onderwerpen zich eerst in een toestand van veranderend omgevingslicht, en de kleurtemperatuur van de telefoon verandert niet met de kleurtemperatuur van het omgevingslicht.
Vervolgens werd het experiment op verschillende dagen uitgevoerd om de natuurlijke kleurmodus te openen.
Het doel is om een benchmark te bieden waarmee de effecten van natuurlijke kleurpatroonbehandeling in de experimentele groep kunnen worden vergeleken.
|
Een programmeermodus op een eindweergaveapparaat dat het verschil tussen de kleurtemperatuur van het omgevingslicht en die van het weergaveapparaat verkleint.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele vermoeidheid
Tijdsspanne: Elke deelnemer vult de vragenlijst over visuele vermoeidheid in, onmiddellijk gevolgd door een VEP-taak, en beoordeelt de visuele vermoeidheid onmiddellijk daarna opnieuw. Deze reeks vindt tweemaal per groep plaats, wat neerkomt op vier beoordelingen per deelnemer.
|
De vragenlijst voor visuele vermoeidheid die in dit onderzoek is gebruikt, bestaat uit een zelfrapportageonderzoek met in totaal 19 items.
Het is ontworpen om de ernst van symptomen van visuele vermoeidheid uitgebreid te beoordelen, met een scoresysteem van 1 tot 7. Hogere scores duiden op ernstiger symptomen en omvatten drie primaire domeinen: oculaire symptomen, visueel ongemak en psychologische aspecten veroorzaakt door visuele vermoeidheid.
|
Elke deelnemer vult de vragenlijst over visuele vermoeidheid in, onmiddellijk gevolgd door een VEP-taak, en beoordeelt de visuele vermoeidheid onmiddellijk daarna opnieuw. Deze reeks vindt tweemaal per groep plaats, wat neerkomt op vier beoordelingen per deelnemer.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van accommoderende gevoeligheid met flipchart post-VEP-taken
Tijdsspanne: Elke deelnemer krijgt drie metingen: een basislijn en twee post-VEP-taken, met onmiddellijke flip-overtests na elke taak.
|
Deze klinische studie omvat de beoordeling van de accommoderende gevoeligheid voor zowel monoculair als binoculair zicht met behulp van een flip-over onmiddellijk na elke Visual Evoked Potential (VEP)-taak.
De meting kwantificeert het aantal correct geïdentificeerde optotypes binnen één minuut, wat een indicatie is van het accommoderende vermogen van het onderwerp.
|
Elke deelnemer krijgt drie metingen: een basislijn en twee post-VEP-taken, met onmiddellijke flip-overtests na elke taak.
|
|
AC/A-verhoudingsmetingen na VEP-taken
Tijdsspanne: Elke deelnemer ondergaat drie metingen van de AC/A-verhouding: bij aanvang en onmiddellijk na elk van de twee VEP-taken.
|
Deze studie omvat de meting van de AC/A-verhouding, een kritische parameter bij de beoordeling van binoculair zicht, die de relatie weerspiegelt tussen accommodatie (focusaanpassing) en convergentie (oculaire uitlijning).
De AC/A-verhouding zal worden bepaald met behulp van de prismabalktechniek, waarbij lenzen worden toegevoegd om accommodatie te stimuleren en de resulterende veranderingen in convergentie worden gemeten.
|
Elke deelnemer ondergaat drie metingen van de AC/A-verhouding: bij aanvang en onmiddellijk na elk van de twee VEP-taken.
|
|
Oculaire Fundus Bloedstroom
Tijdsspanne: Metingen van de retinale bloedstroom moeten binnen 3 minuten na voltooiing van elke visueel opgewekt potentieel (VEP)-taak worden uitgevoerd. Er zijn twee VEP-taken per groep, samen met een nulmeting, wat resulteert in een totaal van drie metingen.
|
De studie mat de subfoveale choroïdale dikte, de dichtheid van het oppervlakkige vatencomplex (SVC) en de dichtheid van het diepe vatencomplex (DVC), waarbij veranderingen in de retinale bloedstroom onder de twee modi werden geanalyseerd.
|
Metingen van de retinale bloedstroom moeten binnen 3 minuten na voltooiing van elke visueel opgewekt potentieel (VEP)-taak worden uitgevoerd. Er zijn twee VEP-taken per groep, samen met een nulmeting, wat resulteert in een totaal van drie metingen.
|
|
Knipperfrequentie
Tijdsspanne: Knipperfrequentie 3 minuten na het begin van elke visueel opgeroepen taak en 3 minuten voor het einde
|
Registreer met elektronische apparaten het aantal klikken binnen 3 minuten en bereken de frequentie.
|
Knipperfrequentie 3 minuten na het begin van elke visueel opgeroepen taak en 3 minuten voor het einde
|
|
Efficiëntie lezen
Tijdsspanne: De proef werd 10 minuten na de start en 10 minuten voor het einde opgenomen.
|
De getalparen werden gelezen in de eerste en laatste 10 minuten van de visueel opgeroepen taak, en het aantal gelezen getalparen per minuut werd geteld.
|
De proef werd 10 minuten na de start en 10 minuten voor het einde opgenomen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TREC2023-KY120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .